Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sezonowa Aktywność Fizyczna u Pacjentów z Niewydolnością Serca z Elektronicznymi Urządzeniami Wszczepialnymi Serca (CIED)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Wpływ sezonowej zmienności na aktywność fizyczną u pacjentów z niewydolnością serca z wszczepionymi elektronicznymi urządzeniami kardiologicznymi

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie wpływu zmian sezonowych na poziomy aktywności fizycznej u pacjentów z niewydolnością serca posiadających wszczepialne urządzenia elektroniczne.

Pacjenci z niewydolnością serca, którzy posiadają wszczepialne urządzenie elektroniczne, będą oceniani przez cały rok.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Çorum, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca z wszczepialnymi urządzeniami elektrycznymi serca

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat,
  • Rozpoznanie niewydolności serca spowodowanej kardiomiopatią niedokrwienną lub nieniedokrwienną,
  • Posiadanie wszczepialnego urządzenia elektrycznego serca,
  • Klasyfikacja wg Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) w klasie I-II-III.

Kryteria wykluczenia:

  • Klasyfikacja wg Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA) w klasie IV,
  • Miejsce zamieszkania poza promieniem 50 mil od stacji meteorologicznej,
  • Dokumentowane schorzenia ograniczające zdolność poruszania się, w tym korzystanie z wózka inwalidzkiego, poważne problemy ortopedyczne, udar i inne zaburzenia neurologiczne lub amputacja,
  • Korzystanie z urządzenia wspomagającego lewą komorę serca,
  • Historia ponad pięciu hospitalizacji z jakiegokolwiek powodu,
  • Niedawno przebyte poważne zabiegi kardiologiczne lub ortopedyczne, w tym pomostowanie aortalno-wieńcowe, naprawa tętniaka aorty, wymiana stawu, amputacja lub operacja kręgosłupa,
  • Upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające współpracę przy wypełnianiu kwestionariuszy lub testów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niewydolnością serca z wszczepionymi elektronicznymi urządzeniami kardiologicznymi
Inny: badanie kontrolne
Sezonowe zmiany w aktywności fizycznej zostaną obiektywnie zbadane u pacjentów z niewydolnością serca posiadających wszczepialne elektroniczne urządzenia kardiologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej uczestnika
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok (Pacjenci będą oceniani we wszystkich czterech porach roku: wiosna, lato, jesień i zima)
Obiektywny pomiar aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą akcelerometru (Garmin Vivosmart 5). Akcelerometr będzie umieszczony na niedominującym nadgarstku pacjenta na okres jednego tygodnia, 5 dni w tygodniu w dni robocze i 2 dni w tygodniu w weekendy. Akcelerometr może być używany w dzień i w nocy, podczas snu lub kąpieli, i ma wystarczającą żywotność baterii, aby zbierać dane o aktywności przez cały dzień.
Co trzy miesiące przez rok (Pacjenci będą oceniani we wszystkich czterech porach roku: wiosna, lato, jesień i zima)
Subiektywny poziom aktywności fizycznej uczestnika
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok (Pacjenci będą oceniani we wszystkich czterech porach roku: wiosna, lato, jesień i zima)
Dodatkowo, aktywność fizyczna będzie oceniana przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w wersji skróconej (IPAQ). Kwestionariusz bada aktywność fizyczną w czterech różnych grupach: intensywna aktywność fizyczna, umiarkowana aktywność fizyczna, chodzenie oraz siedzenie. W ocenie wyników dane są przeliczane na wartości wskaźnika metabolicznego (MET) i obliczane odpowiednio.
Co trzy miesiące przez rok (Pacjenci będą oceniani we wszystkich czterech porach roku: wiosna, lato, jesień i zima)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna uczestnika
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok (Pacjenci będą oceniani we wszystkich czterech porach roku: wiosną, latem, jesienią i zimą)
Zostanie zastosowany maksymalny objawowo ograniczony test wysiłkowy kardiopulmonarny (CPET), będący złotym standardem w ocenie wydolności funkcjonalnej.
Co trzy miesiące przez rok (Pacjenci będą oceniani we wszystkich czterech porach roku: wiosną, latem, jesienią i zimą)
Motywacja uczestnika do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok (Pacjenci będą oceniani we wszystkich czterech porach roku: wiosną, latem, jesienią i zimą)
Ta 16-punktowa skala obejmuje wymiary indywidualne, środowiskowe i irracjonalne, które wpływają na motywację do uczestnictwa.
Łączny wynik zmienia się w zakresie od 16 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do uczestniczenia w aktywności fizycznej.
Co trzy miesiące przez rok (Pacjenci będą oceniani we wszystkich czterech porach roku: wiosną, latem, jesienią i zimą)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-23
  • Hitit University (Inny identyfikator: Hitit University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj