Actividad Física Estacional en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca con Dispositivos Electrónicos Implantables Cardíacos (CIED)
5 de mayo de 2026 actualizado por: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
El Efecto de la Variación Estacional en la Actividad Física en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca con Dispositivos Electrónicos Implantables Cardíacos
El objetivo de este estudio observacional es determinar el efecto de los cambios estacionales en los niveles de actividad física en pacientes con insuficiencia cardíaca que tienen dispositivos electrónicos implantables cardíacos.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca que tienen un dispositivo electrónico implantable cardíaco serán evaluados a lo largo del año.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gamze Nur Ahiskali, PT, MSc.
- Número de teléfono: +905514128687
- Correo electrónico: gmzahiskali@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Çorum, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Contacto:
- Gamze Nur Ahiskali
- Número de teléfono: 905514128687
- Correo electrónico: gmzahiskali@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardíaca con dispositivos eléctricos implantables cardíacos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Tener un diagnóstico de insuficiencia cardíaca debido a miocardiopatía isquémica o no isquémica,
- Tener un dispositivo eléctrico implantable cardíaco,
- Estar en la Clase I-II-III de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA).
Criterios de exclusión:
- Ser residente de la Clase IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
- No vivir dentro de un radio de 50 millas de una estación meteorológica,
- Tener condiciones documentadas que limiten la deambulación, incluido el uso de silla de ruedas, problemas ortopédicos graves, accidente cerebrovascular y otros trastornos neurológicos, o amputación,
- Usar un dispositivo de asistencia ventricular izquierda,
- Tener antecedentes de más de cinco hospitalizaciones por cualquier motivo,
- Haber sido sometido recientemente a procedimientos quirúrgicos cardiovasculares u ortopédicos importantes, incluido el injerto de derivación de la arteria coronaria, reparación de aneurisma aórtico, reemplazo articular, amputación o cirugía de columna,
- Tener un deterioro cognitivo que dificulte la cooperación con cuestionarios o pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Insuficiencia Cardíaca con Dispositivos Electrónicos Implantables Cardíacos
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Las variaciones estacionales en la actividad física se investigarán objetivamente en pacientes con insuficiencia cardíaca portadores de dispositivos electrónicos cardíacos implantables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física objetivo del participante
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año (Los pacientes serán evaluados en las cuatro estaciones: primavera, verano, otoño e invierno)
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La medición objetiva de la actividad física se evaluará mediante un acelerómetro (Garmin Vivosmart 5).
El acelerómetro se colocará en la muñeca no dominante del paciente durante una semana, 5 días a la semana entre semana y 2 días a la semana los fines de semana.
El acelerómetro se puede utilizar día y noche, mientras se duerme o se ducha, y tiene suficiente autonomía de batería para recopilar datos de actividad a lo largo del día.
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Cada tres meses durante un año (Los pacientes serán evaluados en las cuatro estaciones: primavera, verano, otoño e invierno)
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Nivel de actividad física subjetiva del participante
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año (los pacientes serán evaluados en las cuatro estaciones: primavera, verano, otoño e invierno)
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Además, la actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física en su Forma Corta (IPAQ).
El cuestionario examina la actividad física en cuatro grupos diferentes: actividad física vigorosa, actividad física moderada, caminar y estar sentado.
En la evaluación de los resultados, los datos se convierten a valores de tasa metabólica (MET) y se calculan en consecuencia.
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Cada tres meses durante un año (los pacientes serán evaluados en las cuatro estaciones: primavera, verano, otoño e invierno)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional del participante
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año (los pacientes serán evaluados en las cuatro estaciones: primavera, verano, otoño e invierno)
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Se utilizará la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) máxima limitada por síntomas, el método estándar de referencia para evaluar la capacidad funcional.
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Cada tres meses durante un año (los pacientes serán evaluados en las cuatro estaciones: primavera, verano, otoño e invierno)
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Motivación del participante para la actividad física
Periodo de tiempo: Cada tres meses durante un año (los pacientes serán evaluados en las cuatro estaciones: primavera, verano, otoño e invierno)
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Esta escala de 16 ítems incluye dimensiones individuales, ambientales e irracionales que influyen en la motivación para la participación.
La puntuación total varía entre 16 y 80. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para participar en actividad física.
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Cada tres meses durante un año (los pacientes serán evaluados en las cuatro estaciones: primavera, verano, otoño e invierno)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
21 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
21 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Comportamiento
- Insuficiencia cardiaca
- Actividad del motor
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estudios epidemiológicos
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de cohorte
- Estudios de seguimiento
Otros números de identificación del estudio
- 2025-23
- Hitit University (Otro identificador: Hitit University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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