- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07423416
Validação da Escala de Avaliação Cognitiva Modificada (MoCA Blind) para o Diagnóstico de Perturbações Neurocognitivas Pós-operatórias em Pacientes com Patologia da Córnea na Rússia.
Validação da Escala de Avaliação Cognitiva Modificada (MoCA Blind) para o Diagnóstico de Perturbações Neurocognitivas Pós-Operatórias em Doentes com Patologia Corneana na Rússia.
Long-term observation has shown that patients with visual impairment often develop cognitive impairments. Due to the fact that patients who are planning to undergo corneal transplantation may have initial cognitive deficits, assessing cognitive function is an important aspect of work for both the anesthesiologist and the operating surgeon. Given the high significance of assessing cognitive function after anesthesia in ophthalmic surgery patients, it is relevant to adapt and validate the Russian version of the MoCA Blind test for subsequent use in clinical practice.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandr Alexandr Romanov
- Número de telefone: +79182942721
- E-mail: Saha_ro@mail.ru
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Russian-speaking patients with corneal pathology who are planning a corneal transplant in the future
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with corneal pathology, including burns, ulcers, dystrophies, and keratoectasia, as well as those with a history of corneal injuries
- physical status of I-III on the ASA scale.
Exclusion Criteria:
- children
- patients with sensorineural hearing loss
- patients with chronic cerebrovascular disorders
- patients with initially high levels of anxiety and depressive symptoms
- patients with severe cognitive impairments.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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postoperative neurocognitive disorders
Prazo: From the moment of inclusion in the study until the end of treatment 90 days later
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Postoperative neurocognitive disorders were identified by comparing the results of neuropsychological tests performed before surgery and on the 90th day after surgery. An individual Z-score was used for each domain of the test. |
From the moment of inclusion in the study until the end of treatment 90 days later
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Outro identificador: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
No final decision has been made.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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