Atividade Física Sazonal em Doentes com Insuficiência Cardíaca com Dispositivos Eletrónicos Cardíacos Implantáveis (CIED)
5 de maio de 2026 atualizado por: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
O Efeito da Variação Sazonal na Atividade Física em Doentes com Insuficiência Cardíaca com Dispositivos Eletrónicos Cardíacos Implantáveis
O objetivo deste estudo observacional é determinar o efeito das mudanças sazonais nos níveis de atividade física em doentes com insuficiência cardíaca que têm dispositivos eletrónicos cardíacos implantáveis.
Os doentes com insuficiência cardíaca que têm um dispositivo eletrónico cardíaco implantável serão avaliados ao longo do ano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gamze Nur Ahiskali, PT, MSc.
- Número de telefone: +905514128687
- E-mail: gmzahiskali@gmail.com
Locais de estudo
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Çorum, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
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Contato:
- Gamze Nur Ahiskali
- Número de telefone: 905514128687
- E-mail: gmzahiskali@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca com dispositivos elétricos implantáveis cardíacos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade,
- Ter um diagnóstico de insuficiência cardíaca devido a cardiomiopatia isquémica ou não-isquémica,
- Ter um dispositivo elétrico cardíaco implantável,
- Estar na Classe I-II-III da Associação Cardíaca de Nova Iorque (NYHA).
Critérios de Exclusão:
- Ser residente na Classe IV da Associação Cardíaca de Nova Iorque (NYHA),
- Não viver num raio de 50 milhas de uma estação de relatório meteorológico,
- Ter condições documentadas que limitem a deambulação, incluindo uso de cadeira de rodas, problemas ortopédicos graves, acidente vascular cerebral e outras perturbações neurológicas, ou amputação,
- Utilizar um dispositivo de assistência ventricular esquerda,
- Ter um histórico de mais de cinco hospitalizações por qualquer motivo,
- Ter sido recentemente submetido a procedimentos cirúrgicos cardiovasculares ou ortopédicos maiores, incluindo cirurgia de bypass da artéria coronária, reparação de aneurisma da aorta, substituição articular, amputação ou cirurgia da coluna vertebral,
- Ter um comprometimento cognitivo que prejudique a cooperação com questionários ou testes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Insuficiência Cardíaca com Dispositivos Eletrónicos Implantáveis Cardíacos
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As variações sazonais na atividade física serão investigadas objetivamente em doentes com insuficiência cardíaca com dispositivos cardíacos eletrónicos implantáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física objetiva do participante
Prazo: De três em três meses durante um ano (Os pacientes serão avaliados nas quatro estações: primavera, verão, outono e inverno)
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A medição objetiva da atividade física será avaliada com um acelerómetro (Garmin Vivosmart 5).
O acelerómetro será colocado no pulso não dominante do paciente durante uma semana, 5 dias por semana durante os dias úteis e 2 dias por semana nos fins de semana.
O acelerómetro pode ser usado dia e noite, enquanto dorme ou toma banho, e tem autonomia de bateria suficiente para recolher dados de atividade ao longo do dia.
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De três em três meses durante um ano (Os pacientes serão avaliados nas quatro estações: primavera, verão, outono e inverno)
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Nível de atividade física subjetiva do participante
Prazo: De três em três meses durante um ano (Os pacientes serão avaliados em todas as quatro estações: primavera, verão, outono e inverno)
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Além disso, a atividade física será avaliada através do Questionário Internacional de Atividade Física Forma Curta (IPAQ).
O questionário examina a atividade física em quatro grupos diferentes: atividade física vigorosa, atividade física moderada, caminhada e tempo sentado.
Na avaliação dos resultados, os dados são convertidos em valores de taxa metabólica (MET) e calculados em conformidade.
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De três em três meses durante um ano (Os pacientes serão avaliados em todas as quatro estações: primavera, verão, outono e inverno)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional do participante
Prazo: De três em três meses durante um ano (Os doentes serão avaliados em todas as quatro estações: primavera, verão, outono e inverno)
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O teste de exercício cardiopulmonar máximo limitado pelos sintomas (CPET), o método padrão-ouro para avaliar a capacidade funcional, será utilizado.
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De três em três meses durante um ano (Os doentes serão avaliados em todas as quatro estações: primavera, verão, outono e inverno)
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Motivação do participante para a atividade física
Prazo: De três em três meses durante um ano (Os doentes serão avaliados nas quatro estações: primavera, verão, outono e inverno)
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Esta escala de 16 itens inclui dimensões individuais, ambientais e irracionais que influenciam a motivação para a participação.
A pontuação total varia entre 16 e 80. Pontuações mais elevadas indicam uma motivação mais elevada para participar em atividade física.
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De três em três meses durante um ano (Os doentes serão avaliados nas quatro estações: primavera, verão, outono e inverno)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
21 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Comportamento
- Insuficiência cardíaca
- Atividade motora
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estudos epidemiológicos
- Características do estudo epidemiológico
- Estudos de coorte
- Estudos de acompanhamento
Outros números de identificação do estudo
- 2025-23
- Hitit University (Outro identificador: Hitit University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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