Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT av HeartBot hos kvinner (HeartBot II)

11. februar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Effektiviteten til den kunstige intelligensen HeartBot II i å øke bevissthet og kunnskap om hjerteinfarkt hos kvinner: Studioprotokoll for en randomisert kontrollert studie med ventelistekontroll

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om et app-basert program kalt HeartBot II, som bruker en kunstig intelligens (AI)-chatbot, kan bidra til å forbedre kvinners bevissthet og kunnskap om hjerteinfarkt hos kvinner.

Dette er en online-studie med omtrent 200 kvinner som deltar. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (ved loddtrekning) til en av to grupper: en intervensjonsgruppe eller en ventelistekontrollgruppe.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil begynne å bruke HeartBot II-programmet umiddelbart. Deltakere i ventelistekontrollgruppen vil vente 12 uker før de starter HeartBot II-programmet. HeartBot II-programmet inkluderer fire korte moduler. I hver modul vil deltakerne samhandle med en chatbot og bruke omtrent 10 til 15 minutter på å fullføre innholdet.

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en online screening og en baseline-undersøkelse ved studiestart, samt to oppfølgingsundersøkelser etter 12 uker og 24 uker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en serie studier for å evaluere gjennomførbarheten, aksepten og potensiell effekt av en AI-chatbot (HeartBot I) for å øke kvinners bevissthet og kunnskap om hjerteinfarktsymptomer og passende søkeadferd for helsehjelp. Resultatene fra disse studiene og HeartBot I-designdetaljer ble publisert andre steder. Kort fortalt var HeartBot I gjennomførbar (dvs. ingen trakk seg fra HeartBot I-samtalen) og akseptert av kvinner, og interaksjonene var signifikant assosiert med forbedringer i bevissthet og kunnskap om alle hjerteinfarktutfall. Men siden HeartBot I var en regelbasert chatbot, var dens oppførsel og svar begrenset til innhold spesifikt forfattet for HeartBot I-samtaler. For å forbedre HeartBot Is kapasitet, inkorporerte vi alle kvinners hjerteinfarkt- og relevante spørsmål samlet i våre tidligere studier og utvidet kunnskapsbanken for å muliggjøre mer pedagogiske samtaler. For å oppnå mer menneskelignende naturlige og personaliserte samtaler, implementerte vi en ny versjon av HeartBot (HeartBot II) drevet av en LLM, spesifikt gemini-2.5-flash gjennom Google Conversational Agents-plattformen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner
  • 25 år eller eldre
  • Bosatt i USA
  • Pasient ved University of California, San Francisco Health
  • Har en smarttelefon med datapakke eller Wi-Fi-tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som identifiserer seg som menn
  • Har selvrapportert kognitiv svikt
  • Har historie med hjerte- og karsykdom eller slag
  • Helsepersonell/stipendiat
  • Jobber i helsevesenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Annen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollgruppen vil ikke motta HeartBot II-intervensjonen i den første 12-ukersperioden, men vil motta en tekstmelding en gang i uken i 12 uker for oppmerksomhetskontroll. Disse tekstmeldingene inneholder ikke noe pedagogisk innhold relatert til hjerteinfarkt eller hjertehelse og er begrenset til nøytrale studiepåminnelser og generelle selvrapporteringsspørsmål. Etter fullføring av undersøkelsen i uke 12, vil deltakerne i ventelistekontrollgruppen starte HeartBot II-programmet, levert identisk til intervensjonsgruppen.
Eksperimentell: HjerteBot-intervensjon
Annen: HeartBot II-programmet
Deltakere tildelt intervensjonsgruppen vil motta HeartBot II-intervensjonen i løpet av de første 12 ukene. Deltakere i intervensjonsgruppen vil laste ned HeartBot II-applikasjonen på smarttelefonen sin, registrere kontoen sin med tilgangskoden gitt av forskningsteamet, og vil bli bedt om å starte Modul 1 umiddelbart etter randomisering. HeartBot II-applikasjonen består av 4 moduler, og hver modul er planlagt med omtrent 3 ukers mellomrom. Det vil ta omtrent 13 minutter å fullføre hver modul.
Andre navn:
  • HeartBot-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevissthet og kunnskap om symptomer og respons på et hjerteinfarkt
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24
Deltakere vil svare på følgende fire spørsmål som vurderer deltakernes bevissthet og kunnskap om symptomer og respons på et hjerteinfarkt på en 4-punkts skala, fra 1 til 4, der 1 betyr «usikker» og 4 betyr «sikker»: (1) Hvor sikker er du på at du kunne gjenkjent tegn og symptomer på et hjerteinfarkt hos deg selv, (2) Hvor sikker er du på at du kunne skille mellom tegn eller symptomer på et hjerteinfarkt og andre medisinske problemer?, (3) Hvor sikker er du på at du kunne ringe en ambulanse eller 113 hvis du trodde du hadde et hjerteinfarkt?, (4) Hvor sikker er du på at du kunne komme deg til en akuttmottak innen 60 minutter etter at symptomene startet?
Baseline, uke 12, uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av HeartBot II
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24

Vi måler kvaliteten på chatbot-kommunikasjon ved å se på 1) meldingseffektivitet ved hjelp av den validerte Effektivitets-skalaen som består av fem semantiske differensialpunkter (f.eks. effektiv-ineffektiv) på en 7-punkts skala, 2) inntrykk av chatbot-meldinger ved hjelp av den validerte Antropomorfisme-skalaen som består av fem bipolare adjektivpar (f.eks. kunstig-naturlig) på en 7-punkts skala, og 3) samtalenaturlighet og sammenheng ved hjelp av to enkeltpunkter på en 5-punkts skala (f.eks. "Hvordan vil du totalt sett vurdere samtalen med din tekstpartner?" (1=Veldig unaturlig, 5=Veldig naturlig).

Oppfatning av chatbot-identitet måles ved å spørre "Tror du du tekstet med et menneske eller en kunstig intelligent chatbot under samtalen din?" med svaralternativer: (1) Menneske og (2) AI-chatbot.

For å utforske oppfatninger av AI i helsevesenet, vil deltakerne bli bedt om å vurdere enighet med de tre utsagnene ved hjelp av en 5-punkts skala (f.eks. "Bruken av kunstig intelligens vil føre til bedre helsetjenester")
Baseline, uke 12, uke 24
Opplevd risiko for hjerteinfarkt
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24
Deltakerne blir spurt om 3 spørsmål der de skal sammenligne sin risiko for å oppleve et hjerteinfarkt med andre kvinner på sin alder over ulike tidsrammer (de neste 5 årene, de neste 10 årene, livstid)
Baseline, uke 12, uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-44825

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere