Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT HeartBot u kobiet (HeartBot II)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Skuteczność sztucznej inteligencji HeartBot II w zwiększaniu świadomości i wiedzy o zawale serca u kobiet: Protokół badania do randomizowanego badania kontrolowanego z listą oczekujących

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy oparty na aplikacji program o nazwie HeartBot II, wykorzystujący sztuczną inteligencję (AI) w postaci chatbot-a, może pomóc zwiększyć świadomość i wiedzę kobiet na temat zawałów serca u kobiet.

Jest to badanie internetowe, w którym weźmie udział około 200 kobiet. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej na liście oczekujących.

Uczestniczki grupy interwencyjnej od razu rozpoczną korzystanie z programu HeartBot II. Uczestniczki grupy kontrolnej na liście oczekujących będą czekać 12 tygodni przed rozpoczęciem programu HeartBot II. Program HeartBot II obejmuje cztery krótkie moduły. W każdym module uczestniczki będą wchodzić w interakcję z chatbot-em i spędzą około 10 do 15 minut na ukończeniu treści.

Uczestniczki poproszone zostaną o wypełnienie internetowego badania przesiewowego i ankiety wyjściowej na początku badania, a także dwóch ankiet kontrolnych po 12 i 24 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy serię badań w celu oceny wykonalności, akceptowalności i potencjalnej skuteczności czatu AI (HeartBot I) w zwiększaniu świadomości i wiedzy kobiet na temat objawów zawału serca oraz odpowiedniego zachowania w zakresie poszukiwania opieki. Wyniki tych badań oraz szczegóły projektu HeartBot I zostały opublikowane gdzie indziej. Krótko mówiąc, HeartBot I był wykonalny (tj. nie było wycofania się z rozmowy z HeartBot I) i został zaakceptowany przez kobiety, a jego interakcje były istotnie związane z poprawą świadomości i wiedzy na temat wszystkich skutków zawału serca. Jednak ponieważ HeartBot I był czatem opartym na regułach, jego zachowanie i odpowiedzi ograniczały się do treści stworzonych specjalnie dla rozmów z HeartBot I. Aby poprawić możliwości HeartBot I, włączyliśmy wszystkie pytania kobiet dotyczące zawału serca i powiązane pytania zebrane w naszych poprzednich badaniach oraz rozszerzyliśmy jego bazę wiedzy, aby umożliwić bardziej edukacyjne rozmowy. Aby osiągnąć bardziej naturalne i spersonalizowane rozmowy, przypominające ludzkie, wdrożyliśmy nową wersję HeartBot (HeartBot II) napędzaną przez LLM, konkretnie gemini-2.5-flash poprzez platformę Google Conversational Agents.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety
  • 25 lat lub więcej
  • Mieszkające w USA
  • Pacjentka UCSF Health
  • Posiadające smartfon z planem danych lub dostępem do Wi-Fi

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby identyfikujące się jako mężczyźni
  • Samodzielnie zgłoszona niepełnosprawność poznawcza
  • Historia choroby serca lub udaru
  • Specjaliści/szkoleniowcy ochrony zdrowia
  • Pracujący w dziedzinie ochrony zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Inny: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma interwencji HeartBot II podczas początkowego 12-tygodniowego okresu, ale otrzyma wiadomość tekstową raz w tygodniu przez 12 tygodni w celu kontroli uwagi. Te wiadomości tekstowe nie zawierają żadnych treści edukacyjnych związanych z zawałem serca lub zdrowiem serca i ograniczają się do neutralnych przypomnień o badaniu oraz ogólnych zachęt do samodzielnego raportowania. Po wypełnieniu ankiety końcowej w 12. tygodniu uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących rozpoczną program HeartBot II, realizowany identycznie jak w grupie interwencyjnej.
Eksperymentalny: Interwencja HeartBot
Inny: Program HeartBot II
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają interwencję HeartBot II w ciągu pierwszych 12 tygodni. Uczestnicy grupy interwencyjnej pobiorą aplikację HeartBot II na swój smartfon, zarejestrują swoje konto za pomocą kodu dostępu dostarczonego przez zespół badawczy i zostaną poproszeni o rozpoczęcie Modułu 1 natychmiast po randomizacji. Aplikacja HeartBot II składa się z 4 modułów, a każdy moduł jest zaplanowany w odstępach około 3 tygodni. Ukończenie każdego modułu zajmie około 13 minut.
Inne nazwy:
  • Program HeartBot

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość i wiedza na temat objawów oraz reakcji na zawał serca
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
Uczestnicy odpowiedzą na następujące cztery pytania oceniające świadomość i wiedzę uczestników na temat objawów i reakcji na zawał serca w skali 4-punktowej, gdzie 1 oznacza "nie jestem pewien", a 4 oznacza "jestem pewien": (1) Jak bardzo jesteś pewien, że potrafiłbyś rozpoznać u siebie oznaki i objawy zawału serca?, (2) Jak bardzo jesteś pewien, że potrafiłbyś odróżnić oznaki lub objawy zawału serca od innych problemów medycznych?, (3) Jak bardzo jesteś pewien, że potrafiłbyś wezwać karetkę lub zadzwonić pod numer 112, gdybyś sądził, że masz zawał serca?, (4) Jak bardzo jesteś pewien, że potrafiłbyś dotrzeć na izbę przyjęć w ciągu 60 minut od wystąpienia objawów?
Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena HeartBot II
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24

Jakość komunikacji chatbotów mierzymy poprzez analizę: 1) skuteczności wiadomości przy użyciu zwalidowanej Skali Skuteczności składającej się z pięciu pozycji różnic semantycznych (np. skuteczny-nieskuteczny) w skali 7-stopniowej, 2) wrażenia z wiadomości chatbotów przy użyciu zwalidowanej Skali Antropomorfizacji składającej się z pięciu par przymiotników bipolarnych (np. sztuczny-naturalny) w skali 7-stopniowej, oraz 3) naturalności i spójności konwersacji przy użyciu dwóch pojedynczych pozycji w skali 5-stopniowej (np. "Ogólnie, jak oceniłbyś/oceniłabyś rozmowy z partnerem tekstowym?" (1=Bardzo nienaturalne, 5=Bardzo naturalne).

Percepcja tożsamości chatbotów jest mierzona poprzez pytanie "Czy myślisz, że podczas rozmowy pisałeś/pisałaś z człowiekiem czy z chatbotem sztucznej inteligencji?" z opcjami odpowiedzi: (1) Człowiek oraz (2) Chatbot SI.

Aby zbadać postrzeganie sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej, uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności z trzema stwierdzeniami w skali 5-stopniowej (np. "Wykorzystanie sztucznej inteligencji przyniesie lepszą opiekę zdrowotną")
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Postrzegane ryzyko zawału serca
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Uczestniczki zostaną poproszone o odpowiedź na 3 pytania dotyczące porównania ryzyka wystąpienia u nich zawału serca z innymi kobietami w ich wieku w różnych przedziałach czasowych (w ciągu najbliższych 5 lat, w ciągu najbliższych 10 lat, w ciągu całego życia)
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-44825

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj