Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT van HeartBot bij vrouwen (HeartBot II)

11 februari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Effectiviteit van de Artificial Intelligence HeartBot II bij het vergroten van bewustzijn en kennis over hartaanvallen bij vrouwen: Studierapport voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een wachtlijstcontrole

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een app-gebaseerd programma genaamd HeartBot II, dat gebruik maakt van een kunstmatige intelligentie (AI) chatbot, het bewustzijn en de kennis van hartaanvallen bij vrouwen kan verbeteren.

Dit is een online onderzoek met ongeveer 200 deelnemende vrouwen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een interventiegroep of een wachtlijstcontrolegroep.

Deelnemers in de interventiegroep beginnen direct met het gebruik van het HeartBot II-programma. Deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep wachten 12 weken voordat ze met het HeartBot II-programma starten. Het HeartBot II-programma omvat vier korte modules. In elke module zullen deelnemers interacteren met een chatbot en ongeveer 10 tot 15 minuten besteden aan het voltooien van de inhoud.

Deelnemers wordt gevraagd aan het begin van de studie een online screening en basislijnenquête in te vullen, evenals twee follow-up enquêtes na 12 weken en 24 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We voerden een reeks onderzoeken uit om de haalbaarheid, acceptatie en potentiële effectiviteit van een AI-chatbot (HeartBot I) te evalueren in het vergroten van het bewustzijn en de kennis van vrouwen over hartaanvalsymptomen en passend zorgzoekgedrag. De resultaten van die onderzoeken en de ontwerpdetails van HeartBot I zijn elders gepubliceerd. In het kort was HeartBot I haalbaar (d.w.z., geen terugtrekking uit HeartBot I-gesprekken) en geaccepteerd door vrouwen, en de interacties hielden significant verband met verbeteringen in bewustzijn en kennis van alle hartaanvaluitkomsten. Omdat HeartBot I echter een regelgebaseerde chatbot was, waren het gedrag en de antwoorden beperkt tot inhoud die specifiek voor HeartBot I-gesprekken was geschreven. Om de capaciteit van HeartBot I te verbeteren, hebben we alle vragen van vrouwen over hartaanvallen en relevante vragen uit onze eerdere onderzoeken opgenomen en de kennisbank uitgebreid om meer educatieve gesprekken mogelijk te maken. Om meer menselijke, natuurlijke en gepersonaliseerde gesprekken te bereiken, hebben we een nieuwe versie van HeartBot (HeartBot II) geïmplementeerd, aangedreven door een LLM, specifiek gemini-2.5-flash via het Google Conversational Agents-platform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • 25 jaar of ouder
  • Woonachtig in de VS
  • Patiënt van University of California, San Francisco Health
  • Beschikken over een smartphone met databundel of Wi-Fi-toegang

Exclusiecriteria:

  • Personen die zich identificeren als man
  • Zelfgerapporteerde cognitieve beperking
  • Geschiedenis van hartziekte of beroerte
  • Zorgprofessional/stagiair
  • Werkzaam in de zorgsector

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Ander: Wachtlijstcontrole
De wachtlijstcontrolegroep krijgt de HeartBot II-interventie niet tijdens de initiële periode van 12 weken, maar ontvangt gedurende 12 weken één keer per week een sms-bericht voor aandachtcontrole. Deze sms-berichten bevatten geen educatieve inhoud met betrekking tot hartaanvallen of hartgezondheid en zijn beperkt tot neutrale studiereminders en algemene zelfrapportage-aanduidingen. Na de afrondingsenquête in week 12 starten de deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep het HeartBot II-programma, dat identiek wordt uitgevoerd als bij de interventiegroep.
Experimenteel: HeartBot-interventie
Ander: HeartBot II Programma
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen de HeartBot II-interventie gedurende de eerste 12 weken ontvangen. Deelnemers in de interventiegroep zullen de HeartBot II-applicatie op hun smartphone downloaden, hun account registreren met de toegangscode die door het onderzoeksteam wordt verstrekt, en wordt hen gevraagd om Module 1 onmiddellijk na randomisatie te starten. De HeartBot II-applicatie bestaat uit 4 modules en elke module is ongeveer 3 weken uit elkaar gepland. Het duurt ongeveer 13 minuten om elke module te voltooien.
Andere namen:
  • HeartBot Program

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewustzijn en kennis van symptomen en reactie op een hartaanval
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Deelnemers zullen de volgende vier vragen beantwoorden die het bewustzijn en de kennis van de deelnemers over symptomen en reactie op een hartaanval beoordelen op een 4-puntsschaal, variërend van 1, waarbij 1 "niet zeker" aangeeft, tot 4, wat "zeker" aangeeft: (1) Hoe zeker bent u dat u de tekenen en symptomen van een hartaanval bij uzelf zou kunnen herkennen, (2) Hoe zeker bent u dat u het verschil kunt zien tussen de tekenen of symptomen van een hartaanval en andere medische problemen?, (3) Hoe zeker bent u dat u een ambulance zou kunnen bellen of 112 zou kunnen draaien als u dacht dat u een hartaanval had?, (4) Hoe zeker bent u dat u binnen 60 minuten na het ontstaan van uw symptomen een spoedeisende hulpafdeling zou kunnen bereiken?
Baseline, week 12, week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van HeartBot II
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24

We meten de kwaliteit van chatbotcommunicatie door te kijken naar 1) boodschapeffectiviteit met behulp van de gevalideerde Effectiviteitsschaal bestaande uit vijf semantische differentiaalitems (bijv. effectief-ineffectief) op een 7-puntsschaal, 2) indruk van chatbotberichten met behulp van de gevalideerde Antropomorfismeschaal bestaande uit vijf bipolaire bijvoeglijke-naamwoordenparen (bijv. nep-natuurlijk) op een 7-puntsschaal, en 3) gespreksnatuurlijkheid en samenhang met behulp van twee enkelvoudige items op een 5-puntsschaal (bijv. "Hoe zou u over het algemeen de gesprekken met uw tekstpartner beoordelen?" (1=Zeer onnatuurlijk, 5=Zeer natuurlijk).

Chatbotidentiteitsperceptie wordt gemeten door de vraag "Dacht u dat u tijdens uw gesprek met een mens of een kunstmatig intelligente chatbot tekste?" met antwoordopties: (1) Mens en (2) AI-chatbot.

Om percepties van AI in de gezondheidszorg te onderzoeken, worden deelnemers gevraagd om hun overeenstemming met de drie stellingen te beoordelen met behulp van een 5-puntsschaal (bijv. "Het gebruik van kunstmatige intelligentie zal resulteren in betere gezondheidszorg")
Baseline, week 12, week 24
Waargenomen risico op hartaanval
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
Deelnemers wordt gevraagd naar 3 items die hun risico op een hartaanval in vergelijking met andere vrouwen van hun leeftijd over verschillende tijdsperiodes (komende 5 jaar, komende 10 jaar, levenslang) vergelijken
Baseline, week 12, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-44825

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren