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Activité Physique Saisonnière chez les Patients Insuffisants Cardiaques Porteurs de Dispositifs Électroniques Implantables Cardiaques (CIED)

5 mai 2026 mis à jour par: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

L'effet de la variation saisonnière sur l'activité physique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec dispositifs électroniques cardiaques implantables

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer l'effet des changements saisonniers sur les niveaux d'activité physique chez les patients insuffisants cardiaques porteurs de dispositifs électroniques cardiaques implantables.

Les patients insuffisants cardiaques porteurs d'un dispositif électronique cardiaque implantable seront évalués tout au long de l'année.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Çorum, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec dispositifs électriques implantables cardiaques

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de plus de 18 ans,
  • Avoir un diagnostic d'insuffisance cardiaque dû à une cardiomyopathie ischémique ou non ischémique,
  • Posséder un dispositif électrique implantable cardiaque,
  • Être en classe I-II-III de la New York Heart Association (NYHA).

Critères d'exclusion :

  • Être résident en classe IV de la New York Heart Association (NYHA)
  • Ne pas vivre dans un rayon de 50 miles d'une station météorologique,
  • Avoir des conditions documentées limitant la marche, y compris l'utilisation d'un fauteuil roulant, des problèmes orthopédiques graves, un accident vasculaire cérébral et autres troubles neurologiques, ou une amputation,
  • Utiliser un dispositif d'assistance ventriculaire gauche,
  • Avoir des antécédents de plus de cinq hospitalisations pour quelque raison que ce soit,
  • Avoir récemment subi des interventions chirurgicales cardiovasculaires ou orthopédiques majeures, y compris un pontage aorto-coronarien, une réparation d'anévrisme aortique, un remplacement articulaire, une amputation ou une chirurgie rachidienne,
  • Avoir une déficience cognitive qui entrave la coopération avec les questionnaires ou les tests.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec dispositifs cardiaques électroniques implantables
Autre: étude de suivi
Les variations saisonnières de l'activité physique seront étudiées de manière objective chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec des dispositifs électroniques cardiaques implantables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique objective du participant
Délai: Tous les trois mois pendant un an (Les patients seront évalués durant les quatre saisons : printemps, été, automne et hiver)
La mesure objective de l'activité physique sera évaluée à l'aide d'un accéléromètre (Garmin Vivosmart 5). L'accéléromètre sera placé sur le poignet non dominant du patient pendant une semaine, 5 jours par semaine en semaine et 2 jours par semaine le week-end. L'accéléromètre peut être utilisé jour et nuit, pendant le sommeil ou la douche, et a une autonomie suffisante pour collecter les données d'activité tout au long de la journée.
Tous les trois mois pendant un an (Les patients seront évalués durant les quatre saisons : printemps, été, automne et hiver)
Niveau d'activité physique subjectif du participant
Délai: Tous les trois mois pendant un an (les patients seront évalués pendant les quatre saisons : printemps, été, automne et hiver)
De plus, l'activité physique sera évaluée à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Version Courte (IPAQ). Le questionnaire examine l'activité physique dans quatre groupes différents : activité physique vigoureuse, activité physique modérée, marche et position assise. Dans l'évaluation des résultats, les données sont converties en valeurs de taux métabolique (MET) et calculées en conséquence.
Tous les trois mois pendant un an (les patients seront évalués pendant les quatre saisons : printemps, été, automne et hiver)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle du participant
Délai: Tous les trois mois pendant un an (Les patients seront évalués pendant les quatre saisons : printemps, été, automne et hiver)
Le test d'exercice cardiopulmonaire maximal limité par les symptômes (CPET), la méthode de référence pour évaluer la capacité fonctionnelle, sera utilisé.
Tous les trois mois pendant un an (Les patients seront évalués pendant les quatre saisons : printemps, été, automne et hiver)
Motivation du participant pour l'activité physique
Délai: Tous les trois mois pendant un an (Les patients seront évalués durant les quatre saisons : printemps, été, automne et hiver)
Cette échelle de 16 items comprend des dimensions individuelles, environnementales et irrationnelles qui influencent la motivation à participer. Le score total varie entre 16 et 80. Des scores plus élevés indiquent une motivation plus forte pour participer à une activité physique.
Tous les trois mois pendant un an (Les patients seront évalués durant les quatre saisons : printemps, été, automne et hiver)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

21 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-23
  • Hitit University (Autre identifiant: Hitit University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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