- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07423416
러시아에서 각막 병리를 가진 환자들의 수술 후 신경인지 장애 진단을 위한 수정된 인지 평가 척도(MoCA Blind)의 검증.
러시아에서 각막 질환 환자의 수술 후 신경인지 장애 진단을 위한 수정된 인지 평가 척도(MoCA Blind)의 타당성 검증
Long-term observation has shown that patients with visual impairment often develop cognitive impairments. Due to the fact that patients who are planning to undergo corneal transplantation may have initial cognitive deficits, assessing cognitive function is an important aspect of work for both the anesthesiologist and the operating surgeon. Given the high significance of assessing cognitive function after anesthesia in ophthalmic surgery patients, it is relevant to adapt and validate the Russian version of the MoCA Blind test for subsequent use in clinical practice.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandr Alexandr Romanov
- 전화번호: +79182942721
- 이메일: Saha_ro@mail.ru
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Russian-speaking patients with corneal pathology who are planning a corneal transplant in the future
설명
Inclusion Criteria:
- patients with corneal pathology, including burns, ulcers, dystrophies, and keratoectasia, as well as those with a history of corneal injuries
- physical status of I-III on the ASA scale.
Exclusion Criteria:
- children
- patients with sensorineural hearing loss
- patients with chronic cerebrovascular disorders
- patients with initially high levels of anxiety and depressive symptoms
- patients with severe cognitive impairments.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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postoperative neurocognitive disorders
기간: From the moment of inclusion in the study until the end of treatment 90 days later
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Postoperative neurocognitive disorders were identified by comparing the results of neuropsychological tests performed before surgery and on the 90th day after surgery. An individual Z-score was used for each domain of the test. |
From the moment of inclusion in the study until the end of treatment 90 days later
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (기타 식별자: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
No final decision has been made.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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