- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07423416
Validación de la Escala de Evaluación Cognitiva Modificada (MoCA Blind) para el Diagnóstico de Trastornos Neurocognitivos Postoperatorios en Pacientes con Patología Corneal en Rusia.
19 de febrero de 2026 actualizado por: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Las observaciones a largo plazo han demostrado que los pacientes con discapacidad visual a menudo desarrollan deterioro cognitivo.
Debido a que los pacientes que planean someterse a un trasplante de córnea pueden tener déficits cognitivos iniciales, evaluar la función cognitiva es un aspecto importante del trabajo tanto para el anestesiólogo como para el cirujano operador.
Dada la gran importancia de evaluar la función cognitiva después de la anestesia en pacientes de cirugía oftalmológica, es relevante adaptar y validar la versión rusa de la prueba MoCA para ciegos para su uso posterior en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandr Alexandr Romanov
- Número de teléfono: +79182942721
- Correo electrónico: Saha_ro@mail.ru
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de habla rusa con patología corneal que planean un trasplante de córnea en el futuro
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con patología corneal, incluyendo quemaduras, úlceras, distrofias y queratoectasia, así como aquellos con antecedentes de lesiones corneales
- estado físico de I-III en la escala ASA.
Criterios de exclusión:
- niños
- pacientes con hipoacusia neurosensorial
- pacientes con trastornos cerebrovasculares crónicos
- pacientes con niveles inicialmente altos de ansiedad y síntomas depresivos
- pacientes con deterioros cognitivos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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trastornos neurocognitivos posoperatorios
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el final del tratamiento 90 días después
|
Los trastornos neurocognitivos postoperatorios se identificaron comparando los resultados de las pruebas neuropsicológicas realizadas antes de la cirugía y en el día 90 después de la cirugía.
Se utilizó una puntuación Z individual para cada dominio de la prueba.
|
Desde el momento de la inclusión en el estudio hasta el final del tratamiento 90 días después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Otro identificador: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No se ha tomado una decisión final.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .