La validité et la fiabilité de l'OMERACT dans la population turque
23 mars 2026 mis à jour par: Kadir Songur, Izmir Democracy University
Étude de validité, de fiabilité et de corrélation clinique du système de notation échographique du genou pour l'arthrose de l'OMERACT dans la population turque
L'arthrose du genou est une maladie chronique courante chez les adultes d'âge moyen et plus âgés, caractérisée par une altération fonctionnelle et une réduction de la qualité de vie due à la douleur.
Bien que l'examen physique et la classification radiographique de Kellgren-Lawrence soient fréquemment utilisés dans l'évaluation clinique, la sévérité de la douleur ne correspond pas toujours au degré de dégénérescence structurelle.
L'échographie gagne en importance dans la recherche sur l'arthrose en raison de son avantage d'évaluer simultanément les composantes inflammatoires et structurelles, telles que l'hypertrophie synoviale, l'épanchement, le signal Doppler puissance et les ostéophytes.
Le groupe de travail Outcome Measures in Rheumatology (OMERACT) a développé un système de notation échographique standardisé et multidimensionnel pour l'arthrose du genou, et cette méthode est fréquemment utilisée dans la littérature.
Cette méthode consiste en un examen échographique diagnostique d'une durée d'environ 8 à 10 minutes.
L'examen évalue les structures anatomiques du genou et inclut également des examens des tissus mous tels que l'hypertrophie synoviale.
Avec cette méthode, un examen échographique diagnostique d'une durée d'environ 8 à 10 minutes est réalisé.
L'examen évalue les structures anatomiques du genou et inclut également des examens des tissus mous tels que l'hypertrophie synoviale.
Compte tenu des différences entre les sociétés en matière de culture, de génétique, de biomécanique, de distribution de l'indice de masse corporelle et de pratiques des systèmes de santé, la validité directe, l'interprétabilité clinique et la comparabilité inter-études sont d'une importance significative.
La validité, la fiabilité et l'applicabilité du système de notation échographique OMERACT pour l'arthrose ont été rapportées dans une étude menée sur la population égyptienne.
Cependant, il n'existe aucune donnée sur la validité et la fiabilité de la notation échographique OMERACT dans la population turque.
Cette étude est la première étude de validation prospective visant à établir une standardisation pour une utilisation en pratique clinique en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kadir Songür, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +905054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
Lieux d'étude
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35570
- Recrutement
- Izmir Democracy University
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Contact:
- Kadir Songür
- Numéro de téléphone: 05054529231
- E-mail: kadir.93@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura des patients âgés de 45 ans et plus, diagnostiqués avec une gonarthrose (arthrose du genou) sur la base d'une évaluation clinique et radiologique, et qui se sont présentés à la clinique externe de Médecine Physique et de Réadaptation de l'hôpital universitaire d'enseignement et de recherche Buca Seyfi Demirsoy de l'Université Démocratie d'İzmir.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 45 ans et plus
- Patients diagnostiqués avec une gonarthrose cliniquement ou radiographiquement
- Être dans un état clinique permettant de tolérer une évaluation par échographie des deux genoux
- Être capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Avoir des capacités cognitives suffisantes pour comprendre les formulaires et échelles en turc
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'arthrite inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, goutte, CPPD, etc.)
- Injection intra-articulaire dans l'articulation du genou au cours des 6 derniers mois (corticostéroïde, acide hyaluronique, PRP, etc.)
- Chirurgie majeure antérieure du genou (prothèse totale du genou, reconstruction ligamentaire majeure, etc.)
- Pathologie aiguë survenue au cours des 6 dernières semaines, telle qu'un traumatisme/fracture/lésion ligamentaire aiguë
- Déformation sévère ou restriction sévère du mouvement empêchant techniquement l'examen échographique
- Infection active/état fébrile systémique
- Maladie neurologique entraînant un déficit moteur ou sensitif des membres inférieurs
- Utilisation de gabapentinoïdes/SNRI/SSRI en raison d'une fibromyalgie ou d'une maladie psychiatrique
- Déficience cognitive sévère ou problèmes de communication empêchant la participation à l'étude
- Grossesse
- Sujets ayant été informés de l'étude et refusant d'y participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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arthrose du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Western Ontario et McMaster Universities (WOMAC)
Délai: Jour 1
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Le questionnaire de l'indice WOMAC pour l'arthrose, composé de 5 questions utilisant une échelle de Likert, est fourni dans le formulaire de rapport de cas joint pour évaluer la douleur, la raideur et les fonctions de la vie quotidienne.
L'indice WOMAC pour l'arthrose comprend 24 questions couvrant trois sous-échelles : douleur (5 questions), raideur (2 questions) et fonction (17 questions).
Le système de notation comprend le score de douleur WOMAC, le score de raideur WOMAC, le score de fonction WOMAC et le score total WOMAC.
Une étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée.
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Jour 1
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Échelles de l'Outcome Measures in Rheumatology pour la gonarthrose
Délai: Jour 1
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Les mesures de résultats des participants en rhumatologie concernant les paramètres d'échographie du genou seront évaluées (l'autorisation nécessaire pour utiliser le protocole d'échographie OMERACT dans l'étude a été obtenue du Dr George Bruyn).
Les évaluations échographiques seront réalisées sur les genoux bilatéraux des patients par deux évaluateurs en aveugle (le premier investigateur avec 8 ans d'expérience en échographie musculo-squelettique et le deuxième investigateur avec 1 an d'expérience) en utilisant un appareil Philips HD11XE et une sonde linéaire 4-8 MHz.
La synovite, l'hypertrophie synoviale, l'épanchement, le signal Doppler puissance, les lésions cartilagineuses, la pathologie méniscale et les scores d'ostéophytes dans le système de notation de l'arthrose du genou des mesures de résultats en rhumatologie seront évalués selon les définitions des mesures de résultats en rhumatologie.
Un score plus élevé à l'échographie du genou selon les mesures de résultats en rhumatologie indique un résultat moins favorable.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Jour 1
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L'échelle visuelle analogique mesure la douleur telle qu'elle est subjectivement perçue.
Elle utilise une échelle de 0 à 10 cm, l'outil le plus couramment utilisé pour déterminer quantitativement l'intensité de la douleur, une extrémité représentant l'absence de douleur et l'autre extrémité représentant la douleur la plus sévère possible.
'0' indique l'absence de douleur, tandis que '10' indique la douleur la plus sévère.
On demande à l'individu de sélectionner la valeur numérique qui représente le mieux son état.
Cette valeur marquée est utilisée comme donnée numérique pour déterminer le niveau de perception de la douleur.
Un score plus élevé indique un niveau de douleur plus élevé.
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Jour 1
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Mesure de l'amplitude articulaire
Délai: Jour 1
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La flexion et l'extension du genou seront mesurées bilatéralement à l'aide d'une goniométrie universelle pour évaluer l'amplitude articulaire des patients, et les angles seront enregistrés.
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Jour 1
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Classification de Kellgren-Lawrence
Délai: Jour 1
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Le système de Kellgren et Lawrence est une méthode largement utilisée qui classe la sévérité de l'arthrose du genou en cinq grades.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025 548
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car elles contiennent des informations cliniques sensibles potentiellement identifiables, et le partage n'était pas prévu dans le consentement éclairé initial fourni aux participants.
De plus, les réglementations institutionnelles et nationales sur la protection des données limitent le transfert de données brutes individuelles anonymisées en dehors de l'équipe de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .