Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sezonní fyzická aktivita u pacientů se srdečním selháním s kardiostimulátory (CIED)

5. května 2026 aktualizováno: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Vliv sezónních změn na fyzickou aktivitu u pacientů se srdečním selháním s kardiálními implantabilními elektronickými zařízeními

Cílem této observační studie je zjistit vliv sezónních změn na úroveň fyzické aktivity u pacientů se srdečním selháním, kteří mají kardiální implantabilní elektronická zařízení.

Pacienti se srdečním selháním, kteří mají kardiální implantabilní elektronické zařízení, budou hodnoceni po celý rok.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Çorum, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním s kardiálními implantabilními elektrickými zařízeními

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let,
  • Diagnóza srdečního selhání v důsledku ischemické nebo neischemické kardiomyopatie,
  • Implantované kardiostimulační zařízení,
  • Klasifikace New York Heart Association (NYHA) I.–II.–III. třídy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Klasifikace New York Heart Association (NYHA) IV. třídy,
  • Nebydlení v okruhu 50 mil od meteorologické stanice,
  • Dokumentovaná onemocnění omezující pohyblivost, včetně používání invalidního vozíku, závažných ortopedických problémů, cévní mozkové příhody a jiných neurologických poruch nebo amputace,
  • Používání levostranného ventrikulárního asistenčního zařízení,
  • Historie více než pěti hospitalizací z jakéhokoli důvodu,
  • Nedávný podstoupený významný kardiovaskulární nebo ortopedický chirurgický zákrok, včetně aortokoronárního bypassu, opravy aneuryzmatu aorty, náhrady kloubu, amputace nebo spinální chirurgie,
  • Kognitivní porucha, která ztěžuje spolupráci při vyplňování dotazníků nebo testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se srdečním selháním s kardiostimulátory a implantabilními kardiostimulátory
Jiný: následná studie
Sezónní variace v tělesné aktivitě budou objektivně zkoumány u pacientů se srdečním selháním s implantovanými kardiostimulátory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň objektivní fyzické aktivity účastníka
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku (Pacienti budou hodnoceni ve všech čtyřech ročních obdobích: jaro, léto, podzim a zima)
Fyzická aktivita bude objektivně měřena pomocí akcelerometru (Garmin Vivosmart 5). Akcelerometr bude umístěn na nedominantním zápěstí pacienta po dobu jednoho týdne, 5 dní v týdnu během pracovních dnů a 2 dny v týdnu o víkendech. Akcelerometr lze používat ve dne i v noci, během spánku nebo sprchování, a má dostatečnou výdrž baterie pro sběr dat o aktivitě po celý den.
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku (Pacienti budou hodnoceni ve všech čtyřech ročních obdobích: jaro, léto, podzim a zima)
Subjektivní úroveň fyzické aktivity účastníka
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku (Pacienti budou hodnoceni ve všech čtyřech ročních obdobích: jaro, léto, podzim a zima)
Kromě toho bude fyzická aktivita hodnocena pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity ve zkrácené formě (IPAQ). Dotazník zkoumá fyzickou aktivitu ve čtyřech různých skupinách: intenzivní fyzická aktivita, středně náročná fyzická aktivita, chůze a sezení. Při vyhodnocování výsledků jsou data převedena na hodnoty metabolického ekvivalentu (MET) a podle toho vypočtena.
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku (Pacienti budou hodnoceni ve všech čtyřech ročních obdobích: jaro, léto, podzim a zima)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita účastníka
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku (Pacienti budou hodnoceni ve všech čtyřech ročních obdobích: jaro, léto, podzim a zima)
Bude použito maximální symptom-limited kardiopulmonální zátěžové vyšetření (CPET), což je zlatý standard pro hodnocení funkční kapacity.
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku (Pacienti budou hodnoceni ve všech čtyřech ročních obdobích: jaro, léto, podzim a zima)
Motivace účastníka k fyzické aktivitě
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu jednoho roku (pacienti budou hodnoceni ve všech čtyřech ročních obdobích: jaro, léto, podzim a zima)
Tato 16-položková škála zahrnuje individuální, environmentální a iracionální dimenze, které ovlivňují motivaci k účasti.
Celkové skóre se pohybuje mezi 16 a 80. Vyšší skóre znamená vyšší motivaci k účasti na fyzické aktivitě.
Každé tři měsíce po dobu jednoho roku (pacienti budou hodnoceni ve všech čtyřech ročních obdobích: jaro, léto, podzim a zima)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-23
  • Hitit University (Jiný identifikátor: Hitit University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na následná studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit