제2형 당뇨병 및 관상동맥질환 환자에서의 분변 미생물 이식 효과 (CAD-Microbiome) - 파일럿 연구 (CAD-Microbiome)

제2형 당뇨병과 관상동맥질환(CAD)은 대사 조절 장애, 전신성 염증, 심혈관 위험 증가를 특징으로 하는 매우 흔하고 밀접하게 연관된 만성 질환입니다. 의학적 치료의 발전에도 불구하고, CAD와 관련된 이환율과 사망률은 여전히 상당하여, 기저 병태생리학적 기전과 새로운 치료 전략에 대한 이해 개선의 필요성이 강조되고 있습니다.

최근 연구는 장내 미생물군집이 대사 항상성, 면역 조절 및 심혈관 질환에 잠재적으로 중요한 기여자로 식별되었습니다. 장내 미생물 구성과 기능의 변화는 인슐린 저항성, 손상된 포도당 대사, 지질 이상 및 만성 저등급 염증과 연관되어 있습니다. 또한, 미생물군집 유래 대사물질은 동맥경화증 발달 및 진행과 관련된 경로에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 발견은 장내 미생물군집의 표적 조절이 당뇨병과 심혈관 질환 모두와 관련된 대사 및 염증 과정에 영향을 미칠 수 있는 생물학적으로 타당한 접근법을 나타낼 수 있음을 시사합니다.

분변 미생물 이식(FMT)은 신중하게 선별된 건강한 기증자의 처리된 대변을 수혜자의 위장관으로 이식하여 장내 미생물 생태계를 수정하도록 설계된 의료 절차입니다. FMT는 특정 적응증에서 임상적 효능을 입증했으며, 숙주 대사 및 면역 기능에 대한 더 넓은 생물학적 효과를 점점 더 많이 연구되고 있습니다. FMT가 주로 다른 임상적 맥락에서 확립되어 있지만, 심대사 질환 기전에 대한 잠재적 영향은 아직 완전히 이해되지 않고 있습니다.

이 파일럿 연구는 FMT가 제2형 당뇨병과 안정성 CAD 환자에서 장내 미생물군집 구성의 측정 가능한 변화를 유도할 수 있는지 조사하도록 설계되었습니다. 이 연구는 또한 FMT 이후 미생물군집 변화의 시간적 역학을 특성화하고, 미생물군집 조절과 대사 조절, 전신성 염증 및 혈관 기능의 대리 표지자 사이의 잠재적 연관성을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 또한, 구강 미생물군집에 대한 잠재적 효과가 평가될 것이며, 이는 서로 다른 미생물 생태계 간의 상호작용에 대한 인식이 증가하고 있음을 반영합니다.

이 연구는 명확히 정의된 환자 집단에서 실행 가능성과 생물학적 효과를 평가하기 위해 전향적 단일 군 설계를 따릅니다. FMT는 확립된 임상 절차 및 기관 표준에 따라 대장내시경을 통해 투여될 것입니다. 대장내시경 투여는 미생물군 준비물을 대장에 직접 표준화된 전달을 보장하기 위해 선택되었습니다.

이 조사는 탐색적 성격을 가지고 있습니다. 이는 확정적인 임상 효능을 입증하도록 설계되거나 검정력이 부여된 것이 아니라, 실행 가능성을 평가하고, 미생물군집 반응을 특성화하며, 향후 가설 기반 무작위 임상 시험에 정보를 제공할 수 있는 기전적 통찰력을 생성하기 위한 것입니다. 이 환자 집단에서 FMT 이후 미생물군집 변화의 규모, 변동성 및 시간 경과를 설명하는 데 특히 중점을 둡니다.

참가자는 장내 미생물군집 구성, 구강 미생물군집 구성, 대사 매개변수, 염증 생체표지자 및 혈관 기능에 대한 종단 평가를 받을 것입니다. 이러한 측정은 미생물군집 조절과 잠재적으로 연관된 생물학적 반응의 통합적 특성화를 제공하기 위한 것입니다.

FMT는 엄격한 기증자 선별과 표준화된 조건에서 수행될 때 일반적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 기증자 선택 및 선별 절차는 기관 프로토콜 및 현재 안전 표준에 따라 수행될 것입니다. 참가자는 연구 기간 동안 절차 관련 및 미생물군 관련 이상 반응을 포함한 안전성과 내약성에 대해 모니터링될 것입니다.

이 연구는 취리히 대학병원에서 수행됩니다. 이 연구 결과는 심대사 질환에서 장내 미생물군집에 대한 더 나은 이해에 기여할 수 있으며, 미생물군집 관련 기전을 표적으로 하는 향후 중재 연구의 설계를 지원할 수 있습니다.