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곰팡이 병 증상 관리에서 편도체-섬엽 재훈련(AIR)

2026년 2월 16일 업데이트: Chronic Conditions Research Fund

곰팡이 병 증상 관리에 있어서 편도체 섬재훈련(AIR)

이 연구의 목표는 피로와 곰팡이 병을 가진 환자들에게 정신-신체 중재와 일반 치료를 비교하는 것입니다.

우리의 연구 질문은 다음과 같습니다:

  • 정신-신체 중재가 곰팡이 병에서 일반 치료에 추가 효과가 있는가
  • 정신-신체 중재가 자가 보고된 전반적인 웰빙과 심박수 변이성과 같은 웨어러블 장치 지표를 변화시킬 수 있는가

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미국에서 습식 건물과 실내 곰팡이에 만성적으로 노출된 경험이 있는 사람들 중 상당한 비율이 초기 노출 기간을 훨씬 넘어서도 지속적이고 장애를 유발하는 증상을 보고합니다. 이 상태는 종종 곰팡이 관련 질환이나 생물 독소 관련 질환으로 설명됩니다. 증상에는 일반적으로 피로, 활동 후 불쾌감(PEM), 인지 기능 장애, 자율 및 심혈관 장애, 호흡기 및 부비동 증상, 위장 기능 조절 이상, 피부 증상, 그리고 감각 민감도 증가가 포함됩니다. 이러한 증상은 다양하며, 종종 여러 장기 시스템을 포함하며, 그 범위와 심각도에서 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)과 같은 다른 신경 면역 질환과 중복됩니다.

곰팡이 관련 질환은 ME/CFS와 유사하게 의료 시스템과 환자의 삶의 질 모두에 상당한 부담을 줄 가능성이 있습니다. 임상적 인식이 증가하고 있음에도 불구하고, 개인의 취약성, 병태생리학, 그리고 최적의 치료 접근법에 대한 이해에는 상당한 격차가 남아 있습니다. 현재 가설은 면역 조절 이상, 신경 염증, 자율 신경계 불균형, 그리고 지속적인 스트레스 반응 활성화가 증상 지속에 중심 역할을 할 수 있다고 제안합니다. 약물 및 해독 기반 치료법은 반응이 종종 다양하며, 표적 치료법의 개발이나 검증은 여전히 제한적입니다.

새로운 증거는 정신-신체 연결이 자율, 중추 및 말초 신경계 활동, 면역 기능, 그리고 위장 조절을 조절하는 데 역할을 한다는 점을 점점 더 지지하고 있습니다. 마음챙김, 명상, 편도체 및 뇌섬엽 재훈련(AIR)과 같은 전체론적 전략은 관련 신경 면역 질환들에서 심박 변이성, 피로, 통증, 기분, 삶의 질, 불안, 우울증, 그리고 위장 증상에 대해 객관적이고 측정 가능한 효과를 입증했습니다. 제안된 기전에는 미주 신경 활성화, 자율 신경계 재균형, 스트레스 감소, 그리고 하류 면역 조절이 포함됩니다.

AIR는 곰팡이 및 생물 독소 노출을 포함한 환경적 손상이 편도체와 같은 뇌의 위협 처리 센터를 민감하게 만들어 지속적인 과잉 경계와 부적응적인 신경내분비 및 면역 신호 전달을 초래할 수 있다는 원리에 기반합니다. 이 상태는 노출에서 제거된 후에도 신경 염증, 자율 신경 기능 이상, 그리고 증상의 만성화를 지속시킬 수 있습니다. AIR는 이러한 신경 회로의 민감도를 낮추어 부적응적인 피드백 고리를 차단하고 과도한 호르몬 및 사이토카인 방출을 감소시키는 것을 목표로 합니다.

우리 임상 그룹은 곰팡이 관련 질환을 가진 개인들에게 AIR를 권장해 왔으며, 유리한 일화적 임상 반응을 관찰했습니다. 이 중재는 쉽게 접근할 수 있고, 비침습적이며, 최소한의 위험을 수반합니다. 따라서 우리는 곰팡이 관련 질환을 가진 개인들을 대상으로 AIR에 대한 파일럿 연구를 수행하여 더 큰 연방 자금 지원 임상 시험을 뒷받침할 예비 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:

  • 지난 1년 동안 긍정적인 마이코톡신 검사를 받았고 곰팡이 질환 증상을 경험하는 150명의 피험자를 모집합니다. 피험자는 1. AIR + 표준 치료 또는 2. 표준 치료/대조군 중 하나에 무작위 배정됩니다. 후자의 그룹에 속한 개인들은 연구를 완료한 후 AIR 중재를 받기 위해 대기 명단에 올라갑니다.
  • 기준선, 3개월, 그리고 6개월에 표준 설문지를 수집하여 증상을 파악하고 두 연구 그룹 간의 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다.
  • 심박 변이성과 같은 잠재적 매개 기전을 탐색하기 위해 객관적인 웨어러블 데이터를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, 미국, 52101
        • Luther College Department of Psychology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18-80세
  • 2023년 10월부터 2025년 1월까지 양성 곰팡이 독소 검사 결과를 통해 곰팡이 질환이 확인된 경우 또는 의사 또는 자연 요법사의 관리 하에 곰팡이 질환에 대한 적극적인 치료를 받고 있는 경우
  • 영어를 구사할 수 있는 경우
  • 인터넷에 접근할 수 있는 경우

제외 기준:

- 뇌 재훈련 프로그램에 대한 이전 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 편도체 및 뇌섬엽 재훈련 + 표준 치료
마음과 신체를 아우르는 가상 개입
마음과 몸의 중재
간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자들은 중재를 위한 대기자 명단에 등록됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곰팡이 IQ 설문지
기간: 기준점(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
기준점(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
심박변이도
기간: 기준선(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
웨어러블 장치를 통해 수집된 HRV
기준선(0주차)에서 중재 후(12주차)까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 베이스라인(0주차)부터 중재 후(12주차)까지
베이스라인(0주차)부터 중재 후(12주차)까지
다차원 피로 척도 (MFI)
기간: 베이스라인(0주차)부터 중재 후(12주차)까지
베이스라인(0주차)부터 중재 후(12주차)까지
PROMIS-29
기간: 기준선(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
기준선(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
유로콜 5차원 (EQ-5D)
기간: 기준선(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
기준선(0주차)에서 중재 후(12주차)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCRF-AIR-MI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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