Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sesonkiliikunta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, joilla on sydämeen asennettu sähkölaite (CIED)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Kausivaihtelun vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on sydämeen asennettavia elektronisia laitteita

Tämän havainnoinnallisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää vuodenaikojen muutosten vaikutus sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen, joilla on sydämeen asennettu sähköinen laite.

Sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita, joilla on sydämeen asennettu sähköinen laite, arvioidaan ympäri vuoden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Çorum, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja sydämeen asennettu sähkölaite

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias,
  • Iskeemisen tai ei-iskeemisen kardiomyopatian aiheuttavan sydämen vajaatoiminnan diagnoosi,
  • Sydämeen asennettu sähköinen laite,
  • New York Heart Association (NYHA) luokan I–II–III potilas.

Poissulkemiskriteerit:

  • New York Heart Association (NYHA) luokan IV potilas,
  • Asuu yli 80 km päässä säätiedotusasemasta,
  • Dokumentoituja liikkumiskykyä rajoittavia sairauksia, kuten pyörätuolin käyttö, vakavat ortopediset ongelmat, aivoverenkiertohäiriö ja muut neurologiset häiriöt tai amputaatio,
  • Vasemman kammion tukilaitteen käyttäjä,
  • Yli viisi sairaalahoitojaksoa minkä tahansa syyn vuoksi,
  • Äskettäin suoritetut suuret sydän- ja verisuoni- tai ortopediset leikkausmenettelyt, kuten sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, aortan aneurysman korjaus, niveltekonivel, amputaatio tai selkäleikkaus,
  • Kognitiivinen heikentymä, joka vaikeuttaa kyselylomakkeiden tai testien yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja sydämeen istutetut sähkölaitekkeet
Muut: seurantatutkimus
Kausivaihtelut fyysisessä aktiivisuudessa tutkitaan objektiivisesti sydämen vajaatoiminnan potilailla, joilla on implantoitavia sydämen sähköisiä laitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan objektiivinen fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Kerran kolmen kuukauden välein vuoden ajan (Potilaat arvioidaan kaikilla neljällä vuodenaikana: keväällä, kesällä, syksyllä ja talvella)
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaaminen arvioidaan käyttämällä kiihtyvyysanturia (Garmin Vivosmart 5). Kiihtyvyysanturi asetetaan potilaan ei-dominantille ranteelle yhdeksi viikoksi, 5 päivää viikossa arkipäivinä ja 2 päivää viikossa viikonloppuisin. Kiihtyvyysanturia voidaan käyttää päivällä ja yöllä, nukkuessa tai suihkussa käydessä, ja sillä on riittävästi akkukestoa kerätäksesi aktiivisuustietoja koko päivän ajan.
Kerran kolmen kuukauden välein vuoden ajan (Potilaat arvioidaan kaikilla neljällä vuodenaikana: keväällä, kesällä, syksyllä ja talvella)
Osallistujan subjektiivinen fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Kerran kolmessa kuukaudessa vuoden ajan (Potilaita arvioidaan kaikilla neljällä vuodenajalla: kevät, kesä, syksy ja talvi)
Lisäksi fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire Short Form -kyselylomaketta (IPAQ). Kyselylomake tarkastelee fyysistä aktiivisuutta neljässä eri ryhmässä: voimakas fyysinen aktiivisuus, kohtalainen fyysinen aktiivisuus, kävely ja istuminen. Tulosten arvioinnissa data muunnetaan metaboliseen ekvivalenttiarvoihin (MET) ja lasketaan sen mukaisesti.
Kerran kolmessa kuukaudessa vuoden ajan (Potilaita arvioidaan kaikilla neljällä vuodenajalla: kevät, kesä, syksy ja talvi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan toimintakyky
Aikaikkuna: Kerran kolmessa kuukaudessa vuoden ajan (Potilaat arvioidaan kaikilla neljällä vuodenajalla: keväällä, kesällä, syksyllä ja talvella)
Maksimaalista oireiden rajoittamaa kardiopulmonaalista kestävyystestiä (CPET), joka on toimintakyvyn arvioinnin kultainen standardi, käytetään.
Kerran kolmessa kuukaudessa vuoden ajan (Potilaat arvioidaan kaikilla neljällä vuodenajalla: keväällä, kesällä, syksyllä ja talvella)
Osallistujan motivaatio fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Kerran kolmessa kuukaudessa vuoden ajan (Potilaita arvioidaan kaikilla neljällä vuodenajalla: keväällä, kesällä, syksyllä ja talvella)
Tämä 16-kohtainen asteikko sisältää yksilöllisiä, ympäristöön liittyviä ja irrationaalisia ulottuvuuksia, jotka vaikuttavat osallistumismotivaatioon. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 16 ja 80. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiota osallistua fyysiseen aktiivisuuteen.
Kerran kolmessa kuukaudessa vuoden ajan (Potilaita arvioidaan kaikilla neljällä vuodenajalla: keväällä, kesällä, syksyllä ja talvella)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Shoemaker MJ, Kampfschulte A, Rustmann S, Dickinson MG. 2021. '' Dynamic factor analysis of seasonal variation in daily physical activity in individuals with heart failure and implanted cardiac devices'', Heart and Lung, 50(6), 754-62.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-23
  • Hitit University (Muu tunniste: Hitit University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa