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여성을 대상으로 한 HeartBot 무작위 대조군 시험 (HeartBot II)

2026년 2월 11일 업데이트: University of California, San Francisco

여성의 심장마비 인식과 지식 향상을 위한 인공지능 HeartBot II의 효과: 대기자 명단 통제군을 활용한 무작위 대조 시험 연구 프로토콜

이 임상 시험의 목표는 인공지능(AI) 챗봇을 사용하는 HeartBot II라는 앱 기반 프로그램이 여성의 심장마비에 대한 인식과 지식을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.

이 연구는 약 200명의 여성이 참여하는 온라인 연구입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: 중재 그룹 또는 대기 목록 통제 그룹.

중재 그룹의 참가자는 즉시 HeartBot II 프로그램을 사용하기 시작합니다. 대기 목록 통제 그룹의 참가자는 HeartBot II 프로그램을 시작하기 전에 12주를 기다립니다. HeartBot II 프로그램은 네 개의 짧은 모듈로 구성됩니다. 각 모듈에서 참가자는 챗봇과 상호작용하며 약 10~15분 동안 콘텐츠를 완료하게 됩니다.

참가자는 연구 시작 시 온라인 선별 및 기준선 설문조사와 12주 및 24주에 두 번의 후속 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 여성의 심장마비 증상 인식 및 지식과 적절한 치료 추구 행동을 증가시키기 위한 AI 챗봇(HeartBot I)의 실현 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 효능을 평가하기 위해 일련의 연구를 수행했습니다. 해당 연구 결과와 HeartBot I 설계 세부사항은 다른 곳에 게시되었습니다. 간단히 말하면, HeartBot I은 실현 가능했으며(즉, HeartBot I 대화에서 철회 없음) 여성들에게 수용되었고, 그 상호작용은 모든 심장마비 결과에 대한 인식 및 지식 향상과 유의미하게 연관되었습니다. 그러나 HeartBot I은 규칙 기반 챗봇이었기 때문에, 그 행동과 응답은 HeartBot I 대화를 위해 특별히 작성된 콘텐츠로 제한되었습니다. HeartBot I의 역량을 향상시키기 위해, 우리는 이전 연구에서 수집된 모든 여성의 심장마비 및 관련 질문을 통합하고 더 많은 교육적 대화를 가능하게 하기 위해 지식 기반을 확장했습니다. 더욱 인간과 같은 자연스럽고 개인화된 대화를 달성하기 위해, 우리는 LLM, 특히 gemini-2.5-flash로 구동되는 HeartBot의 새로운 버전(HeartBot II)을 Google Conversational Agents 플랫폼을 통해 구현했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 25세 이상
  • 미국 거주
  • 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 헬스 환자
  • 데이터 요금제 또는 Wi-Fi 접속이 가능한 스마트폰 보유

제외 기준:

  • 남성으로 자아정체성을 가진 개인
  • 자가 보고 인지 장애가 있는 경우
  • 심장병 또는 뇌졸중 병력이 있는 경우
  • 의료 전문가/수련생
  • 의료 분야 종사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹은 초기 12주 동안 HeartBot II 중재를 받지 않지만, 주의 통제를 위해 12주 동안 주 1회 문자 메시지를 받습니다. 이러한 문자 메시지는 심장마비나 심장 건강과 관련된 교육 콘텐츠를 포함하지 않으며, 중립적인 연구 알림과 일반적인 자가 보고 프롬프트로 제한됩니다. 12주차 완료 설문 조사 후, 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 중재 그룹과 동일하게 제공되는 HeartBot II 프로그램을 시작합니다.
실험적: 하트봇 개입
중재군에 배정된 참가자는 첫 12주 동안 HeartBot II 중재를 받게 됩니다. 중재군 참가자는 스마트폰에 HeartBot II 애플리케이션을 다운로드하고, 연구팀이 제공한 접근 코드로 계정을 등록하며, 무작위 배정 직후 Module 1을 시작하도록 요청받을 것입니다. HeartBot II 애플리케이션은 4개의 모듈로 구성되어 있으며 각 모듈은 약 3주 간격으로 예정되어 있습니다. 각 모듈을 완료하는 데 약 13분이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 하트봇 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장마비 증상 및 대응에 대한 인식과 지식
기간: 기준선, 12주차, 24주차
참가자들은 심장마비 증상에 대한 인식과 대처 방법을 평가하는 다음 네 가지 질문에 대해 1점(‘확신하지 못함’)에서 4점(‘확신함’)까지의 4점 척도로 답변합니다: (1) 자신에게 나타나는 심장마비의 징후와 증상을 인식할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?, (2) 심장마비의 징후나 증상과 다른 의학적 문제의 증상을 구별할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?, (3) 심장마비가 의심될 때 구급차를 부르거나 911에 전화할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?, (4) 증상이 시작된 후 60분 이내에 응급실에 도착할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?
기준선, 12주차, 24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HeartBot II 평가
기간: 베이스라인, 12주, 24주

챗봇 커뮤니케이션 품질은 다음 세 가지 방법으로 측정합니다: 1) 5개의 의미 차별 항목(예: 효과적-비효과적)으로 구성된 검증된 효과성 척도를 사용하여 7점 척도로 메시지 효과성을 평가하고, 2) 5개의 양극 형용사 쌍(예: 가짜-자연스러운)으로 구성된 검증된 의인화 척도를 사용하여 7점 척도로 챗봇 메시지에 대한 인상을 평가하며, 3) 5점 척도의 두 개 단일 항목(예: "전반적으로, 당신의 문자 상대와의 대화를 어떻게 평가하시겠습니까?" (1=매우 부자연스러움, 5=매우 자연스러움))을 사용하여 대화의 자연스러움과 일관성을 평가합니다.

챗봇 정체성 인식은 "대화 중에 인간과 문자를 주고받았다고 생각하시나요, 아니면 인공지능 챗봇과 주고받았다고 생각하시나요?"라는 질문으로 측정하며, 응답 옵션은 다음과 같습니다: (1) 인간, (2) AI 챗봇.

의료 분야에서의 AI에 대한 인식을 탐구하기 위해 참가자들은 세 가지 진술에 대한 동의 정도를 5점 척도(예: "인공지능의 사용은 더 나은 의료 서비스를 가져올 것이다")로 평가하도록 요청받을 것입니다.

베이스라인, 12주, 24주
심근경색 인지 위험도
기간: 기준선, 12주, 24주
참가자들은 다른 시간대(다음 5년, 다음 10년, 평생) 동안 동년배 여성들에 비해 자신의 심장마비 발생 위험을 비교하는 3가지 항목에 대해 질문을 받습니다.
기준선, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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