- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07423416
Validazione della Scala di Valutazione Cognitiva Modificata (MoCA Blind) per la Diagnosi dei Disturbi Neurocognitivi Postoperatori in Pazienti con Patologia Corneale in Russia.
19 febbraio 2026 aggiornato da: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
L'osservazione a lungo termine ha dimostrato che i pazienti con deficit visivo spesso sviluppano deficit cognitivi.
Poiché i pazienti che pianificano di sottoporsi a trapianto di cornea possono presentare deficit cognitivi iniziali, la valutazione della funzione cognitiva è un aspetto importante del lavoro sia per l'anestesista che per il chirurgo operatore.
Data l'alta rilevanza della valutazione della funzione cognitiva dopo l'anestesia nei pazienti sottoposti a chirurgia oftalmica, è pertinente adattare e convalidare la versione russa del test MoCA Blind per il successivo utilizzo nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexandr Alexandr Romanov
- Numero di telefono: +79182942721
- Email: Saha_ro@mail.ru
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di lingua russa con patologia corneale che prevedono un trapianto di cornea in futuro
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con patologie corneali, inclusi ustioni, ulcere, distrofie e cheratoectasia, così come quelli con una storia di lesioni corneali
- stato fisico I-III sulla scala ASA.
Criteri di esclusione:
- bambini
- pazienti con perdita uditiva neurosensoriale
- pazienti con disturbi cerebrovascolari cronici
- pazienti con livelli inizialmente elevati di sintomi ansiosi e depressivi
- pazienti con gravi deficit cognitivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disturbi neurocognitivi postoperatori
Lasso di tempo: Dal momento dell'inclusione nello studio fino al termine del trattamento 90 giorni dopo
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I disturbi neurocognitivi postoperatori sono stati identificati confrontando i risultati dei test neuropsicologici eseguiti prima dell'intervento e al 90° giorno dopo l'intervento.
Per ciascun dominio del test è stato utilizzato uno Z-score individuale.
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Dal momento dell'inclusione nello studio fino al termine del trattamento 90 giorni dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Altro identificatore: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Nessuna decisione finale è stata presa.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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