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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03219606
Modified Rodnan Skin Scoring의 교육 및 훈련이 테스트의 신뢰성에 미치는 영향
2017년 7월 13일 업데이트: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital
연구의 목적은 전신 경화증에서 수정된 로드난 피부 점수(MRSS)의 조직화된 교육 과정의 효능을 평가하는 것입니다.
한국의 10명의 의사가 자발적으로 등록하여 전문 류마티스 전문의의 강의와 피부 채점 시연을 포함하는 체계적인 교육 프로그램을 받게 됩니다.
교육 전과 후 피부 채점의 신뢰도와 정확도를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
1. 참가자 조직교육과정에 자발적으로 등록한 의사 10명
2. 체계적인 교육과정
- 강의: 전문 류마티스 전문의(마스터 강사)가 MRSS의 기술을 설명하는 강의를 합니다.
- 데모: 마스터 강사가 점수를 공개하지 않고 환자 평가를 시연합니다.
- 실습 교육: 참가자는 전신 경화증 환자 8명의 MRSS를 평가합니다. 다른 두 명의 전문 류마티스 전문의
3. 프로토콜
- 강사 사전 미팅: 마스터 강사를 포함한 3명의 강사가 전신 경화증 환자 8명의 MRSS를 평가합니다. 이들 중에서 배열하여 도출한 Modified Rodnan 점수를 각 환자의 표준점수로 정의한다.
- 사전 교육 점수: 참가자는 교육 과정 전에 8명의 환자의 MRSS를 평가합니다.
- 체계적인 교육 과정
- 교육 후 채점: 참가자는 i) 강의 및 ii) 마스터 강사의 시연 후 동일한 8명의 환자의 MRSS를 평가합니다.
- 필기 시험: 참가자는 교육 전후에 MRSS에 관한 필기 시험을 봅니다.
4. 결과
- 교육 전후 MRSS의 관찰자간 신뢰도
- 교육과정 후 참여자별 점수 척도와 기준점수의 차이 변화.
- 교육 과정 후 필기 시험 점수의 변화.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Jun Won Park, MD
- 전화번호: 82-2-2072-3198
- 이메일: mpersonality@gmail.com
-
부수사관:
- Jun Won Park, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교육 프로그램에 자발적으로 등록한 의사.
제외 기준:
- 비의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육 팔
교육 부문의 참가자는 수정된 Rodnan 피부 채점의 체계적인 교육 과정을 받게 됩니다.
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|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
교육과정 편성 후 참여자별 측정점수와 기준점수의 차이 변화.
기간: 1. 교육 1일 전 2. 강의 20분 후 3. 시연 및 실습 20분 후
|
1. 교육 1일 전 2. 강의 20분 후 3. 시연 및 실습 20분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
편성교육과정 후 응시자별 필기시험 점수 추이
기간: 1. 교육 1일 전 2. 강의 20분 후 3. 시연 및 실습 20분 후
|
1. 교육 1일 전 2. 강의 20분 후 3. 시연 및 실습 20분 후
|
|
체계적인 교육 과정 후 MRSS의 관찰자 간 신뢰도 변화
기간: 1. 교육 1일 전 2. 강의 20분 후 3. 시연 및 실습 20분 후
|
1. 교육 1일 전 2. 강의 20분 후 3. 시연 및 실습 20분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khanna D, Furst DE, Clements PJ, Allanore Y, Baron M, Czirjak L, Distler O, Foeldvari I, Kuwana M, Matucci-Cerinic M, Mayes M, Medsger T Jr, Merkel PA, Pope JE, Seibold JR, Steen V, Stevens W, Denton CP. Standardization of the modified Rodnan skin score for use in clinical trials of systemic sclerosis. J Scleroderma Relat Disord. 2017 Jan-Apr;2(1):11-18. doi: 10.5301/jsrd.5000231.
- Czirjak L, Nagy Z, Aringer M, Riemekasten G, Matucci-Cerinic M, Furst DE; EUSTAR. The EUSTAR model for teaching and implementing the modified Rodnan skin score in systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2007 Jul;66(7):966-9. doi: 10.1136/ard.2006.066530. Epub 2007 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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