- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07423416
Walidacja zmodyfikowanej skali oceny funkcji poznawczych (MoCA Blind) do diagnozy pooperacyjnych zaburzeń neuropoznawczych u pacjentów z patologią rogówki w Rosji.
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Walidacja zmodyfikowanej skali oceny poznawczej (MoCA Blind) do diagnozy pooperacyjnych zaburzeń neuropoznawczych u pacjentów z patologią rogówki w Rosji.
Długoterminowe obserwacje wykazały, że pacjenci z upośledzeniem wzroku często rozwijają zaburzenia poznawcze.
Ze względu na fakt, że pacjenci planujący przeszczep rogówki mogą mieć wstępne deficyty poznawcze, ocena funkcji poznawczych jest istotnym aspektem pracy zarówno dla anestezjologa, jak i chirurga operacyjnego.
Biorąc pod uwagę wysokie znaczenie oceny funkcji poznawczych po znieczuleniu u pacjentów poddawanych operacjom okulistycznym, istotne jest dostosowanie i walidacja rosyjskiej wersji testu MoCA Blind do późniejszego wykorzystania w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandr Alexandr Romanov
- Numer telefonu: +79182942721
- E-mail: Saha_ro@mail.ru
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rosyjskojęzyczni pacjenci z patologią rogówki, którzy planują w przyszłości przeszczep rogówki
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z patologią rogówki, w tym oparzeniami, owrzodzeniami, dystrofiami i keratoektazją, a także osoby z wywiadem urazów rogówki
- stan fizyczny I-III w skali ASA.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci
- pacjenci z niedosłuchem odbiorczym
- pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi
- pacjenci z początkowo wysokim poziomem lęku i objawami depresyjnymi
- pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaburzenia neuropoznawcze pooperacyjne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 90 dniach
|
Zaburzenia poznawcze pooperacyjne zostały zidentyfikowane poprzez porównanie wyników testów neuropsychologicznych przeprowadzonych przed operacją oraz w 90. dniu po operacji.
Dla każdej dziedziny testu zastosowano indywidualny wynik Z. |
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 90 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Inny identyfikator: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie podjęto jeszcze ostatecznej decyzji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .