Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sæsonbestemt fysisk aktivitet hos patienter med hjertesvigt med implanterbare kardiale elektroniske enheder (CIED)

5. maj 2026 opdateret af: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Effekten af sæsonbestemt variation på fysisk aktivitet hos patienter med hjertesvigt med implanterbare kardiale elektroniske enheder

Formålet med denne observationsstudie er at bestemme effekten af årstidsændringer på fysisk aktivitetsniveau hos patienter med hjertesvigt, der har hjerteimplanterbare elektroniske enheder.

Patienter med hjertesvigt, der har en hjerteimplanterbar elektronisk enhed, vil blive evalueret i løbet af året.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Çorum, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertesvigt med implanterbare elektriske hjertedevicer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • Have en diagnose af hjertesvigt på grund af iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati,
  • Have en implanterbar kardial elektrisk enhed,
  • Være i New York Heart Association (NYHA) klasse I-II-III.

Eksklusionskriterier:

  • At være en New York Heart Association (NYHA) klasse IV beboer
  • Ikke bo inden for en 50-miles radius af en vejrrapporteringsstation,
  • Have dokumenterede tilstande, der begrænser gang, herunder kørestolsbrug, alvorlige ortopædiske problemer, slagtilfælde og andre neurologiske lidelser, eller amputation,
  • Bruge en venstre ventrikel assistent-enhed,
  • Have en historie med mere end fem indlæggelser af enhver årsag,
  • Have for nylig gennemgået større kardiovaskulære eller ortopædiske kirurgiske procedurer, herunder koronar bypass-kirurgi, aortaaneurisme reparation, ledudskiftning, amputation eller ryghvirvelsoperation,
  • Have en kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde med spørgeskemaer eller tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hjertesvigt med implanterbare elektroniske hjertedevices
Andet: opfølgende undersøgelse
Sæsonbestemte variationer i fysisk aktivitet vil blive undersøgt objektivt hos patienter med hjertesvigt, der har implanterbare kardiale elektroniske enheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens objektive fysiske aktivitetsniveau
Tidsramme: Hver tredje måned i et år (Patienterne vil blive evalueret i alle fire årstider: forår, sommer, efterår og vinter)
Objektiv måling af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en accelerometer (Garmin Vivosmart 5).
Accelerometeret vil blive placeret på patientens ikke-dominante håndled i en uge, 5 dage om ugen på hverdage og 2 dage om ugen i weekenderne.
Accelerometeret kan bruges dag og nat, mens man sover eller bader, og har nok batterilevetid til at indsamle aktivitetsdata i løbet af dagen.
Hver tredje måned i et år (Patienterne vil blive evalueret i alle fire årstider: forår, sommer, efterår og vinter)
Deltagerens subjektive fysiske aktivitetsniveau
Tidsramme: Hver tredje måned i et år (Patienterne vil blive evalueret i alle fire årstider: forår, sommer, efterår og vinter)
Desuden vil fysisk aktivitet blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ).
Spørgeskemaet undersøger fysisk aktivitet i fire forskellige grupper: intens fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gang, og siddeaktivitet.
I resultatvurderingen konverteres data til metaboliske ækvivalenter (MET) værdier og beregnes i overensstemmelse hermed.
Hver tredje måned i et år (Patienterne vil blive evalueret i alle fire årstider: forår, sommer, efterår og vinter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagers funktionelle kapacitet
Tidsramme: Hver tredje måned i et år (Patienterne vil blive evalueret i alle fire årstider: forår, sommer, efterår og vinter)
Den maksimale symptom-begrænsede Cardiopulmonary Exercise Test (CPET), guldstandarden for vurdering af funktionel kapacitet, vil blive anvendt.
Hver tredje måned i et år (Patienterne vil blive evalueret i alle fire årstider: forår, sommer, efterår og vinter)
Deltagerens motivation for fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver tredje måned i et år (Patienterne vil blive evalueret i alle fire årstider: forår, sommer, efterår og vinter)
Denne 16-punkts skala inkluderer individuelle, miljømæssige og irrationelle dimensioner, der påvirker deltagelsesmotivationen. Den samlede score varierer mellem 16 og 80. Højere scores indikerer højere motivation for at deltage i fysisk aktivitet.
Hver tredje måned i et år (Patienterne vil blive evalueret i alle fire årstider: forår, sommer, efterår og vinter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

21. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-23
  • Hitit University (Anden identifikator: Hitit University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med opfølgende undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner