- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07423416
Validace upravené škály kognitivního hodnocení (MoCA Blind) pro diagnostiku pooperačních neurokognitivních poruch u pacientů s patologií rohovky v Rusku.
19. února 2026 aktualizováno: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Dlouhodobé pozorování ukázalo, že pacienti se zrakovým postižením často vyvíjejí kognitivní poruchy.
Vzhledem k tomu, že pacienti, kteří se plánují podrobit transplantaci rohovky, mohou mít počáteční kognitivní deficity, je hodnocení kognitivních funkcí důležitým aspektem práce jak pro anesteziologa, tak pro operujícího chirurga.
Vzhledem k vysokému významu hodnocení kognitivních funkcí po anestezii u pacientů oční chirurgie je relevantní přizpůsobit a ověřit ruskou verzi testu MoCA Blind pro následné použití v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandr Alexandr Romanov
- Telefonní číslo: +79182942721
- E-mail: Saha_ro@mail.ru
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rusky mluvící pacienti s patologií rohovky, kteří plánují v budoucnu transplantaci rohovky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s patologií rohovky, včetně popálenin, vředů, dystrofií a keratoektázie, stejně jako pacienti s anamnézou poranění rohovky
- fyzický stav I-III na ASA stupnici.
Kritéria pro vyloučení:
- děti
- pacienti se senzorineurální ztrátou sluchu
- pacienti s chronickými cerebrovaskulárními poruchami
- pacienti s původně vysokou úrovní úzkosti a depresivních příznaků
- pacienti s těžkými kognitivními poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoperační neurokognitivní poruchy
Časové okno: Od okamžiku zařazení do studie až do konce léčby o 90 dní později
|
Postoperační neurokognitivní poruchy byly identifikovány porovnáním výsledků neuropsychologických testů provedených před operací a 90. den po operaci.
Pro každou doménu testu byl použit individuální Z-skóre.
|
Od okamžiku zařazení do studie až do konce léčby o 90 dní později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Jiný identifikátor: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Žádné konečné rozhodnutí nebylo učiněno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .