- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07423416
Validierung der modifizierten kognitiven Bewertungsskala (MoCA Blind) für die Diagnose postoperativer neurokognitiver Störungen bei Patienten mit Hornhautpathologie in Russland.
19. Februar 2026 aktualisiert von: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Validierung der modifizierten kognitiven Beurteilungsskala (MoCA Blind) für die Diagnose postoperativer neurokognitiver Störungen bei Patienten mit Hornhautpathologie in Russland.
Langzeitbeobachtungen haben gezeigt, dass Patienten mit Sehbehinderung häufig kognitive Beeinträchtigungen entwickeln.
Da Patienten, bei denen eine Hornhauttransplantation geplant ist, möglicherweise bereits anfängliche kognitive Defizite aufweisen, ist die Beurteilung der kognitiven Funktion ein wichtiger Aspekt der Arbeit sowohl für den Anästhesisten als auch für den Operateur.
Angesichts der hohen Bedeutung der Beurteilung der kognitiven Funktion nach einer Anästhesie bei Patienten in der Augenheilkunde ist es relevant, die russische Version des MoCA-Blind-Tests für die anschließende Anwendung in der klinischen Praxis anzupassen und zu validieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alexandr Alexandr Romanov
- Telefonnummer: +79182942721
- E-Mail: Saha_ro@mail.ru
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Russischsprachige Patienten mit Hornhautpathologie, die in Zukunft eine Hornhauttransplantation planen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hornhautpathologien, einschließlich Verbrennungen, Geschwüren, Dystrophien und Keratektasien, sowie Patienten mit einer Vorgeschichte von Hornhautverletzungen
- Körperlicher Zustand I-III auf der ASA-Skala.
Ausschlusskriterien:
- Kinder
- Patienten mit sensorineuralem Hörverlust
- Patienten mit chronischen zerebrovaskulären Störungen
- Patienten mit anfänglich hohen Angst- und Depressionssymptomen
- Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative neurokognitive Störungen
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Behandlung 90 Tage später
|
Postoperative neurokognitive Störungen wurden durch den Vergleich der Ergebnisse neuropsychologischer Tests, die vor der Operation und am 90. Tag nach der Operation durchgeführt wurden, identifiziert.
Für jede Domäne des Tests wurde ein individueller Z-Score verwendet.
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Vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis zum Ende der Behandlung 90 Tage später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Andere Kennung: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es wurde noch keine endgültige Entscheidung getroffen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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