- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07423416
Validering av den modifiserte kognitive vurderingsskalaen (MoCA Blind) for diagnostisering av postoperative nevrokognitive forstyrrelser hos pasienter med hornhinnepatologi i Russland.
19. februar 2026 oppdatert av: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Validering av den modifiserte kognitive vurderingsskalaen (MoCA Blind) for diagnostisering av postoperative nevrokognitive lidelser hos pasienter med hornhinnesykdom i Russland.
Langtidsstudier har vist at pasienter med synshemming ofte utvikler kognitive svikt.
På grunn av det faktum at pasienter som planlegger å gjennomgå hornhinnetransplantasjon kan ha innledende kognitive svikt, er vurdering av kognitiv funksjon et viktig aspekt av arbeidet for både anestesilegen og operasjonskirurgen.
Gitt den høye betydningen av å vurdere kognitiv funksjon etter anestesi hos pasienter i øyekirurgi, er det relevant å tilpasse og validere den russiske versjonen av MoCA Blind-testen for påfølgende bruk i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexandr Alexandr Romanov
- Telefonnummer: +79182942721
- E-post: Saha_ro@mail.ru
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Russisktalende pasienter med hornhinneforandringer som planlegger en hornhinneoverføring i fremtiden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med hornhinnepatologi, inkludert forbrenninger, sår, dystrofier og keratoektasi, samt de med historie om hornhinneskader
- fysisk status I-III på ASA-skalaen.
Eksklusjonskriterier:
- barn
- pasienter med sensorinevral hørselshemming
- pasienter med kroniske cerebrovaskulære lidelser
- pasienter med opprinnelig høye nivåer av angst og depressive symptomer
- pasienter med alvorlige kognitive funksjonsnedsettelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative nevrokognitive forstyrrelser
Tidsramme: Fra inkluderingsøyeblikket i studien til behandlingens slutt 90 dager senere
|
Postoperative nevrokognitive forstyrrelser ble identifisert ved å sammenligne resultatene av nevropsykologiske tester utført før operasjon og på den 90. dagen etter operasjon.
En individuell Z-score ble brukt for hvert domene i testen.
|
Fra inkluderingsøyeblikket i studien til behandlingens slutt 90 dager senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Annen identifikator: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ingen endelig avgjørelse er tatt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .