GLP-1 체중 감소 후 Radiesse로 안면 볼륨 복원
2026년 9월 3일 업데이트: Kalpna Kay Durairaj, MD, FACS
GLP-1 체중 감소 후 Radiesse로 안면 볼륨 복원하기
이 임상 시험의 목표는 GLP-1 수용체 작용제와 관련된 안면 부피 감소를 가진 환자에서 칼슘 하이드록시아파타이트(CaHA)가 안면 부피를 회복하고 피부 품질을 개선할 수 있는 잠재력을 평가하는 것입니다. 참가자는 다음과 같은 절차를 진행하게 됩니다:
- 처방받은 GLP-1 수용체 작용제 약물의 첫 번째 투여 일정을 이 연구의 기준선 방문과 맞춥니다
- 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다 (그룹 A는 0개월 시점에 허가 외 적응증으로 고희석 CaHA 주사를 받게 됩니다. 그룹 B는 6개월 동안 대조군으로 역할을 한 후 허가 내 적응증으로 CaHA 주사를 받게 됩니다)
- 각 진료 방문 시 임상 사진을 촬영하여 진행 상황을 추적합니다
연구 개요
상태
모병
상세 설명
48명의 피험자가 이 연구에 등록될 것이며, 모두 체중 관리를 위해 GLP-1 수용체 작용제 치료를 시작하는 사람들입니다. 이 48명의 피험자는 두 그룹으로 균등하게 나뉘어 무작위로 할당됩니다.
A 그룹은 허가 외 사용으로 1:2 비율로 희석된 고농도 칼슘 하이드록시아파타이트 주사를 받아 관골 아래 지방층, 볼 아래 지방층, 협부 공간, 턱 앞 홈을 대상으로 합니다. A 그룹은 0개월과 1개월에 두 번의 치료 세션을 받습니다. A 그룹 참가자는 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12개월에 우리 사무실을 방문해야 합니다.
B 그룹은 6개월까지 대조군 역할을 하다가 6개월에 교차 그룹으로 전환되어 허가 내 사용의 칼슘 하이드록시아파타이트 주사를 받습니다. 치료는 턱라인, 하악골 본체, 얼굴 주름을 대상으로 합니다. B 그룹은 6개월과 7개월에 두 번의 치료 세션을 받습니다. B 그룹 참가자는 0, 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12개월에 우리 사무실을 방문해야 합니다.
평가에는 3D 얼굴 촬영(Quantificare Lifeviz Infinity Pro 이용), AI 기반 촬영(Perfect Corp의 촬영 소프트웨어 이용), 표준화된 얼굴 임상 사진(니콘 디지털 일안 반사식 카메라 이용)이 포함됩니다. 모든 사진은 HIPAA 규정을 준수하는 서버에 저장됩니다. 체중과 체질량 지수(BMI)도 각 방문 시 기록되어 각 참가자의 체중 감소 경로를 정량화합니다. 참가자 일지는 참가자들에게 매주 체중을 자가 보고하도록 요구합니다.
치료 의사는 각 방문 시 비순비열 주름, 마리오네트 라인, 턱라인, 입꼬리, 아래 볼 볼륨, 위 볼 볼륨, 볼 볼륨에 대한 표준화된 척도를 사용하여 임상 평가를 제공할 것입니다. 글로벌 미용 개선 척도(GAIS)는 치료 의사와 피험자가 칼슘 하이드록시아파타이트 초기 치료 후 각 시점에서 미용 개선을 평가하는 데 사용됩니다. 피험자는 또한 5점 척도에 따라 전체 미용 개선과 치료 만족도를 평가할 것입니다: (1) 매우 불만족, (2) 불만족, (3) 약간 만족, (4) 만족, (5) 매우 만족. 심리사회적 설문지가 참가자들에게 제공되어 자연스러운 얼굴 위축과 볼륨 회복의 심리적 효과를 파악합니다. 평가자 눈가림은 주관적 사진 평가(예: 눈가림 패널이 전/후 사진 비교)에 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kalpna K Durairaj, MD
- 전화번호: 6263167033
- 이메일: drkay@beautybydrkay.com
연구 장소
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California
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- 모병
- K. Kay Durairaj, MD, A Medical Corp.
-
연락하다:
- Kalpna K Durairaj, MD
- 전화번호: 8183167033
- 이메일: drkay@beautybydrkay.com
-
수석 연구원:
- Kalpna K Durairaj, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체중 감량 또는 당뇨 관련 체중 관리 목적으로 20파운드 이상의 목표 체중 감량을 위해 GLP-1 요법(세마글루타이드, 티르제파타이드 또는 유사 약물)을 시작하는 21-65세 성인
- 참가자는 GLP-1 요법 적응증을 충족하는 체질량 지수(BMI)를 보유해야 하며, 그 범위는 24-32 사이여야 함
- 참가자는 GLP-1 요법 시작 시점(첫 GLP-1 주사 시점 또는 그로부터 1-2주 이내에 기초 방문 예정)에 있어야 하여, 기초 안면 측정이 체중 감량 전 상태를 반영할 수 있도록 함
- 참가자는 눈에 띄는 안면 피하 지방(기존의 극심한 지방 위축 없음)을 보유하고 안면 필러 주사를 받을 의사가 있어야 함
- 참가자는 최대 12개월 동안의 모든 연구 방문 및 절차를 준수할 수 있어야 함
- 참가자는 안면 이미징에 대한 동의를 포함한 서면 동의서를 제공해야 함
제외 기준:
- 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기존 안면 미용 시술 경험이 있는 참가자: 예를 들어, 지난 2년간 안면 필러 또는 지방 이식; 지난 1년간 실 리프트 또는 에너지 기반 장치 안면 치료; 지난 4개월간 미세침술, 입꼬리 내림근 보툴리눔 독소 치료 또는 화학적 필링; 또는 수술적 리프트 및/또는 지방 흡입력 병력
- 현재 레티노이드를 사용 중인 참가자
- 안면에 영향을 미치는 활동성 피부 질환(예: 심한 여드름, 안면 건선) 또는 부피 평가를 방해할 수 있는 흉터가 있는 참가자
- CaHA 또는 리도카인(리도카인 알레르기)에 대한 알려진 알레르기 또는 과민반응이 있는 참가자
- 에피네프린이 필요한 심한 아나필락시스 반응 병력이 있는 자(주사제 사용 시 위험으로 인해)
- 참여를 안전하지 않게 만드는 통제되지 않은 당뇨병 또는 주요 동반 질환이 있는 자(예: 주사를 금기하는 출혈 장애, 감염 위험을 높이는 면역 억제, 신체 이형성 장애와 같은 통제되지 않은 정신 질환)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성은 제외됨(GLP-1 요법은 임신 중 금기이며, 임신 중에는 선택적 필러 시술을 피함)
- 가임기 여성은 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하기로 동의해야 함(짧은 연구 기간 중 임신 가능성은 낮지만, 이는 예방 조치임)
- 연구 중 임신이 되거나 새로운 안면 미용 치료를 시작하는 경우, 참가자는 중도 탈락함
- 연구 기간 중 비만 수술 또는 기타 상당한 체중 감량 개입(GLP-1 약물 제외)을 계획 중인 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제0개월에 과희석 칼슘 하이드록시아파타이트(CaHA)의 적응 외 주사를 사용하여 치료받음
연구 대상자들은 이 연구의 기준 방문과 동시에 처방된 GLP-1 수용체 작용제 약물을 복용하기 시작할 것입니다.
연구 대상자들은 0개월과 1개월에 2회의 치료 세션을 받게 됩니다. 생체 평가는 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12개월에 실시됩니다. 각 치료 세션 동안 얼굴 양쪽에 약 2개의 주사기 분량의 CaHA가 주입될 것입니다.
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CaHA 각 주사기에는 1.5cc의 제품이 포함되어 있으며, 0.5cc의 1% 리도카인과 2.5cc의 정상 식염수로 1:2로 희석됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 6개월 동안 치료 없이 대조군 유지, 6개월에 라벨에 따른 칼슘 하이드록시아파타이트 주사
피험자는 본 연구의 기준 방문 시점과 일치하도록 처방된 GLP-1 수용체 작용제 약물 복용을 시작합니다.
피험자는 6개월과 7개월에 각각 2회의 치료 세션을 받게 됩니다. 생체 평가는 0, 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12개월에 실시됩니다. 각 치료 세션 동안 얼굴 양측에 CaHA 약 3주사기를 주사합니다.
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각 CaHA 주사기에는 1.5cc의 제품이 포함되어 있으며, 각 주사기에 1% 리도카인 0.26mL가 첨가됩니다.
이것은 얼굴 주름과 주름을 대상으로 사용됩니다.
다른 이름들:
각 주사기에는 제품 1.5cc가 포함되어 있으며, 턱라인과 하악골 본체를 대상으로 그대로 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quantificare의 LifeViz 소프트웨어로 정량화된 볼 부피 변화
기간: 최대 6개월
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연구진은 볼 부피의 변화(단위: mL)를 관찰할 것입니다.
연구진은 각 방문마다 Quantificare LifeViz Infinity 3D 이미징 시스템을 활용하여 참가자의 얼굴을 다양한 각도에서 고해상도 3차원 사진으로 촬영하고, 참가자의 얼굴 표면에 대한 정밀한 3D 모델을 재구성합니다.
시스템 소프트웨어를 사용하여 3D 스캔을 중첩함으로써 시간 경과에 따른 체적 및 깊이 차이를 계산할 수 있습니다.
이 장치의 마커리스 추적 기술은 연조직 변화에 대한 정량적 평가를 제공하며, 방문 간 조직 리프팅 또는 체적 감소 정도를 측정합니다.
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최대 6개월
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Quantificare의 LifeViz 소프트웨어로 정량화된 턱살 부피 변화
기간: 최대 6개월
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연구자들은 아래턱 볼륨(단위: mL)의 변화를 관찰할 것입니다.
연구자들은 매 방문 시 Quantificare LifeViz Infinity 3D 이미징 시스템을 활용하여 참가자의 얼굴을 다양한 각도에서 고해상도 3차원 사진으로 촬영하고, 참가자의 얼굴 표면을 정밀하게 재현한 3D 모델을 구축할 것입니다.
시스템 소프트웨어를 사용하여 3D 스캔을 중첩시킴으로써 시간 경과에 따른 체적 및 깊이 차이를 계산할 수 있습니다.
이 장비의 마커리스 추적 기술은 연조직 변화를 정량적으로 평가하여 방문 간 조직 리프팅 정도 또는 체적 감소를 측정합니다.
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최대 6개월
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Quantificare의 LifeViz 소프트웨어로 정량화된 비순열주름 깊이 변화
기간: 최대 6개월
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연구자들은 비순열 주름 깊이(mm)의 변화를 살펴볼 것입니다.
연구자들은 각 방문마다 Quantificare LifeViz Infinity 3D 이미징 시스템을 활용하여 참가자의 얼굴을 다양한 각도에서 고해상도 3차원 사진으로 촬영하고, 참가자의 얼굴 표면을 정밀하게 재구성한 3D 모델을 생성할 것입니다.
시스템 소프트웨어를 사용하여 3D 스캔을 중첩시킴으로써 시간 경과에 따른 체적 및 깊이 차이를 계산할 수 있습니다.
장치의 마커리스 추적 기술은 연조직 변화에 대한 정량적 평가를 제공하며, 방문 간 조직 리프팅 정도를 측정합니다.
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최대 6개월
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Quantificare의 LifeViz 소프트웨어로 정량화된 Marionette 라인 깊이 변화
기간: 최대 6개월
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연구자들은 매리오네트 라인 깊이(mm)의 변화를 살펴볼 것입니다.
연구자들은 각 방문마다 Quantificare LifeViz Infinity 3D 이미징 시스템을 활용하여 참가자의 얼굴을 다양한 각도에서 고해상도 3차원 사진으로 촬영하고, 참가자 얼굴 표면의 정밀한 3D 모델을 재구성할 것입니다.
시스템의 소프트웨어를 사용하여 3D 스캔을 중첩함으로써 시간대별 부피 및 깊이 차이를 계산할 수 있습니다.
장비의 마커리스 추적 기술은 연조직 변화에 대한 정량적 평가를 제공하며, 방문 간 조직 리프팅 정도를 측정합니다.
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최대 6개월
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체질량 지수 (BMI)
기간: 최대 12개월
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참가자의 체중(킬로그램)과 키(미터)는 각 라이브 평가에서 개별 BMI를 계산하기 위해 수집됩니다.
연구진은 연구 기간 동안 BMI 변화와 얼굴 볼륨 감소 간의 상관관계를 탐구할 것입니다.
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최대 12개월
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전체 얼굴 미용 외관에 대한 글로벌 미용 개선 척도(GAIS)
기간: 최대 6개월
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미적 외관에 기반하여 치료의 질적 성공은 치료 의사와 맹검 평가자가 GAIS를 사용하여 평가할 것입니다. 미적 외관은 다음 다섯 가지 옵션 중 하나로 평가될 것입니다:
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최대 6개월
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글로벌 미용 개선 척도(GAIS) - 피부 품질
기간: 최대 6개월
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치료의 질적 성공은 담당 의사와 맹검 평가자가 GAIS를 사용하여 평가합니다. 피부 질의 변화는 다음 다섯 가지 옵션 중 하나로 평가됩니다:
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최대 6개월
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피부 광채를 위한 글로벌 미용 개선 척도(GAIS)
기간: 최대 6개월
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치료의 질적 성공 여부는 담당 의사와 맹검 평가자가 GAIS를 사용하여 평가합니다. 피부 광채의 변화는 다음 다섯 가지 옵션 중 하나로 평가됩니다:
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quantificare의 LifeViz 소프트웨어로 정량화된 볼 부피 변화
기간: 최대 12개월
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연구자들은 볼 부피의 변화(단위: mL)를 살펴볼 것입니다.
연구자들은 각 방문 시 Quantificare LifeViz Infinity 3D 이미징 시스템을 활용하여 참가자의 얼굴을 다양한 각도에서 고해상도 3차원 사진으로 촬영하고, 참가자의 얼굴 표면에 대한 정밀한 3D 모델을 재구성할 것입니다.
시스템 소프트웨어를 사용하여 3D 스캔을 중첩함으로써 시간 경과에 따른 체적 및 깊이 차이를 계산할 수 있습니다.
이 장치의 마커리스 추적 기술은 연조직 변화에 대한 정량적 평가를 제공하여 방문 간 조직 리프팅 또는 부피 손실 정도를 측정합니다.
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최대 12개월
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Quantificare의 LifeViz 소프트웨어로 정량화된 턱선 볼륨 변화
기간: 최대 12개월
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연구자들은 턱 아래 볼륨(단위: mL)의 변화를 관찰할 것입니다.
연구자들은 매 방문마다 Quantificare LifeViz Infinity 3D 이미징 시스템을 활용하여 참가자의 얼굴을 다양한 각도에서 고해상도 3차원 사진으로 촬영하고, 참가자의 얼굴 표면을 정밀하게 재현한 3D 모델을 구축할 것입니다.
시스템 소프트웨어를 사용하여 3D 스캔을 중첩함으로써 시간 경과에 따른 부피 및 깊이 차이를 계산할 수 있습니다.
장비의 마커리스 추적 기술은 연조직 변화에 대한 정량적 평가를 제공하며, 방문 간 조직 리프팅 또는 부피 감소 정도를 측정합니다.
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최대 12개월
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Quantificare의 LifeViz 소프트웨어로 정량화된 비순열 주름 깊이의 변화
기간: 최대 12개월
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연구자들은 비순구(비주름) 깊이(단위: mm)의 변화를 관찰할 것입니다.
연구자들은 각 방문마다 Quantificare LifeViz Infinity 3D 이미징 시스템을 활용하여 참가자의 얼굴을 다양한 각도에서 고해상도 3D 사진으로 촬영하고, 참가자의 안면 표면을 정밀하게 재구성한 3D 모델을 생성할 것입니다.
시스템 소프트웨어를 사용하여 3D 스캔을 중첩시킴으로써 시간 경과에 따른 체적 및 깊이 차이를 계산할 수 있습니다.
장비의 마커리스 추적 기술은 연조직 변화를 정량적으로 평가하여 방문 간 조직 리프팅 정도를 측정합니다.
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최대 12개월
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마리오네트 라인 깊이 변화, Quantificare의 LifeViz 소프트웨어로 정량화된
기간: 최대 12개월
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연구자들은 매리오네트 라인 깊이(단위: mm)의 변화를 관찰할 것입니다.
연구자들은 각 방문 시 Quantificare LifeViz Infinity 3D 이미징 시스템을 활용하여 참가자의 얼굴을 다양한 각도에서 고해상도 3차원 사진으로 촬영하고, 참가자의 얼굴 표면 정확한 3D 모델을 재구성합니다.
시스템의 소프트웨어를 사용하여 3D 스캔을 중첩함으로써 시간 간격에 따른 체적 및 깊이 차이를 계산할 수 있습니다.
이 장치의 마커리스 추적 기술은 연조직 변화를 정량적으로 평가하여 방문 간 조직 리프팅 정도를 측정합니다.
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최대 12개월
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메르츠 볼풍만족도 평가 척도
기간: 최대 12개월
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치료 의사와 눈가림 평가자는 각 생방송 평가에서 참가자를 평가합니다. 이 척도는 볼의 충만도를 5가지 범주로 분류합니다: (0) 볼이 충만함: 볼 부위가 충만하며, 눈물고랑이 있을 수 있음
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최대 12개월
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멀츠 턱라인 평가 척도
기간: 최대 12개월
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치료 의사와 맹검 평가자가 각 실시간 평가에서 참가자를 평가합니다. 척도는 턱선 윤곽 결핍을 5가지 범주로 분류합니다: (0) 없음: 연속적인 턱선 윤곽, 턱선 부피 손실 없음
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최대 12개월
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Merz Aesthetics 임상 평가용 비순구주름(휴식 시) 척도
기간: 최대 12개월
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치료 의사와 맹검 평가자는 각 생생 평가에서 참가자를 평가할 것입니다. 척도는 휴식 시의 비순구를 5가지 범주로 분류합니다: (0) 주름 없음
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최대 12개월
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Merz Aesthetics Marionette Lines (At Rest) Scale for Clinical Evaluation
기간: 최대 12개월
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치료 의사와 눈가림 평가자들은 각 라이브 평가에서 참가자를 평가할 것입니다. 척도는 휴식 상태의 마리오네트 라인을 5가지 범주로 분류합니다: (0) 라인 없음
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최대 12개월
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Merz Aesthetics 구강 구석(안정 시) 임상 평가 척도
기간: 최대 12개월
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치료 의사와 맹검 평가자는 각 실시간 평가에서 참가자를 평가합니다. 척도는 휴식 시 구각을 5가지 범주로 분류합니다: (0) 하락 없음
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최대 12개월
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임상 평가를 위한 Merz Aesthetics Lower Cheek Fullness (At Rest) 척도
기간: 최대 12개월
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치료 의사와 눈가림 평가자는 각 생체 평가에서 참가자를 평가합니다. 이 척도는 휴식 시 하관부 볼 풍만도를 5가지 범주로 분류합니다: (0) 하관부 볼이 풍만함
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최대 12개월
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Merz Aesthetics Upper Cheek Fullness (At Rest) Scale for Clinical Evaluation
기간: 최대 12개월
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치료 의사와 눈가림 평가자는 각 생생 평가에서 참가자를 평가합니다. 척도는 휴식 시 상부 볼 풍만도를 5개 범주로 분류합니다: (0) 상부 볼 풍만
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최대 12개월
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글로벌 미용 개선 척도 (GAIS) - 전반적인 얼굴 미용 외관
기간: 최대 12개월
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미적 외관을 기준으로 치료의 질적 성공은 치료 담당 의사와 맹검 평가자가 GAIS를 사용하여 평가합니다. 미적 외관은 다음 다섯 가지 옵션 중 하나로 평가됩니다:
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최대 12개월
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글로벌 미용 개선 척도 (GAIS) 피부 품질
기간: 최대 12개월
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치료의 질적 성공은 담당 의사와 맹검 평가자가 GAIS를 사용하여 평가합니다. 피부 질의 변화는 다음 다섯 가지 옵션 중 하나로 평가됩니다:
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최대 12개월
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피부 광채를 위한 글로벌 미용 개선 척도 (GAIS)
기간: 최대 12개월
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치료의 질적 성공 여부는 담당 의사와 가림 평가자가 GAIS를 사용하여 평가합니다. 피부 광채 변화는 다음 다섯 가지 옵션 중 하나로 평가됩니다:
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최대 12개월
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사회심리학적 설문지
기간: 최대 12개월
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그룹 A의 경우, 환자가 보고한 설문지는 약물에 의한 체중 감소 과정 중 치료 전 예상되는 우려, 얼굴 외모 유지에 대한 인식, 심리사회적 자신감 및 조기 치료 결정에 대한 만족도를 평가합니다.
설문지는 얼굴 외모 보존, 체중 감소 중 자신감, 조기 중재의 인지된 가치에 초점을 맞춥니다.
그룹 B의 경우, 환자가 보고한 설문지는 치료 전 체중 감소 중 발생하는 얼굴 볼륨 손실 및 외모 관련 변화의 심리사회적 영향을 평가한 후, 얼굴 볼륨 회복 후 만족도, 인지된 개선 및 심리사회적 이점을 평가합니다.
참가자들은 얼굴과 외모에 관한 진술 목록을 받게 됩니다.
참가자들은 다음 척도를 사용하여 각 진술에 대한 동의 또는 비동의 수준을 표시하도록 요청받습니다: (1) 매우 비동의, (2) 비동의, (3) 중립, (4) 동의, (5) 매우 동의.
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최대 12개월
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환자 치료 만족도
기간: 최대 12개월
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참가자들은 각 치료 방문 시점과 이후 각 생생 평가에서 치료에 대한 만족도를 평가할 것입니다.
환자 만족도는 5점 척도(1) 매우 불만족, (2) 불만족, (3) 약간 만족, (4) 만족, (5) 매우 만족)를 사용하여 평가됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kalpna K Durairaj, MD, K. Kay Durairaj, MD, A Medical Corp.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Lizzul PF, Narurkar VA. The role of calcium hydroxylapatite (Radiesse) in nonsurgical aesthetic rejuvenation. J Drugs Dermatol. 2010 May;9(5):446-50.
- Casabona G, Pereira G. Microfocused Ultrasound with Visualization and Calcium Hydroxylapatite for Improving Skin Laxity and Cellulite Appearance. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 Jul 25;5(7):e1388. doi: 10.1097/GOX.0000000000001388. eCollection 2017 Jul.
- Yutskovskaya YA, Kogan EA. Improved Neocollagenesis and Skin Mechanical Properties After Injection of Diluted Calcium Hydroxylapatite in the Neck and Decolletage:A Pilot Study. J Drugs Dermatol. 2017 Jan 1;16(1):68-74.
- Gonzalez N, Goldberg DJ. Evaluating the Effects of Injected Calcium Hydroxylapatite on Changes in Human Skin Elastin and Proteoglycan Formation. Dermatol Surg. 2019 Apr;45(4):547-551. doi: 10.1097/DSS.0000000000001809.
- Marmur ES, Phelps R, Goldberg DJ. Clinical, histologic and electron microscopic findings after injection of a calcium hydroxylapatite filler. J Cosmet Laser Ther. 2004 Dec;6(4):223-6. doi: 10.1080/147641704100003048.
- Kadouch JA. Calcium hydroxylapatite: A review on safety and complications. J Cosmet Dermatol. 2017 Jun;16(2):152-161. doi: 10.1111/jocd.12326. Epub 2017 Mar 1.
- Bass LS, Smith S, Busso M, McClaren M. Calcium hydroxylapatite (Radiesse) for treatment of nasolabial folds: long-term safety and efficacy results. Aesthet Surg J. 2010 Mar;30(2):235-8. doi: 10.1177/1090820X10366549.
- Chao YY, Kim JW, Kim J, Ko H, Goldie K. Hyperdilution of CaHA fillers for the improvement of age and hereditary volume deficits in East Asian patients. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018 Jul 16;11:357-363. doi: 10.2147/CCID.S159752. eCollection 2018.
- Cogorno Wasylkowski V. Body vectoring technique with Radiesse((R)) for tightening of the abdomen, thighs, and brachial zone. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 May 19;8:267-73. doi: 10.2147/CCID.S75631. eCollection 2015.
- Emer J, Sundaram H. Aesthetic applications of calcium hydroxylapatite volumizing filler: an evidence-based review and discussion of current concepts: (part 1 of 2). J Drugs Dermatol. 2013 Dec;12(12):1345-54.
- Lorenc ZP, Black JM, Cheung JS, Chiu A, Del Campo R, Durkin AJ, Graivier M, Green JB, Kwok GP, Marcus K, Rammos CB, Werschler WP. Skin Tightening With Hyperdilute CaHA: Dilution Practices and Practical Guidance for Clinical Practice. Aesthet Surg J. 2022 Jan 1;42(1):NP29-NP37. doi: 10.1093/asj/sjab269.
- Breithaupt A, Fitzgerald R. Collagen Stimulators: Poly-L-Lactic Acid and Calcium Hydroxyl Apatite. Facial Plast Surg Clin North Am. 2015 Nov;23(4):459-69. doi: 10.1016/j.fsc.2015.07.007.
- Goldman MP, Moradi A, Gold MH, Friedmann DP, Alizadeh K, Adelglass JM, Katz BE. Calcium Hydroxylapatite Dermal Filler for Treatment of Dorsal Hand Volume Loss: Results From a 12-Month, Multicenter, Randomized, Blinded Trial. Dermatol Surg. 2018 Jan;44(1):75-83. doi: 10.1097/DSS.0000000000001203.
- Carruthers A, Liebeskind M, Carruthers J, Forster BB. Radiographic and computed tomographic studies of calcium hydroxylapatite for treatment of HIV-associated facial lipoatrophy and correction of nasolabial folds. Dermatol Surg. 2008 Jun;34 Suppl 1:S78-84. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34247.x.
- Silvers SL, Eviatar JA, Echavez MI, Pappas AL. Prospective, open-label, 18-month trial of calcium hydroxylapatite (Radiesse) for facial soft-tissue augmentation in patients with human immunodeficiency virus-associated lipoatrophy: one-year durability. Plast Reconstr Surg. 2006 Sep;118(3 Suppl):34S-45S. doi: 10.1097/01.prs.0000234847.36020.52.
- Loghem JV, Yutskovskaya YA, Philip Werschler W. Calcium hydroxylapatite: over a decade of clinical experience. J Clin Aesthet Dermatol. 2015 Jan;8(1):38-49.
- Goldie K, Peeters W, Alghoul M, Butterwick K, Casabona G, Chao YYY, Costa J, Eviatar J, Fabi SG, Lupo M, Sattler G, Waldorf H, Yutskovskaya Y, Lorenc P. Global Consensus Guidelines for the Injection of Diluted and Hyperdiluted Calcium Hydroxylapatite for Skin Tightening. Dermatol Surg. 2018 Nov;44 Suppl 1:S32-S41. doi: 10.1097/DSS.0000000000001685.
- de Almeida AT, Figueredo V, da Cunha ALG, Casabona G, Costa de Faria JR, Alves EV, Sato M, Branco A, Guarnieri C, Palermo E. Consensus Recommendations for the Use of Hyperdiluted Calcium Hydroxyapatite (Radiesse) as a Face and Body Biostimulatory Agent. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2019 Mar 14;7(3):e2160. doi: 10.1097/GOX.0000000000002160. eCollection 2019 Mar.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAD-VAR-US004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 통해 얻은 데이터는 칼슘 하이드록시아파타이트를 활용하여 GLP-1 수용체 작용제와 관련된 얼굴 볼륨 감소를 치료/예방하는 데 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다.
이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다.
요청의 승인 및 모든 적용 가능한 협약(예: 자료 이전 협정)의 실행은 요청 당사자와의 데이터 공유를 위한 전제 조건입니다.
또한, 시험 개별 참가자 데이터(IPD)의 제안된 사용은 데이터 공유 전에 독립 검토 위원회의 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 논문 게재 후 12개월부터 24개월까지 이용 가능합니다.
데이터 공유 요청이 승인되면 연구자들은 최대 3개월 동안 데이터에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구자가 과학 연구를 수행하는 경우 시험 IPD에 대한 접근을 요청할 수 있으며, 연구 제안서, 통계 분석 계획서(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA)의 체결 후 제공됩니다.
자세한 정보나 요청 제출은 research@beautybydrkay.com으로 문의해 주십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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