Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Saisonale körperliche Aktivität bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Herzschrittmachern oder implantierbaren Defibrillatoren (CIED)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Der Einfluss saisonaler Schwankungen auf die körperliche Aktivität bei Patienten mit Herzinsuffizienz und implantierten elektronischen Herzgeräten

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Einfluss saisonaler Veränderungen auf das körperliche Aktivitätsniveau bei Herzinsuffizienz-Patienten mit implantierten Herzschrittmachern zu bestimmen.

Patienten mit Herzinsuffizienz, die einen implantierten Herzschrittmacher haben, werden das ganze Jahr über untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Çorum, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz mit kardialen implantierten elektrischen Geräten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt,
  • Eine Diagnose von Herzinsuffizienz aufgrund von ischämischer oder nicht-ischämischer Kardiomyopathie haben,
  • Ein kardiales implantierbares elektrisches Gerät haben,
  • In der New York Heart Association (NYHA) Klasse I-II-III sein.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Bewohner der New York Heart Association (NYHA) Klasse IV sein
  • Nicht innerhalb eines 50-Meilen-Radius einer Wetterberichtsstation leben,
  • Dokumentierte Zustände haben, die die Gehfähigkeit einschränken, einschließlich Rollstuhlnutzung, schweren orthopädischen Problemen, Schlaganfall und anderen neurologischen Störungen oder Amputation,
  • Ein linksventrikuläres Unterstützungsgerät verwenden,
  • Eine Vorgeschichte von mehr als fünf Krankenhausaufenthalten aus beliebigem Grund haben,
  • Kürzlich größere kardiovaskuläre oder orthopädische chirurgische Eingriffe durchgeführt haben, einschließlich koronarer Bypass-Operation, Aortenaneurysma-Reparatur, Gelenkersatz, Amputation oder Wirbelsäulenchirurgie,
  • Eine kognitive Beeinträchtigung haben, die die Zusammenarbeit mit Fragebögen oder Tests beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Herzinsuffizienz und kardialen implantierten elektronischen Geräten
Sonstiges: Nachfolgestudie
Saisonale Schwankungen der körperlichen Aktivität werden bei Herzinsuffizienz-Patienten mit implantierten kardialen elektronischen Geräten objektiv untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektives körperliches Aktivitätsniveau des Teilnehmers
Zeitfenster: Alle drei Monate für ein Jahr (Patienten werden in allen vier Jahreszeiten bewertet: Frühling, Sommer, Herbst und Winter)
Die objektive Messung der körperlichen Aktivität wird mithilfe eines Beschleunigungsmessers (Garmin Vivosmart 5) bewertet. Der Beschleunigungsmessers wird eine Woche lang am nicht-dominanten Handgelenk des Patienten platziert, an 5 Tagen pro Woche während der Wochentage und an 2 Tagen pro Woche an Wochenenden. Der Beschleunigungsmesser kann Tag und Nacht verwendet werden, während des Schlafens oder Duschens, und verfügt über eine ausreichende Akkulaufzeit, um Aktivitätsdaten den ganzen Tag über zu sammeln.
Alle drei Monate für ein Jahr (Patienten werden in allen vier Jahreszeiten bewertet: Frühling, Sommer, Herbst und Winter)
Subjektives körperliches Aktivitätsniveau des Teilnehmers
Zeitfenster: Alle drei Monate für ein Jahr (Patienten werden in allen vier Jahreszeiten bewertet: Frühling, Sommer, Herbst und Winter)
Zusätzlich wird die körperliche Aktivität mit dem International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) bewertet. Der Fragebogen untersucht körperliche Aktivität in vier verschiedenen Gruppen: intensive körperliche Aktivität, moderate körperliche Aktivität, Gehen und Sitzen. Bei der Auswertung der Ergebnisse werden die Daten in metabolische Äquivalente (MET)-Werte umgewandelt und entsprechend berechnet.
Alle drei Monate für ein Jahr (Patienten werden in allen vier Jahreszeiten bewertet: Frühling, Sommer, Herbst und Winter)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Kapazität des Teilnehmers
Zeitfenster: Alle drei Monate für ein Jahr (Patienten werden in allen vier Jahreszeiten bewertet: Frühling, Sommer, Herbst und Winter)
Der maximal symptomlimitierte kardiopulmonale Belastungstest (CPET), die Goldstandard-Methode zur Beurteilung der funktionellen Kapazität, wird verwendet.
Alle drei Monate für ein Jahr (Patienten werden in allen vier Jahreszeiten bewertet: Frühling, Sommer, Herbst und Winter)
Motivation des Teilnehmers für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Alle drei Monate für ein Jahr (Patienten werden in allen vier Jahreszeiten bewertet: Frühling, Sommer, Herbst und Winter)
Diese 16-Item-Skala umfasst individuelle, umweltbezogene und irrationale Dimensionen, die die Teilnahmemotivation beeinflussen. Der Gesamtscore variiert zwischen 16 und 80. Höhere Scores weisen auf eine höhere Motivation zur Teilnahme an körperlicher Aktivität hin.
Alle drei Monate für ein Jahr (Patienten werden in allen vier Jahreszeiten bewertet: Frühling, Sommer, Herbst und Winter)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-23
  • Hitit University (Andere Kennung: Hitit University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Nachfolgestudie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren