- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07423416
Validación de la Escala de Evaluación Cognitiva Modificada (MoCA Blind) para el Diagnóstico de Trastornos Neurocognitivos Postoperatorios en Pacientes con Patología Corneal en Rusia.
Long-term observation has shown that patients with visual impairment often develop cognitive impairments. Due to the fact that patients who are planning to undergo corneal transplantation may have initial cognitive deficits, assessing cognitive function is an important aspect of work for both the anesthesiologist and the operating surgeon. Given the high significance of assessing cognitive function after anesthesia in ophthalmic surgery patients, it is relevant to adapt and validate the Russian version of the MoCA Blind test for subsequent use in clinical practice.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandr Alexandr Romanov
- Número de teléfono: +79182942721
- Correo electrónico: Saha_ro@mail.ru
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Russian-speaking patients with corneal pathology who are planning a corneal transplant in the future
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with corneal pathology, including burns, ulcers, dystrophies, and keratoectasia, as well as those with a history of corneal injuries
- physical status of I-III on the ASA scale.
Exclusion Criteria:
- children
- patients with sensorineural hearing loss
- patients with chronic cerebrovascular disorders
- patients with initially high levels of anxiety and depressive symptoms
- patients with severe cognitive impairments.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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postoperative neurocognitive disorders
Periodo de tiempo: From the moment of inclusion in the study until the end of treatment 90 days later
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Postoperative neurocognitive disorders were identified by comparing the results of neuropsychological tests performed before surgery and on the 90th day after surgery. An individual Z-score was used for each domain of the test. |
From the moment of inclusion in the study until the end of treatment 90 days later
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Otro identificador: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
No final decision has been made.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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