Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сезонная физическая активность у пациентов с сердечной недостаточностью с кардиоэлектронными имплантируемыми устройствами (CIED)

5 мая 2026 г. обновлено: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Влияние сезонных изменений на физическую активность у пациентов с сердечной недостаточностью, имеющих имплантируемые кардиоэлектронные устройства

Целью данного наблюдательного исследования является определение влияния сезонных изменений на уровень физической активности у пациентов с сердечной недостаточностью, имеющих имплантируемые электронные устройства сердца.

Пациенты с сердечной недостаточностью, у которых установлено имплантируемое электронное устройство сердца, будут обследоваться в течение всего года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gamze Nur Ahiskali, PT, MSc.
  • Номер телефона: +905514128687
  • Электронная почта: gmzahiskali@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Çorum, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Gamze Nur Ahiskali
          • Номер телефона: 905514128687
          • Электронная почта: gmzahiskali@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечной недостаточностью с имплантируемыми кардиоэлектрическими устройствами

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет,
  • Наличие диагноза сердечной недостаточности вследствие ишемической или неишемической кардиомиопатии,
  • Наличие имплантируемого кардиоэлектрического устройства,
  • Отнесение к I-II-III функциональному классу по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).

Критерии исключения:

  • Отнесение к IV функциональному классу по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA),
  • Проживание за пределами 50-мильной зоны от метеостанции,
  • Наличие документированных состояний, ограничивающих передвижение, включая использование инвалидной коляски, серьёзные ортопедические проблемы, инсульт и другие неврологические расстройства или ампутацию,
  • Использование устройства вспомогательного кровообращения левого желудочка,
  • Наличие в анамнезе более пяти госпитализаций по любой причине,
  • Недавнее проведение серьёзных сердечно-сосудистых или ортопедических хирургических процедур, включая аортокоронарное шунтирование, восстановление аневризмы аорты, замену сустава, ампутацию или спинальную хирургию,
  • Наличие когнитивных нарушений, препятствующих сотрудничеству при заполнении опросников или прохождении тестов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с сердечной недостаточностью и кардиостимуляторами
Другой: последующее исследование
Сезонные вариации физической активности будут объективно исследованы у пациентов с сердечной недостаточностью, имеющих имплантируемые электронные кардиологические устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень объективной физической активности участника
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года (Пациенты будут проходить оценку во все четыре сезона: весна, лето, осень и зима)
Объективное измерение физической активности будет проводиться с использованием акселерометра (Garmin Vivosmart 5). Акселерометр будет размещен на недоминантном запястье пациента на одну неделю: 5 дней в неделю в будни и 2 дня в неделю в выходные. Акселерометр можно использовать днем и ночью, во время сна или принятия душа, и у него достаточно заряда батареи для сбора данных об активности в течение всего дня.
Каждые три месяца в течение одного года (Пациенты будут проходить оценку во все четыре сезона: весна, лето, осень и зима)
Субъективный уровень физической активности участника
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года (Пациенты будут обследованы во все четыре сезона: весна, лето, осень и зима)
Кроме того, физическая активность будет оцениваться с использованием Краткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ). Опросник изучает физическую активность в четырёх различных группах: интенсивная физическая активность, умеренная физическая активность, ходьба и сидение. При оценке результатов данные преобразуются в значения метаболического эквивалента (MET) и рассчитываются соответствующим образом.
Каждые три месяца в течение одного года (Пациенты будут обследованы во все четыре сезона: весна, лето, осень и зима)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная способность участника
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года (Пациенты будут обследованы во все четыре времени года: весной, летом, осенью и зимой)
Максимальный кардиопульмональный нагрузочный тест с ограничением по симптомам (CPET), золотой стандарт для оценки функциональных возможностей, будет использован.
Каждые три месяца в течение одного года (Пациенты будут обследованы во все четыре времени года: весной, летом, осенью и зимой)
Мотивация участника к физической активности
Временное ограничение: Каждые три месяца в течение одного года (Пациенты будут обследованы во все четыре времени года: весной, летом, осенью и зимой)
Эта шкала из 16 пунктов включает индивидуальные, средовые и иррациональные аспекты, влияющие на мотивацию к участию.
Общий балл варьируется от 16 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокую мотивацию к участию в физической активности.
Каждые три месяца в течение одного года (Пациенты будут обследованы во все четыре времени года: весной, летом, осенью и зимой)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-23
  • Hitit University (Другой идентификатор: Hitit University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться