Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ HeartBot у женщин (HeartBot II)

11 февраля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Эффективность искусственного интеллекта HeartBot II в повышении осведомленности и знаний о сердечном приступе у женщин: протокол исследования рандомизированного контролируемого испытания с контрольной группой в режиме ожидания

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли программа на основе приложения под названием HeartBot II, использующая чат-бота с искусственным интеллектом (ИИ), помочь повысить осведомленность и знания женщин о сердечных приступах у женщин.

Это онлайн-исследование, в котором примут участие около 200 женщин. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу вмешательства или группу контроля с отсроченным началом.

Участники группы вмешательства начнут использовать программу HeartBot II сразу же. Участники группы контроля с отсроченным началом будут ждать 12 недель перед началом использования программы HeartBot II. Программа HeartBot II включает четыре коротких модуля. В каждом модуле участники будут взаимодействовать с чат-ботом и тратить около 10–15 минут на выполнение заданий.

Участников попросят заполнить онлайн-скрининг и базовый опрос в начале исследования, а также два контрольных опроса через 12 и 24 недели.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы провели серию исследований для оценки осуществимости, приемлемости и потенциальной эффективности ИИ-чатбота (HeartBot I) в повышении осведомленности и знаний женщин о симптомах сердечного приступа и соответствующем поведении при обращении за медицинской помощью. Результаты этих исследований и детали конструкции HeartBot I были опубликованы в других источниках. Вкратце, HeartBot I был осуществим (т.е. не было отказов от беседы с HeartBot I) и принят женщинами, а его взаимодействия были значимо связаны с улучшением осведомленности и знаний обо всех исходах сердечного приступа. Однако, поскольку HeartBot I был чатботом на основе правил, его поведение и ответы ограничивались контентом, специально созданным для бесед с HeartBot I. Чтобы улучшить возможности HeartBot I, мы включили все вопросы женщин о сердечных приступах и связанные с ними вопросы, собранные в наших предыдущих исследованиях, и расширили его базу знаний, чтобы обеспечить более образовательные беседы. Чтобы достичь более естественных и персонализированных бесед, похожих на человеческие, мы внедрили новую версию HeartBot (HeartBot II), работающую на основе LLM, в частности gemini-2.5-flash через платформу Google Conversational Agents.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN
  • Номер телефона: 415-476-8419
  • Электронная почта: Yoshimi.Fukuoka@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Diane Dagyong Kim
  • Номер телефона: 415-766-8473
  • Электронная почта: dagkim@ucdavis.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN
          • Номер телефона: 415-476-8419
          • Электронная почта: Yoshimi.Fukuoka@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • 25 лет или старше
  • Проживающие в США
  • Пациент UCSF Health
  • Имеющие смартфон с тарифом передачи данных или доступом к Wi-Fi

Критерии исключения:

  • Лица, идентифицирующие себя как мужчины
  • Наличие самооцененного когнитивного нарушения
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта в анамнезе
  • Медицинский работник/стажёр
  • Работающие в сфере здравоохранения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Управление списком ожидания
Другой: Группа листа ожидания
Контрольная группа листа ожидания не будет получать вмешательство HeartBot II в течение начального 12-недельного периода, но будет получать текстовое сообщение один раз в неделю в течение 12 недель для контроля внимания. Эти текстовые сообщения не содержат какого-либо образовательного контента, связанного с сердечным приступом или здоровьем сердца, и ограничиваются нейтральными напоминаниями об исследовании и общими запросами на самоотчет. После завершения опроса на 12-й неделе участники контрольной группы листа ожидания начнут программу HeartBot II, которая будет реализована идентично группе вмешательства.
Экспериментальный: Интервенция HeartBot
Другой: Программа HeartBot II
Участники, назначенные в группу вмешательства, получат вмешательство HeartBot II в течение первых 12 недель. Участники в группе вмешательства загрузят приложение HeartBot II на свой смартфон, зарегистрируют свою учетную запись с кодом доступа, предоставленным исследовательской группой, и им будет предложено начать Модуль 1 сразу после рандомизации. Приложение HeartBot II состоит из 4 модулей, и каждый модуль запланирован примерно с интервалом в 3 недели. На выполнение каждого модуля потребуется около 13 минут.
Другие имена:
  • Программа HeartBot

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность и знания о симптомах и реакции на сердечный приступ
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 неделя, 24 неделя
Участники ответят на следующие четыре вопроса, оценивающих их осведомленность и знания о симптомах и действиях при сердечном приступе, по 4-балльной шкале, где 1 означает «не уверен», а 4 — «уверен»: (1) Насколько вы уверены, что сможете распознать признаки и симптомы сердечного приступа у себя? (2) Насколько вы уверены, что сможете отличить признаки или симптомы сердечного приступа от других медицинских проблем? (3) Насколько вы уверены, что сможете вызвать скорую помощь или набрать 911, если подумаете, что у вас сердечный приступ? (4) Насколько вы уверены, что сможете попасть в отделение неотложной помощи в течение 60 минут после появления симптомов?
Базовый уровень, 12 неделя, 24 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка HeartBot II
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя

Мы оцениваем качество общения чат-бота, рассматривая 1) эффективность сообщений с использованием валидированной шкалы Эффективности, состоящей из пяти семантических дифференциальных пунктов (например, эффективный-неэффективный) по 7-балльной шкале, 2) впечатление от сообщений чат-бота с использованием валидированной шкалы Антропоморфизма, состоящей из пяти биполярных пар прилагательных (например, фальшивый-естественный) по 7-балльной шкале, и 3) естественность и связность диалога с использованием двух отдельных пунктов по 5-балльной шкале (например, «В целом, как бы вы оценили разговоры с вашим партнёром по переписке?» (1=Очень неестественно, 5=Очень естественно).

Восприятие личности чат-бота измеряется вопросом «Как вы думаете, с кем вы общались в переписке — с человеком или искусственным интеллектом (чат-ботом)?» с вариантами ответов: (1) Человек и (2) ИИ-чат-бот.

Для изучения восприятия ИИ в здравоохранении участников попросят оценить степень согласия с тремя утверждениями по 5-балльной шкале (например, «Использование искусственного интеллекта приведёт к улучшению здравоохранения»).
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
Воспринимаемый риск сердечного приступа
Временное ограничение: Базовый уровень, неделя 12, неделя 24
Участницам задаются 3 вопроса, предлагающих сравнить их риск возникновения сердечного приступа с риском других женщин их возраста в различные временные периоды (следующие 5 лет, следующие 10 лет, в течение жизни)
Базовый уровень, неделя 12, неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Yoshimi Fukuoka, Ph.D., RN, FAAN, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-44825

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться