- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07423416
Muokatun kognitiivisen arvioinnin asteikon (MoCA Blind) validointi postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden diagnosoimiseksi korneapatologian potilaille Venäjällä.
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Muokatun kognitiivisen arviointiasteikon (MoCA Blind) validointi postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden diagnosoimiseksi korneapatologian potilailla Venäjällä.
Pitkäaikaiset havainnot ovat osoittaneet, että näkövammaiset potilaat saattavat usein kehittää kognitiivisia heikentymiä.
Koska potilailla, jotka suunnittelevat sarveiskalvon siirtoleikkausta, saattaa olla alkuvaiheen kognitiivisia puutteita, kognitiivisen toiminnan arviointi on tärkeä osa sekä anestesialääkärin että leikkauskirurgin työtä.
Koska kognitiivisen toiminnan arvioinnilla on suuri merkitys anestesian jälkeen silmäleikkauspotilailla, on tarpeellista mukauttaa ja validoida MoCA Blind -testin venäjänkielinen versio myöhempää käyttöä varten kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandr Alexandr Romanov
- Puhelinnumero: +79182942721
- Sähköposti: Saha_ro@mail.ru
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Venäjää puhuvat potilaat, joilla on sarveiskalvon patologia ja jotka suunnittelevat tulevaisuudessa sarveiskalvon siirtoa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat, joilla on sarveiskalvopatologiaa, mukaan lukien palovammat, haavaumat, dystrofiat ja keratoektasia, sekä potilaat, joilla on aiempaa sarveiskalvovammahistoriaa
- fyysinen kunto I-III ASA-asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
- potilaat, joilla on sensorineuraalinen kuulonalenema
- potilaat, joilla on krooniset aivoverenkiertohäiriöt
- potilaat, joilla on aluksi korkeat ahdistuneisuuden ja masennusoireiden tasot
- potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperaatiot neurokognitiiviset häiriöt
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun tutkimukseen hyväksytään, aina hoidon päättymiseen 90 päivän kuluttua
|
Postoperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt tunnistettiin vertaamalla ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 90. päivänä suoritettujen neuropsykologisten testien tuloksia.
Kullekin testin osa-alueelle käytettiin yksilöllistä Z-pistettä.
|
Siitä hetkestä, kun tutkimukseen hyväksytään, aina hoidon päättymiseen 90 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Muu tunniste: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullista päätöstä ei ole vielä tehty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .