- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07423416
Validação da Escala de Avaliação Cognitiva Modificada (MoCA Blind) para o Diagnóstico de Perturbações Neurocognitivas Pós-operatórias em Pacientes com Patologia da Córnea na Rússia.
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Validação da Escala de Avaliação Cognitiva Modificada (MoCA Blind) para o Diagnóstico de Perturbações Neurocognitivas Pós-Operatórias em Doentes com Patologia Corneana na Rússia.
A observação a longo prazo mostrou que os doentes com deficiência visual desenvolvem frequentemente défices cognitivos.
Devido ao facto de os doentes que planeiam submeter-se a um transplante de córnea poderem ter défices cognitivos iniciais, avaliar a função cognitiva é um aspeto importante do trabalho tanto do anestesiologista como do cirurgião operador.
Dada a elevada importância da avaliação da função cognitiva após anestesia em doentes de cirurgia oftalmológica, é relevante adaptar e validar a versão russa do teste MoCA Blind para uso subsequente na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandr Alexandr Romanov
- Número de telefone: +79182942721
- E-mail: Saha_ro@mail.ru
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de língua russa com patologia da córnea que estão a planear um transplante de córnea no futuro
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com patologia da córnea, incluindo queimaduras, úlceras, distrofias e ceratoectasia, bem como aqueles com historial de lesões da córnea
- estado físico de I-III na escala ASA.
Critérios de Exclusão:
- crianças
- pacientes com perda auditiva neurossensorial
- pacientes com distúrbios cerebrovasculares crónicos
- pacientes com níveis inicialmente elevados de ansiedade e sintomas depressivos
- pacientes com deficiências cognitivas graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perturbações neurocognitivas pós-operatórias
Prazo: Desde o momento da inclusão no estudo até ao fim do tratamento 90 dias depois
|
Os distúrbios neurocognitivos pós-operatórios foram identificados comparando os resultados dos testes neuropsicológicos realizados antes da cirurgia e no 90.º dia após a cirurgia.
Um Z-score individual foi utilizado para cada domínio do teste.
|
Desde o momento da inclusão no estudo até ao fim do tratamento 90 dias depois
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Outro identificador: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não foi tomada uma decisão final.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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