- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07423416
Validering af den modificerede Cognitive Assessment Scale (MoCA Blind) til diagnostik af postoperative neurokognitive forstyrrelser hos patienter med korneal patologi i Rusland.
19. februar 2026 opdateret af: Alexander Romanov, The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State Institution
Validering af den modificerede kognitive vurderingsskala (MoCA Blind) til diagnostik af postoperative neurokognitive forstyrrelser hos patienter med hornhindepatologi i Rusland.
Langtidsobservation har vist, at patienter med synshandicap ofte udvikler kognitive forstyrrelser.
På grund af det faktum, at patienter, der planlægger at gennemgå hornhindetransplantation, kan have indledende kognitive underskud, er vurdering af kognitiv funktion et vigtigt aspekt af arbejdet for både anæstesilægen og den opererende kirurg.
I betragtning af den høje betydning af at vurdere kognitiv funktion efter anæstesi hos øjenkirurgiske patienter, er det relevant at tilpasse og validere den russiske version af MoCA Blind-testen til efterfølgende brug i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexandr Alexandr Romanov
- Telefonnummer: +79182942721
- E-mail: Saha_ro@mail.ru
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Russisktalende patienter med patologi i hornhinden, som planlægger en hornhindetransplantation i fremtiden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med corneal patologi, inklusive forbrændinger, sår, dystrofier og keratoektasi, samt patienter med en historie af cornea-skader
- fysisk status I-III på ASA-skalaen.
Eksklusionskriterier:
- børn
- patienter med sensorineural høretab
- patienter med kroniske cerebrovaskulære lidelser
- patienter med oprindeligt høje niveauer af angst og depressive symptomer
- patienter med svære kognitive funktionsnedsættelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative neurokognitive forstyrrelser
Tidsramme: Fra tidspunktet for inklusion i studiet indtil behandlingens afslutning 90 dage senere
|
Postoperative neurokognitive forstyrrelser blev identificeret ved at sammenligne resultaterne af neuropsykologiske tests udført før operation og på 90. dag efter operationen.
En individuel Z-score blev anvendt for hvert domæne af testen. |
Fra tidspunktet for inklusion i studiet indtil behandlingens afslutning 90 dage senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SNF1
- № 143 01.01.2026 (Anden identifikator: the Krasnodar Branch The S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Der er endnu ikke truffet en endelig beslutning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .