외래 요추 추간판 절제술에 대한 신속 심사 자격 및 퇴원
2020년 3월 5일 업데이트: Mehmet Burak Eşkin, Gulhane School of Medicine
외래 환자 요추 추간판 절제술에 대한 빠른 추적 적격성 및 퇴원: 전향적 관찰 연구
122명의 ASA I-II 환자가 연구에 등록되었습니다.
마취유도는 IV propofol, fentanyl, rocuronium을 사용하였고 마취유지를 위한 전정맥마취법을 사용하였다.
Sugammadex는 신경근 차단 반전을 위해 제공되었습니다.
다중 모드 진통 요법이 사용되었습니다.
일차 결과 측정은 PACU 우회율과 병원 퇴원 시간이었습니다.
2차 결과 측정은 PACU 우회 평가를 위한 퇴원 채점 시스템을 비교하는 것이었습니다: 수정된 Aldrete 채점 시스템(mASS), 화이트의 고속 추적 채점 시스템(WFTSS) 및 SPEEDS 기준
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
병원 윤리 위원회 승인(University of Medical Sciences, Gülhane Training and Research Hospital- 날짜: 06/05/2018; No: 18/148) 및 환자로부터 서면 동의서를 얻은 후, 122 ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 18-65세 사이의 I-II 환자가 전신 마취 하에 선택적 요추 추간판 절제술을 받고 연구에 포함되었습니다.
모든 그룹에 동일한 절차로 마취를 적용한 후 수술 후 환자를 발관시켰다.
발관 후 환자는 3분 간격으로 15분 동안 mASS, WFTSS 및 SPEEDS 기준을 사용하여 평가되었습니다.
모든 채점 시스템의 기준을 충족하는 환자는 PACU 우회(빠른 추적) 대상으로 정의되었으며 PACU에서 관찰 없이 병동의 2단계 회복 영역으로 이송되었습니다(그룹 FT = Fast Track;).
부적격 환자는 퇴원 기준이 달성될 때까지 치료가 계속되는 PACU로 이동했습니다(그룹 PACU).
모든 환자는 병원에서 퇴원할 때까지 병동에서 추적 관찰되었다.
IV 트라마돌 PCA(환자 통제 진통제; 주입 속도: 4mgh-1, 볼루스 용량: 4mg, 폐쇄 시간: 30분, 4시간 제한: 30mg), 파라세타몰(6시간으로 10mgkg-1 IV .
간격) 및 경구 디클로페낙 나트륨(8시간 동안 75mg.
간격)은 복합 진통 요법으로 제공되었습니다.
통증은 2시간 간격으로 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가되었고, VAS가 >3일 때 연구 기간 동안 응급 진통제로 페티딘 0.5 mgkg-1 IV를 투여했습니다.
PONV는 IV 4mg 온단세트론을 사용하여 치료되었습니다.
병원 퇴원은 마취 후 퇴원 점수 시스템(PADSS)을 사용하여 평가되었습니다.
PADSS 점수가 9 이상인 환자는 친척의 에스코트에 의해 병원에서 퇴원했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Çankaya/ANKARA
-
Ankara, Çankaya/ANKARA, 칠면조, 06010
- Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
122명의 ASA(미국마취과학회) 신체 상태 I-II 환자, 18-65세 사이, 전신 마취 하에서 선택적 요추 추간판 절제술을 받는 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 I-II 환자
- 전신 마취하에 하나 또는 두 개의 척추 수준에 대해 수행되는 선택적 일차 요추 추간판 절제술
- 수술 전후 출혈 및 기도 안전에 대한 위험 최소화
제외 기준:
- 환자의 거절
- 긴급 수술,
- 국소 마취,
- 이전 요추 수술의 역사
- 어려운 환기 및 삽관,
- 만성 통증 치료
- 폐쇄성 수면 무호흡증,
- 병적 비만(BMI≥40 kg/m2)
- 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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패스트 트랙 그룹
발관 후 환자는 mASS(modified Aldrete Scoring System), WFTSS(White's Fast-Track Scoring System) 및 SPEEDS 기준을 사용하여 15분 동안 3분 간격으로 평가되었습니다.
모든 채점 시스템의 기준을 충족하는 환자는 PACU 바이패스(빠른 추적) 대상으로 정의되었으며 PACU에서 관찰 없이 병동의 2단계 회복 영역으로 이송되었습니다(그룹 FT = Fast Track;).
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활동(모든 사지 이동, 두 사지 이동, 사지 이동 불가능), 호흡(심호흡, 기침 자유롭게, 호흡곤란, 얕거나 제한된 호흡, 무호흡), 순환(혈압)(20mmHg > 마취 전 수준, 20 - 50 mm Hg > 마취 전 수준, 50 mm Hg > 마취 전 수준), 의식(완전히 깨어 있음, 호출 시 각성, 무응답), 산소 포화도(실내 공기에서 SpO2 > 92%, SpO2 > 90%를 유지하는 데 필요한 보충 O2, SpO2 < O2 보충으로 90%), 점수는 각각 2,1,0으로 수행됩니다.
퇴원을 위해 전신 마취 후 환자에게 9점 이상이 필요합니다.
신체 활동(명령에 따라 모든 사지를 움직일 수 있음, ,사지 움직임이 다소 약함, 자발적으로 사지를 움직일 수 없음),호흡 안정성(심호흡 가능,빈호흡,호흡곤란),혈역학적 안정성; (혈압(MAP)30%, 의식 수준,(최소한의 자극으로 각성&지향적 각성, 촉각 자극에만 반응),산소포화도 상태(실내 공기에서 값 >90% 유지, 산소 보충 필요, 포화도)
사지 움직임(네 가지 모두 움직임) Y/N, 안정적인 활력 징후(SBP > 90 및 < 180, HR > 50 및 < 110) Y/N, 대화(지향적인 사람/장소) Y/N, 산소 포화도 >90% in ro사지 움직임(4개 모두 이동) Y/N, 안정적인 활력 징후(SBP > 90 및 < 180, HR > 50 및 < 110) Y/N, 대화(지향적인 사람/장소) Y/N, 산소 포화도 >90% in 실내 공기 Y/N, 통증 조절(VAS < 4) Y/N, 구토 조절 Y/N.
환자는 2상 회복으로 진행하기 위해 모든 매개변수에 대해 "예"라고 대답해야 합니다.
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PACU 그룹
발관 후 환자는 mASS(modified Aldrete Scoring System), WFTSS(White's Fast-Track Scoring System) 및 SPEEDS 기준을 사용하여 15분 동안 3분 간격으로 평가되었습니다.
부적격 환자는 퇴원 기준이 달성될 때까지 치료가 계속되는 PACU로 이동했습니다(그룹 PACU).
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활동(모든 사지 이동, 두 사지 이동, 사지 이동 불가능), 호흡(심호흡, 기침 자유롭게, 호흡곤란, 얕거나 제한된 호흡, 무호흡), 순환(혈압)(20mmHg > 마취 전 수준, 20 - 50 mm Hg > 마취 전 수준, 50 mm Hg > 마취 전 수준), 의식(완전히 깨어 있음, 호출 시 각성, 무응답), 산소 포화도(실내 공기에서 SpO2 > 92%, SpO2 > 90%를 유지하는 데 필요한 보충 O2, SpO2 < O2 보충으로 90%), 점수는 각각 2,1,0으로 수행됩니다.
퇴원을 위해 전신 마취 후 환자에게 9점 이상이 필요합니다.
신체 활동(명령에 따라 모든 사지를 움직일 수 있음, ,사지 움직임이 다소 약함, 자발적으로 사지를 움직일 수 없음),호흡 안정성(심호흡 가능,빈호흡,호흡곤란),혈역학적 안정성; (혈압(MAP)30%, 의식 수준,(최소한의 자극으로 각성&지향적 각성, 촉각 자극에만 반응),산소포화도 상태(실내 공기에서 값 >90% 유지, 산소 보충 필요, 포화도)
사지 움직임(네 가지 모두 움직임) Y/N, 안정적인 활력 징후(SBP > 90 및 < 180, HR > 50 및 < 110) Y/N, 대화(지향적인 사람/장소) Y/N, 산소 포화도 >90% in ro사지 움직임(4개 모두 이동) Y/N, 안정적인 활력 징후(SBP > 90 및 < 180, HR > 50 및 < 110) Y/N, 대화(지향적인 사람/장소) Y/N, 산소 포화도 >90% in 실내 공기 Y/N, 통증 조절(VAS < 4) Y/N, 구토 조절 Y/N.
환자는 2상 회복으로 진행하기 위해 모든 매개변수에 대해 "예"라고 대답해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 기간
기간: 수술 마지막에
|
수술 시작부터 수술 종료까지의 기간(분)
|
수술 마지막에
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발관 시간
기간: 발관 후 1시간
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수술 종료 후 발관까지의 기간(분)
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발관 후 1시간
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PACU(마취후치료실) 우회율
기간: 퇴원 후 1주일
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마취 후 치료실 입실에서 퇴원까지의 시간(분)
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퇴원 후 1주일
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퇴원까지의 시간
기간: 퇴원 후 1주일
|
입원부터 퇴원까지의 기간(시간).
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퇴원 후 1주일
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그룹 FT에서 PACU 바이패스까지의 시간
기간: 퇴원 후 1주일
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채점 시스템에 따라 그룹 FT에서 PACU 바이패스 자격이 되는 시간(분)
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퇴원 후 1주일
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그룹 PACU에서 PACU 케어까지의 시간
기간: 퇴원 후 1주일
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그룹 PACU의 환자에 대한 PACU 치료 기간(분)
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퇴원 후 1주일
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빠른 추적 대상 환자
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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빠른 추적을 받을 자격이 있는 환자 수
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학습 완료까지, 평균 2주
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병원에서 퇴원한 환자
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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외래 수술과 관련하여 퇴원한 환자 수(퇴원 시간 < 24시간)
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학습 완료까지, 평균 2주
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방지 요인
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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외래 환자 환경에서 빠른 추적 및/또는 퇴원을 방해하는 요인
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학습 완료까지, 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Ö ÖZHAN, M.D., Çankaya Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, Ankara, Turkey
- 수석 연구원: Mehmet B. EŞKİN, M.D., Gulhane Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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