심장 이식형 전자 장치를 가진 심부전 환자의 계절별 신체 활동 (CIED)
2026년 5월 5일 업데이트: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
심장 이식 가능 전자 장치를 가진 심부전 환자에서 신체 활동에 대한 계절적 변화의 영향
이 관찰 연구의 목적은 심장 이식 가능 전자 장치를 가진 심부전 환자의 신체 활동 수준에 계절적 변화가 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
심장 이식 가능 전자 장치를 가진 심부전 환자는 일 년 내내 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gamze Nur Ahiskali, PT, MSc.
- 전화번호: +905514128687
- 이메일: gmzahiskali@gmail.com
연구 장소
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Çorum, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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연락하다:
- Gamze Nur Ahiskali
- 전화번호: 905514128687
- 이메일: gmzahiskali@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 이식형 전기 장치를 가진 심부전 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 허혈성 또는 비허혈성 심근병증으로 인한 심부전 진단을 받은 경우,
- 심장 삽입형 전기 장치를 보유한 경우,
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 I-II-III에 해당하는 경우.
제외 기준:
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 IV에 해당하는 거주자인 경우
- 기상 관측소 반경 50마일 이내에 거주하지 않는 경우,
- 휠체어 사용, 심각한 정형외과적 문제, 뇌졸중 및 기타 신경계 장애, 절단 등을 포함하여 보행을 제한하는 문서화된 상태를 가진 경우,
- 좌심실 보조 장치를 사용하는 경우,
- 어떤 이유로든 5회 이상의 입원 기록이 있는 경우,
- 관상동맥 우회술, 대동맥류 수리, 관절 치환술, 절단술 또는 척추 수술을 포함한 주요 심혈관 또는 정형외과 수술 절차를 최근에 받은 경우,
- 설문지 또는 검사 협력을 저해하는 인지 장애를 가진 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 이식형 전자 장치를 가진 심부전 환자
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심장 박동기와 같은 이식형 심장 전자 장치를 가진 심부전 환자에서 신체 활동의 계절적 변화를 객관적으로 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여자의 객관적 신체 활동 수준
기간: 1년 동안 3개월마다 (환자는 봄, 여름, 가을, 겨울의 모든 계절에 평가될 것입니다)
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신체 활동의 객관적 측정은 가속도계(Garmin Vivosmart 5)를 사용하여 평가됩니다.
가속도계는 환자의 비우세 손목에 1주일 동안, 주중에는 주 5일, 주말에는 주 2일 동안 부착됩니다.
가속도계는 낮과 밤, 수면 중이나 샤워 중에도 사용할 수 있으며, 하루 종일 활동 데이터를 수집할 수 있을 만큼 충분한 배터리 수명을 가지고 있습니다.
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1년 동안 3개월마다 (환자는 봄, 여름, 가을, 겨울의 모든 계절에 평가될 것입니다)
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참가자의 주관적 신체 활동 수준
기간: 1년 동안 3개월마다 (환자는 봄, 여름, 가을, 겨울 네 계절 모두에서 평가될 것입니다)
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또한, 신체 활동은 국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ)을 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 네 가지 다른 그룹의 신체 활동을 조사합니다: 격렬한 신체 활동, 중등도 신체 활동, 걷기, 그리고 앉아 있는 시간.
결과 평가에서는 데이터가 대사율(MET) 값으로 변환되어 그에 따라 계산됩니다.
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1년 동안 3개월마다 (환자는 봄, 여름, 가을, 겨울 네 계절 모두에서 평가될 것입니다)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 기능적 능력
기간: 1년 동안 3개월마다 (환자는 봄, 여름, 가을, 겨울 등 네 계절 모두에서 평가될 것입니다)
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기능적 능력을 평가하기 위한 최적의 표준 방법인 최대 증상 제한 심폐 운동 검사(CPET)가 사용될 것입니다.
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1년 동안 3개월마다 (환자는 봄, 여름, 가을, 겨울 등 네 계절 모두에서 평가될 것입니다)
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신체 활동에 대한 참가자의 동기
기간: 1년 동안 3개월마다 (환자는 봄, 여름, 가을, 겨울 등 사계절 모두에서 평가될 것입니다)
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이 16개 항목 척도는 참여 동기에 영향을 미치는 개인적, 환경적, 비합리적 차원을 포함합니다.
총 점수는 16점에서 80점 사이로 변동되며, 높은 점수는 신체 활동 참여에 대한 높은 동기를 나타냅니다.
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1년 동안 3개월마다 (환자는 봄, 여름, 가을, 겨울 등 사계절 모두에서 평가될 것입니다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 21일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-23
- Hitit University (기타 식별자: Hitit University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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