Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seizoensgebonden Lichamelijke Activiteit bij Patiënten met Hartfalen en Hartimplantaten (CIED)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Het effect van seizoensvariatie op fysieke activiteit bij patiënten met hartfalen met implanteerbare elektronische hartapparaten

Het doel van deze observationele studie is het effect van seizoensveranderingen op fysieke activiteitsniveaus bij hartfalenpatiënten met implanteerbare elektronische hartapparatuur te bepalen.

Patiënten met hartfalen die een implanteerbare elektronische hartapparatuur hebben, zullen gedurende het hele jaar worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Çorum, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartfalen met implanteerbare elektrische hartapparaten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar,
  • Een diagnose hebben van hartfalen door ischemische of niet-ischemische cardiomyopathie,
  • Een implanteerbaar cardiaal elektrisch apparaat hebben,
  • In New York Heart Association (NYHA) klasse I-II-III zijn.

Exclusiecriteria:

  • Een New York Heart Association (NYHA) klasse IV bewoner zijn
  • Niet binnen een straal van 50 mijl van een weerstation wonen,
  • Gedocumenteerde aandoeningen hebben die de mobiliteit beperken, inclusief rolstoelgebruik, ernstige orthopedische problemen, beroerte en andere neurologische aandoeningen, of amputatie,
  • Een linker ventrikel ondersteuningsapparaat gebruiken,
  • Een voorgeschiedenis hebben van meer dan vijf ziekenhuisopnames om welke reden dan ook,
  • Onlangs grote cardiovasculaire of orthopedische chirurgische ingrepen hebben ondergaan, inclusief coronaire bypass-chirurgie, aorta-aneurysma reparatie, gewrichtsvervanging, amputatie of ruggenmergchirurgie,
  • Een cognitieve beperking hebben die de samenwerking met vragenlijsten of tests belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hartfalen met implanteerbare elektronische hartapparaten
Ander: vervolgstudie
Seizoensvariaties in fysieke activiteit zullen objectief worden onderzocht bij hartfalenpatiënten met implanteerbare hartelektronische apparaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemer's objectief fysiek activiteitenniveau
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende één jaar (Patiënten zullen worden geëvalueerd in alle vier seizoenen: lente, zomer, herfst en winter)
Objectieve meting van fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van een accelerometer (Garmin Vivosmart 5). De accelerometer wordt gedurende één week op de niet-dominante pols van de patiënt geplaatst, 5 dagen per week op weekdagen en 2 dagen per week in het weekend. De accelerometer kan dag en nacht worden gebruikt, tijdens het slapen of douchen, en heeft voldoende batterijduur om gedurende de dag activiteitengegevens te verzamelen.
Elke drie maanden gedurende één jaar (Patiënten zullen worden geëvalueerd in alle vier seizoenen: lente, zomer, herfst en winter)
Subjectief fysiek activiteitenniveau van de deelnemer
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende één jaar (Patiënten zullen worden geëvalueerd in alle vier seizoenen: lente, zomer, herfst en winter)
Daarnaast wordt fysieke activiteit beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ). De vragenlijst onderzoekt fysieke activiteit in vier verschillende groepen: intensieve fysieke activiteit, matige fysieke activiteit, wandelen en zitten. Bij de resultaatenevaluatie worden de gegevens omgezet naar metabolische equivalent (MET) waarden en dienovereenkomstig berekend.
Elke drie maanden gedurende één jaar (Patiënten zullen worden geëvalueerd in alle vier seizoenen: lente, zomer, herfst en winter)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit van de deelnemer
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende één jaar (Patiënten worden geëvalueerd in alle vier seizoenen: lente, zomer, herfst en winter)
De maximaal symptoomgelimiteerde Cardiopulmonale Inspanningstest (CPET), de gouden standaardmethode voor het beoordelen van functionele capaciteit, zal worden gebruikt.
Elke drie maanden gedurende één jaar (Patiënten worden geëvalueerd in alle vier seizoenen: lente, zomer, herfst en winter)
Motivatie van de deelnemer voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende één jaar (Patiënten zullen worden geëvalueerd in alle vier seizoenen: lente, zomer, herfst en winter)
Deze 16-item schaal omvat individuele, omgevings- en irrationele dimensies die de participatiemotivatie beïnvloeden. De totaalscore varieert tussen 16 en 80. Hogere scores duiden op een hogere motivatie om deel te nemen aan fysieke activiteit.
Elke drie maanden gedurende één jaar (Patiënten zullen worden geëvalueerd in alle vier seizoenen: lente, zomer, herfst en winter)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

21 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

21 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-23
  • Hitit University (Andere identificatie: Hitit University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren