Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La validità e l'affidabilità dell'OMERACT nella popolazione turca

23 marzo 2026 aggiornato da: Kadir Songur, Izmir Democracy University

Studio sulla Validità, Affidabilità e Correlazione Clinica del Sistema di Punteggio Ecografico per l'Osteoartrite del Ginocchio OMERACT nella Popolazione Turca

L'osteoartrite del ginocchio è una malattia cronica comune negli adulti di mezza età e anziani, caratterizzata da compromissione funzionale e ridotta qualità della vita a causa del dolore. Sebbene l'esame fisico e la classificazione radiografica di Kellgren-Lawrence siano frequentemente utilizzati nella valutazione clinica, la gravità del dolore non sempre si correla con il grado di degenerazione strutturale. L'ecografia sta guadagnando importanza nella ricerca sull'osteoartrite grazie al suo vantaggio di valutare simultaneamente sia i componenti infiammatori che strutturali, come l'ipertrofia sinoviale, l'effusione, il segnale Doppler power e gli osteofiti. Il gruppo di lavoro Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) ha sviluppato un sistema di punteggio ecografico standardizzato e multidimensionale per l'osteoartrite del ginocchio, e questo metodo è frequentemente utilizzato in letteratura. Questo metodo consiste in un esame ecografico diagnostico della durata di circa 8-10 minuti. L'esame valuta le strutture anatomiche del ginocchio e include anche esami dei tessuti molli come l'ipertrofia sinoviale. Con questo metodo, viene eseguito un esame ecografico diagnostico della durata di circa 8-10 minuti. L'esame valuta le strutture anatomiche del ginocchio e include anche esami dei tessuti molli come l'ipertrofia sinoviale. Considerando le differenze tra le società nelle pratiche culturali, genetiche, biomeccaniche, nella distribuzione dell'indice di massa corporea e nei sistemi sanitari, la validità diretta, l'interpretabilità clinica e la comparabilità tra studi sono di notevole importanza. La validità, l'affidabilità e l'applicabilità del sistema di punteggio ecografico OMERACT per l'osteoartrite sono state riportate in uno studio condotto sulla popolazione egiziana. Tuttavia, non ci sono dati sulla validità e affidabilità del punteggio ecografico OMERACT nella popolazione turca. Questo studio è il primo studio di validazione prospettico volto a stabilire una standardizzazione per l'uso nella pratica clinica in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • Numero di telefono: +905054529231
  • Email: kadir.93@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turchia (Türkiye), 35570
        • Reclutamento
        • Izmir Democracy University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà pazienti di età pari o superiore a 45 anni a cui è stata diagnosticata l'osteoartrite del ginocchio sulla base di una valutazione clinica e radiologica e che si sono rivolti all'Ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione presso l'Ospedale di Educazione e Ricerca Buca Seyfi Demirsoy dell'Università di Democrazia di İzmir.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 45 anni
  • Pazienti con diagnosi di osteoartrite del ginocchio clinicamente o radiograficamente
  • Essere in una condizione clinica che consenta la tolleranza della valutazione ecografica di entrambe le ginocchia
  • Essere in grado di fornire un consenso informato scritto per la partecipazione allo studio
  • Avere sufficiente capacità cognitiva per comprendere i moduli e le scale in turco

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di artrite infiammatoria (artrite reumatoide, artrite psoriasica, gotta, CPPD, ecc.)
  • Iniezione intra-articolare nell'articolazione del ginocchio negli ultimi 6 mesi (corticosteroide, acido ialuronico, PRP, ecc.)
  • Precedente intervento chirurgico maggiore al ginocchio (sostituzione totale del ginocchio, ricostruzione importante dei legamenti, ecc.)
  • Patologia acuta sviluppatasi nelle ultime 6 settimane, come trauma acuto/frattura/lesione legamentosa
  • Deformità grave o grave restrizione del movimento che impedisce tecnicamente l'esame ecografico
  • Infezione attiva/condizione febbrile sistemica
  • Malattia neurologica che causa deficit motorio o sensoriale negli arti inferiori
  • Uso di Gabapentinoidi/SNRI/SSRI a causa di fibromialgia o malattia psichiatrica
  • Grave deterioramento cognitivo o problemi di comunicazione che impedirebbero la partecipazione allo studio
  • Gravidanza
  • Soggetti che sono stati informati sullo studio e rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
artrosi del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Western Ontario e McMaster Universities (WOMAC)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il questionario WOMAC Osteoarthritis Index, composto da 5 domande che utilizzano una scala Likert, è fornito nel modulo di segnalazione del caso allegato per valutare il dolore, la rigidità e le funzioni della vita quotidiana. Il WOMAC Osteoarthritis Index consiste di 24 domande che coprono tre sottoscale: dolore (5 domande), rigidità (2 domande) e funzione (17 domande). Il sistema di punteggio consiste nel punteggio WOMAC dolore, punteggio WOMAC rigidità, punteggio WOMAC funzione e punteggio totale WOMAC. È stato condotto uno studio di validità e affidabilità turco.
Giorno 1
Outcome Measures in Rheumatology scala per l'osteoartrite del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1
Le misure degli esiti dei partecipanti in reumatologia riguardanti i parametri ecografici del ginocchio saranno valutate (l'autorizzazione necessaria per utilizzare il protocollo ecografico OMERACT nello studio è stata ottenuta dal Dr. George Bruyn). Le valutazioni ecografiche saranno eseguite sulle ginocchia bilaterali dei pazienti da due valutatori in cieco (il primo investigatore con 8 anni di esperienza in ecografia muscoloscheletrica e il secondo investigatore con 1 anno di esperienza) utilizzando un dispositivo Philips HD11XE e una sonda lineare 4-8 MHz. La sinovite, l'ipertrofia sinoviale, l'effusione, il segnale Doppler potenza, il danno cartilagineo, la patologia meniscale e i punteggi degli osteofiti nel sistema di punteggio per l'osteoartrite del ginocchio delle misure degli esiti in reumatologia saranno valutati secondo le definizioni delle misure degli esiti in reumatologia. Un punteggio più alto delle misure degli esiti in reumatologia nell'ecografia del ginocchio indica un esito peggiore.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 1
La scala analogica visiva misura il dolore così come viene percepito soggettivamente. Utilizza una scala da 0 a 10 cm, lo strumento più comunemente usato per determinare quantitativamente l'intensità del dolore, con un'estremità che rappresenta nessun dolore e l'altra che rappresenta il dolore più intenso possibile. '0' indica nessun dolore, mentre '10' indica il dolore più intenso. All'individuo viene chiesto di selezionare il valore numerico che meglio rappresenta la propria condizione. Questo valore segnato viene utilizzato come dato numerico per determinare il livello di percezione del dolore. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
Giorno 1
Misurazione dell'ampiezza di movimento articolare
Lasso di tempo: Giorno 1
La flessione e l'estensione del ginocchio saranno misurate bilateralmente utilizzando la goniometria universale per valutare l'ampiezza di movimento articolare dei pazienti, e gli angoli saranno registrati.
Giorno 1
Classificazione Kellgren-Lawrence
Lasso di tempo: Giorno 1
Il sistema Kellgren e Lawrence è un metodo ampiamente utilizzato che classifica la gravità dell'osteoartrite del ginocchio in cinque gradi.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Democracy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025 548

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché contengono informazioni cliniche sensibili potenzialmente identificabili, e la condivisione non era prevista nel consenso informato originale fornito ai partecipanti. Inoltre, le normative istituzionali e nazionali sulla protezione dei dati limitano il trasferimento di dati grezzi, de-identificati, a livello individuale al di fuori del team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi del ginocchio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi