Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af HeartBot hos kvinder (HeartBot II)

11. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Effektiviteten af den kunstige intelligens HeartBot II i at øge bevidsthed og viden om hjerteanfald hos kvinder: Studieprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg med en ventelistekontrol

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om et app-baseret program kaldet HeartBot II, som bruger en kunstig intelligens (AI) chatbot, kan hjælpe med at forbedre kvinders bevidsthed og viden om hjertetilfælde hos kvinder.

Dette er en onlineundersøgelse med omkring 200 kvinder, der deltager. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (tilfældigt) til en af to grupper: en interventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe.

Deltagere i interventionsgruppen vil begynde at bruge HeartBot II-programmet med det samme. Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil vente 12 uger, før de starter HeartBot II-programmet. HeartBot II-programmet indeholder fire korte moduler. I hvert modul vil deltagerne interagere med en chatbot og bruge cirka 10 til 15 minutter på at gennemføre indholdet.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en online screening og et baseline-spørgeskema ved studiestart samt to opfølgende spørgeskemaer efter 12 uger og 24 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte en række undersøgelser for at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effekt af en AI-chatbot (HeartBot I) i forhold til at øge kvinders bevidsthed og viden om symptomer på hjertetilfælde og passende søgning af behandling. Resultaterne af disse undersøgelser og HeartBot I's designdetaljer er offentliggjort andetsteds. Kort fortalt var HeartBot I gennemførlig (dvs. ingen frafald fra HeartBot I-samtaler) og accepteret af kvinder, og dens interaktioner var signifikant forbundet med forbedringer i bevidsthed og viden om alle hjertetilfælde-udfald. Da HeartBot I dog var en regelbaseret chatbot, var dens adfærd og svar begrænset til indhold, der specifikt var skrevet til HeartBot I-samtaler. For at forbedre HeartBot I's kapacitet indarbejdede vi alle kvinders spørgsmål om hjertetilfælde og relevante spørgsmål indsamlet i vores tidligere undersøgelser og udvidede dens videnbank for at muliggøre flere pædagogiske samtaler. For at opnå mere menneskelignende, naturlige og personlige samtaler implementerede vi en ny version af HeartBot (HeartBot II) drevet af en LLM, specifikt gemini-2.5-flash gennem Google Conversational Agents-platformen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • 25 år eller ældre
  • Bor i USA
  • Patient ved University of California, San Francisco Health
  • Har en smartphone med datapakke eller Wi-Fi-adgang

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der identificerer sig som mænd
  • Selvrapporteret kognitiv svækkelse
  • Har haft hjertesygdom eller slagtilfælde
  • Sundhedsfaglig personale/praktikant
  • Arbejder inden for sundhedssektoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Andet: Ventelistekontrol
Kontrolgruppen på ventelisten vil ikke modtage HeartBot II-interventionen i den indledende 12-ugers periode, men vil modtage en tekstbesked en gang om ugen i 12 uger som opmærksomhedskontrol. Disse tekstbeskeder indeholder ikke noget pædagogisk indhold relateret til hjerteanfald eller hjertehelbred og er begrænset til neutrale studiepåmindelser og generelle selvrapporteringsprompts. Efter afslutningsundersøgelsen i uge 12 vil deltagerne i kontrolgruppen på ventelisten starte HeartBot II-programmet, som leveres identisk med interventionsgruppen.
Eksperimentel: HeartBot Intervention
Andet: HeartBot II Program
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage HeartBot II-interventionen i de første 12 uger. Deltagere i interventionsgruppen vil downloade HeartBot II-applikationen på deres smartphone, registrere deres konto med adgangskoden leveret af forskningsteamet, og vil blive bedt om at starte Modul 1 umiddelbart efter randomisering. HeartBot II-applikationen består af 4 moduler, og hvert modul er planlagt med ca. 3 ugers mellemrum. Det vil tage cirka 13 minutter at fuldføre hvert modul.
Andre navne:
  • HeartBot Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidsthed og viden om symptomer og reaktion på et hjerteanfald
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
Deltagerne vil besvare følgende fire spørgsmål, der vurderer deltagernes bevidsthed og viden om symptomer og reaktion på et hjerteanfald på en 4-punkts skala, hvor 1 angiver "ikke sikker" og 4 angiver "sikker": (1) Hvor sikker er du på, at du kunne genkende tegn og symptomer på et hjerteanfald hos dig selv, (2) Hvor sikker er du på, at du kunne skelne mellem tegn eller symptomer på et hjerteanfald og andre medicinske problemer?, (3) Hvor sikker er du på, at du kunne ringe efter en ambulance eller ringe til 112, hvis du troede, du fik et hjerteanfald?, (4) Hvor sikker er du på, at du kunne nå til en skadestue inden for 60 minutter efter dine symptomer begyndte?
Baseline, uge 12, uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HeartBot II-evaluering
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24

Vi måler chatbot-kommunikationskvalitet ved at se på 1) meddelelseseffektivitet ved hjælp af den validerede Effektivitetskala, der består af fem semantiske differentialelementer (f.eks. effektiv-ineffektiv) på en 7-punkts skala, 2) indtryk af chatbot-meddelelser ved hjælp af den validerede Antropomorfismeskala, der består af fem bipolære adjektivpar (f.eks. falsk-naturlig) på en 7-punkts skala, og 3) samtale-naturalitet og sammenhæng ved hjælp af to enkeltspørgsmål på en 5-punkts skala (f.eks. "Hvordan vil du generelt vurdere samtalerne med din sms-partner?" (1=Meget unaturlig, 5=Meget naturlig).

Chatbot-identitetsopfattelse måles ved at spørge "Tror du, du skrev med et menneske eller en kunstig intelligent chatbot under din samtale?" med svarmuligheder: (1) Menneske og (2) AI-chatbot.

For at undersøge opfattelser af AI i sundhedssektoren vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres enighed med de tre udsagn ved hjælp af en 5-punkts skala (f.eks. "Brugen af kunstig intelligens vil føre til bedre sundhedspleje")
Baseline, uge 12, uge 24
Oplevet risiko for hjerteanfald
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
Deltagerne bliver stillet 3 spørgsmål, hvor de skal sammenligne deres risiko for at få et hjerteanfald med andre kvinder i deres alder over forskellige tidsrammer (de næste 5 år, de næste 10 år, livstid)
Baseline, uge 12, uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-44825

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner