RCT HeartBotista naisilla (HeartBot II)
Tehokkuus tekoälyllä varustetun HeartBot II:n sydänkohtauksen tietoisuuden ja tietämyksen lisäämisessä naisilla: Tutkimusprotokolla satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle odotuslistakontrollilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko HeartBot II -niminen sovelluspohjainen ohjelma, joka hyödyntää tekoälychatbottia, parantaa naisten tietoisuutta ja tietämystä sydänkohtauksista naisilla.
Tämä on verkossa suoritettava tutkimus, johon osallistuu noin 200 naista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (sattumanvaraisesti) kahteen ryhmään: interventioryhmään tai odotuslistan kontrolliryhmään.
Interventioryhmän osallistujat alkavat käyttää HeartBot II -ohjelmaa välittömästi. Odotuslistan kontrolliryhmän osallistujat odottavat 12 viikkoa ennen HeartBot II -ohjelman aloittamista. HeartBot II -ohjelma sisältää neljä lyhyttä moduulia. Jokaisessa moduulissa osallistujat ovat vuorovaikutuksessa chatbottin kanssa ja käyttävät noin 10–15 minuuttia sisällön suorittamiseen.
Osallistujilta pyydetään täyttämään verkossa oleva seulonta- ja perustietokysely tutkimuksen alussa sekä kaksi seurantakyselyä 12 ja 24 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Osallistujien on oltava 25-vuotiaita tai sitä vanhempia naisia
- Osallistujilla ei pitäisi olla itseraportoitua sydän- tai aivoverenkiertohäiriöiden sairaushistoriaa
- Osallistujilla ei saa olla terminaalista sairautta tai diagnosoitua kognitiivista heikentymää, mukaan lukien Alzheimerin tauti
- Osallistujien ei tulisi olla terveydenhuollon ammattilaisia tai terveydenhuollon koulutettavia
- Osallistujien ei tulisi olla terveydenhuoltoalan ammattilaisia
- Osallistujien tulisi asua Yhdysvalloissa ja olla Kalifornian yliopiston, San Franciscon terveyspotilaita
- Osallistujilla tulee olla älypuhelin, jossa on aktiivinen datasuunnitelma tai pääsy Wi-Fi-verkkoon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN
- Puhelinnumero: 415-476-8419
- Sähköposti: Yoshimi.Fukuoka@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diane Dagyong Kim
- Puhelinnumero: 415-766-8473
- Sähköposti: dagkim@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN
- Puhelinnumero: 415-476-8419
- Sähköposti: Yoshimi.Fukuoka@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset
- 25 vuotta tai vanhemmat
- Asuvat Yhdysvalloissa
- University of California, San Francisco Health -potilas
- Omistavat älypuhelimen, jolla on datasuunnitelma tai Wi-Fi-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka identifioituvat miehiksi
- Itseraportoitu kognitiivinen heikentymä
- Sydänsairauden tai aivohalvauksen historia
- Terveydenhuollon ammattilainen/harjoittelija
- Terveydenhuoltoalalla työskentelevät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
|
Odotuslistan kontrolliryhmä ei saa HeartBot II -interventiota alkuperäisen 12 viikon jakson aikana, mutta heille lähetetään tekstiviesti kerran viikossa 12 viikon ajan huomion ohjaamiseksi.
Nämä tekstiviestit eivät sisällä mitään koulutusmateriaalia sydänkohtaukseen tai sydänterveyteen liittyen ja rajoittuvat neutraaleihin tutkimusmuistutuksiin ja yleisiin itseraportointikehotuksiin.
Viikon 12 jälkeen suoritetun kyselyn jälkeen odotuslistan kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat aloittavat HeartBot II -ohjelman, joka toimitetaan samalla tavalla kuin interventioryhmälle.
|
|
Kokeellinen: HeartBot-interventio
|
Interventioryhmään sijoitetut osallistujat saavat HeartBot II -intervention ensimmäisten 12 viikon aikana.
Interventioryhmän osallistujat lataavat HeartBot II -sovelluksen älypuhelimeensa, rekisteröivät tilinsä tutkimusryhmän antamalla pääsykoodilla, ja heitä pyydetään aloittamaan Moduuli 1 välittömästi randomisoinnin jälkeen.
HeartBot II -sovellus koostuu 4 moduulista, ja kukin moduuli on suunniteltu noin 3 viikon välein.
Kunkin moduulin suorittamiseen kestää noin 13 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus ja tietämys sydänkohtauksen oireista ja reagoinnista
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 12, viikko 24
|
Osallistujat vastaavat seuraaviin neljään kysymykseen, jotka arvioivat osallistujien tietoisuutta ja tietämystä sydänkohtauksen oireista ja reagoinnista siihen 4-portaisella asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "en ole varma" ja 4 tarkoittaa "olen varma": (1) Kuinka varma olet siitä, että tunnistaisit sydänkohtauksen merkit ja oireet itsessäsi, (2) Kuinka varma olet siitä, että erottaisit sydänkohtauksen merkit tai oireet muista terveysongelmista?, (3) Kuinka varma olet siitä, että soittaisit ambulanssin tai hätänumeron 112, jos luulisit saaneesi sydänkohtauksen?, (4) Kuinka varma olet siitä, että pääsisit ensiapuun 60 minuutin kuluessa oireiden alkamisesta?
|
Alkutilanne, viikko 12, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HeartBot II -arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
Chatbot-viestinnän laatua mitataan tarkastelemalla 1) viestien tehokkuutta käyttäen validoitua Tehokkuus-asteikkoa, joka koostuu viidestä semanttisesta differentiaalikohtaisesta (esim. tehokas–tehoton) 7-pisteisellä asteikolla, 2) chatbot-viestien vaikutelmaa käyttäen validoitua Antropomorfismi-asteikkoa, joka koostuu viidestä bipolaarisesta adjektiiviparista (esim. teennäinen–luonnollinen) 7-pisteisellä asteikolla, ja 3) keskustelun luonnollisuutta ja johdonmukaisuutta käyttäen kahta yksittäiskohtaa 5-pisteisellä asteikolla (esim. "Miten arvioisit keskustelut tekstiviestikumppanisi kanssa kokonaisuutena?" (1=Erittäin luonnoton, 5=Erittäin luonnollinen). Chatbot-identiteetin havaitsemista mitataan kysymällä "Luuletko, että keskustelusi aikana tekstasit ihmisen vai tekoälychatbotin?" vastausvaihtoehtoineen: (1) Ihminen ja (2) Tekoälychatbot. Tutkiakseen käsityksiä tekoälyn käytöstä terveydenhuollossa osallistujia pyydetään arvioimaan kolmen väittämän kanssa samaa mieltä olemista 5-pisteisellä asteikolla (esim. "Tekoälyn käyttö johtaa parempaan terveydenhuoltoon") |
Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
|
Koettu sydänkohtauksen riski
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 12, viikko 24
|
Osallistujilta kysytään 3 kysymystä, joissa heitä pyydetään vertaamaan sydänkohtauksen riskiään muihin samanikäisiin naisiin eri aikaväleillä (seuraavat 5 vuotta, seuraavat 10 vuotta, elinaika)
|
Alkuarvo, viikko 12, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-44825
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .