- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07423416
Validatie van de aangepaste cognitieve beoordelingsschaal (MoCA Blind) voor de diagnose van postoperatieve neurocognitieve stoornissen bij patiënten met corneapathologie in Rusland.
19 februari 2026 bijgewerkt door: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Validatie van de gewijzigde cognitieve beoordelingsschaal (MoCA Blind) voor de diagnose van postoperatieve neurocognitieve stoornissen bij patiënten met corneale pathologie in Rusland.
Langdurige observatie heeft aangetoond dat patiënten met visuele beperkingen vaak cognitieve stoornissen ontwikkelen.
Omdat patiënten die een hoornvliestransplantatie ondergaan mogelijk al beginnende cognitieve tekorten hebben, is het beoordelen van de cognitieve functie een belangrijk aspect van het werk voor zowel de anesthesioloog als de opererende chirurg.
Gezien het grote belang van het beoordelen van de cognitieve functie na anesthesie bij oogheelkundige chirurgiepatiënten, is het relevant om de Russische versie van de MoCA Blind-test aan te passen en te valideren voor later gebruik in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexandr Alexandr Romanov
- Telefoonnummer: +79182942721
- E-mail: Saha_ro@mail.ru
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Russischtalige patiënten met corneapathologie die in de toekomst een hoornvliestransplantatie plannen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met cornea-pathologie, waaronder brandwonden, ulcera, dystrofieën en keratoectasie, evenals patiënten met een voorgeschiedenis van cornea-letsels
- fysieke status I-III op de ASA-schaal.
Exclusiecriteria:
- kinderen
- patiënten met perceptief gehoorverlies
- patiënten met chronische cerebrovasculaire aandoeningen
- patiënten met aanvankelijk hoge niveaus van angst en depressieve symptomen
- patiënten met ernstige cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve neurocognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inclusie in de studie tot het einde van de behandeling 90 dagen later
|
Postoperatieve neurocognitieve stoornissen werden geïdentificeerd door de resultaten van neuropsychologische tests uitgevoerd vóór de operatie en op de 90e dag na de operatie te vergelijken.
Voor elk domein van de test werd een individuele Z-score gebruikt.
|
Vanaf het moment van inclusie in de studie tot het einde van de behandeling 90 dagen later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Andere identificatie: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Er is nog geen definitieve beslissing genomen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .