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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07423416
Validation de l'échelle modifiée d'évaluation cognitive (MoCA Blind) pour le diagnostic des troubles neurocognitifs postopératoires chez les patients atteints de pathologie cornéenne en Russie.
19 février 2026 mis à jour par: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Validation de l'échelle modifiée d'évaluation cognitive (MoCA Blind) pour le diagnostic des troubles neurocognitifs postopératoires chez les patients atteints de pathologies cornéennes en Russie.
L'observation à long terme a montré que les patients souffrant de déficience visuelle développent souvent des troubles cognitifs.
Étant donné que les patients qui prévoient de subir une greffe de cornée peuvent présenter des déficits cognitifs initiaux, l'évaluation de la fonction cognitive est un aspect important du travail tant pour l'anesthésiste que pour le chirurgien opérant.
Compte tenu de la grande importance de l'évaluation de la fonction cognitive après une anesthésie chez les patients de chirurgie ophtalmique, il est pertinent d'adapter et de valider la version russe du test MoCA Blind pour une utilisation ultérieure en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandr Alexandr Romanov
- Numéro de téléphone: +79182942721
- E-mail: Saha_ro@mail.ru
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients russophones présentant une pathologie cornéenne et prévoyant une greffe de cornée à l'avenir
La description
Critères d'inclusion :
- patients présentant une pathologie cornéenne, notamment des brûlures, des ulcères, des dystrophies et des kératocétasies, ainsi que ceux ayant des antécédents de lésions cornéennes
- état physique de I-III sur l'échelle ASA.
Critères d'exclusion :
- enfants
- patients présentant une perte auditive neurosensorielle
- patients présentant des troubles cérébrovasculaires chroniques
- patients présentant initialement des niveaux élevés d'anxiété et de symptômes dépressifs
- patients présentant des troubles cognitifs sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
troubles neurocognitifs postopératoires
Délai: Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin du traitement 90 jours plus tard
|
Les troubles neurocognitifs postopératoires ont été identifiés en comparant les résultats des tests neuropsychologiques réalisés avant l'intervention chirurgicale et au 90e jour après l'opération.
Un score Z individuel a été utilisé pour chaque domaine du test. |
Du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin du traitement 90 jours plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Autre identifiant: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Aucune décision finale n'a été prise.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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