미숙아 소생술을 위한 성문상기도 (SUPREEMIE)
2026년 7월 13일 업데이트: University of Pennsylvania
미숙아 분만실 소생술 시 양압 환기를 위한 성문상기도 인터페이스: 파일럿 타당성 시험
이 단일 군 개입 시험의 목표는 미숙아 분만실 소생술 중에 양압 환기(PPV)를 위한 주요 인터페이스로 상부 후두기도(SA)를 사용하는 것이 가능한지 알아보는 것입니다. 이 연구는 출생 시 PPV가 필요한 임신 29주 0일부터 33주 6일 사이에 태어난 미숙아를 대상으로 진행됩니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 임신 29주 0일부터 33주 6일 사이의 미숙아 분만실 소생술 중에 효과적인 PPV를 제공하기 위한 주요 인터페이스로 상부 후두기도를 사용하는 것이 가능한가요?
참가자는 (1)출산 전에 선별 검사를 받고 출산 전에 출산 부모로부터 사전 동의를 받을 것입니다; (2)연구 개입을 받기 전에 분만 당일 자격 요건에 대해 재선별될 것입니다; (3)출생 시 소생술이 필요한 경우 주요 환기 인터페이스로 상부 후두기도를 사용하여 PPV를 받을 것입니다; 그리고 (4)분만실 소생술 중과 출생 후 최대 24시간 동안 임상 및 절차 데이터가 수집될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sura Lee
- 전화번호: 215-873-9339
- 이메일: sura.lee@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Sura Lee
- 전화번호: 215-873-9339
- 이메일: sura.lee@pennmedicine.upenn.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출생 시 임신 주수 29주 0일부터 33주 6일
- 출생 시 추정 태아 체중 ≥ 1000그램
- 양압환기 시작에 대한 임상적 결정
- 부모의 사전 동의
제외 기준:
- 중요한 기형 또는 염색체 이상
- 계획되거나 고려 중인 완화 치료
- 신생아 소생실에서 소생술을 시행하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상부후두기도
출생 직후 양압 환기가 필요한 미숙아는 소생실 소생 중 주요 기도 인터페이스로 사용되는 설상후기도를 통해 환기를 받게 됩니다.
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신생아 소생술 중 양압환기 전달을 위한 주요 인터페이스로서의 상부후두기도 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상기도 기도유지장치를 일차 환기 인터페이스로 사용하는 타당성
기간: 출생 직후 (생후 10분 이내)
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실현 가능성은 생명의 최대 10분 동안 또는 양압 환기 중단 시까지 양압 환기를 전달하기 위한 주된 접촉면으로 후두상기도를 성공적으로 사용하는 것으로 정의되며, 즉시 대체 기도 접촉면으로의 확대가 필요하지 않습니다.
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출생 직후 (생후 10분 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소생술 중 성문상기도 삽입까지의 시간
기간: 출생 직후
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분만실 소생술 중 양압 환기를 제공하기 위한 주요 인터페이스로서 설상후두개기도가 출생 후부터 삽입되기까지의 시간(분 단위).
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출생 직후
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소생술 중 후두개상기도 사용 기간
기간: 출생 직후
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분만실 소생술 중 양압 환기를 전달하기 위한 일차적 인터페이스로 사용되는 설상후두기도의 총 사용 시간(분)
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출생 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐소생술 중 및 출생 후 첫 24시간 동안의 심박수
기간: 출생 후 24시간
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신생아 소생술 중 및 출생 후 24시간 이내에 지속적인 심호흡 모니터링을 사용하여 분당 박동수(bpm)로 측정한 심박수.
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출생 후 24시간
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소생술 중 및 생후 첫 24시간 동안의 산소 포화도
기간: 생후 24시간까지
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신생아 소생술 중 및 출생 후 첫 24시간 내에 맥박 산소 측정법을 사용하여 백분율로 측정된 말초 산소 포화도(SpO₂).
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생후 24시간까지
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출생 후 24시간 이내에 필요한 고급 심폐 중재
기간: 출생부터 생후 24시간까지
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소생술 중 또는 출생 후 첫 24시간 내에 기관 내 삽관, 흉부 압박, 에피네프린 투여 또는 기계적 환기 시작을 포함한 심폐 개입의 발생 여부를 예/아니오로 기록합니다.
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출생부터 생후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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