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웨어러블 장치를 이용한 발성 밸브의 생리학적 지표에 대한 영향 (Effect of SV)

2026년 2월 12일 업데이트: Jingyi Ge

웨어러블 장치를 착용한 기관절개술 환자의 생리적 매개변수에 대한 발성 밸브의 효과

웨어러블 장치를 사용한 기관절개술 환자에서 발성 밸브가 생리학적 매개변수에 미치는 효과를 탐구합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

기관절개술

상세 설명

발성 밸브(일반적인 단방향 밸브/패시-뮤어 타입 등)는 기관절개관의 외부 개구부에 부착되는 단방향 장치입니다: 이 밸브는 흡기 동안 열려 공기가 기관절개관을 통해 유입되도록 하고, 호기 동안 닫혀 공기 흐름을 성문을 통해 위쪽으로 향하게 하여 입과 코를 통해 배출되도록 합니다. 이를 통해 상기도 호기가 회복되고, 성대가 진동하여 소리를 생성하며, 삼킴, 후각, 미각, 분비물 제거와 같은 기능이 향상됩니다. 본 연구는 비침습적 웨어러블 장치를 사용하여 발성 밸브 사용 중 생리학적 파라미터 데이터를 수집하고, 발성 밸브 착용 전후의 차이를 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 발성 밸브를 견딜 수 있는 그룹과 견딜 수 없는 그룹 간의 주요 생리학적 파라미터를 비교합니다. 성공적인 내성과 관련된 객관적 지표를 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Bin Zhang
전화번호: +8618600530758
이메일: zbzgzjz@sina.com

연구 장소

중국
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100043
    - Beijing Rehabilitation Hospital, Capital Medical University, Beijing,China
    - 연락하다:
      
      Hong ying Jiang
      
      전화번호: +8601056981555
      
      이메일: 6jhy@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인구: 기관절개술 환자 중 재활 병원에서 기관절개관 제거 전 재활을 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

환자가 기계적 환기를 받지 않습니다.
커프 배기를 견딜 수 있습니다.
상기도 개방이 양호하며, TTP < 10 cmH2O입니다.
혈역학적으로 안정적이며, 장기 부전 및 패혈증이 없고, 폐 감염이 통제되었습니다.
PaCO2 < 60 mmHg.

제외 기준:

배기 풍선을 견딜 수 없습니다.
심한 상기도 폐쇄
불안정한 활력 징후.
두꺼운 분비물, 기도 보호 기능 손상.
PaCO2 ≥ 60 mmHg.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
내약성 코호트 내성 그룹: 미리 정의된 시간 기준(첫 착용 시간 = 30분) 동안 발성 밸브를 성공적으로 착용하고, Borg 호흡곤란 점수 ≤ 3이며, 중대한 CO₂ 저류 현상이 없음(PaCO₂ < 60 mmHg).
불내성 코호트 불내성 그룹: 30분 착용 기간 중 다음 중 어느 하나가 발생한 경우 - 주관적 호흡곤란 점수의 현저한 증가; 조기 발성 밸브 제거 필요; 지속적인 SaO2 감소 ≥3%; 심한 또는 지속적인 기침; 보상되지 않은 호흡성 산증 또는 PaCO2 ≥ 60 mmHg.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
두 환자 그룹 간 주요 생리학적 매개변수 차이 비교 기간: 지정된 평가 기간: 발성 밸브 사용 시작 1시간 전부터 발성 밸브 제거 1시간 후까지(웨어러블 장치 모니터링 기간).	주요 종점: 기관절개술 환자의 발성 밸브 첫 사용 성공 여부, 사용 지속 시간 30분. 주요 목표: 웨어러블 장치를 사용하여 120명의 환자로부터 호흡수(RR), 심박수(HR), 손가락 혈중 산소 포화도(SaO₂), 호흡 운동 진폭(RMA) 등을 포함한 데이터를 수집하였습니다. RR과 HR은 각각 모니터링 중 분당 평균 호흡수와 심박수를 나타냅니다(회/분, 박동/분). SaO₂는 모니터링 중 기록된 평균 산소 포화도를 나타냅니다(%). RMA는 모니터링 중 평균 흉부 호흡 운동 진폭을 의미합니다(mm). 이 연구는 발성 밸브의 성공적인 내성을 예측할 수 있는 요인을 확인하고, "발성 밸브"에 초점을 맞춘 기관절개관 제거 과정을 강화하며, 기관절개관 제거의 성공률을 높이는 것을 목표로 합니다.	지정된 평가 기간: 발성 밸브 사용 시작 1시간 전부터 발성 밸브 제거 1시간 후까지(웨어러블 장치 모니터링 기간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jingyi Ge

협력자

Chinese PLA General Hospital

Peking University Cancer Hospital & Institute

Beijing Rehabilitation Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)