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Réentraînement Amygdale Insula (AIR) dans la Prise en Charge des Symptômes de la Maladie des Moisissures

16 février 2026 mis à jour par: Chronic Conditions Research Fund

Rééducation de l'Amygdale et de l'Insula (AIR) dans la prise en charge des symptômes de la maladie liée aux moisissures

L'objectif de l'étude est de comparer une intervention corps-esprit aux soins habituels chez les patients souffrant de fatigue liée à une maladie des moisissures.

Nos questions de recherche incluent :

  • L'intervention corps-esprit est-elle additive aux soins habituels dans la maladie des moisissures
  • L'intervention corps-esprit peut-elle modifier le bien-être général autodéclaré, et les mesures des dispositifs portables telles que la variabilité de la fréquence cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Plus qu'une proportion substantielle d'individus aux États-Unis ayant des antécédents d'exposition chronique à des bâtiments endommagés par l'eau et à des moisissures intérieures signalent des symptômes persistants et invalidants qui s'étendent bien au-delà de la période d'exposition initiale. Cette condition est souvent décrite comme une maladie liée aux moisissures ou une maladie associée aux biotoxines. Les symptômes comprennent généralement la fatigue, le malaise post-effort (PEM), la dysfonction cognitive, les troubles autonomes et cardiovasculaires, les symptômes respiratoires et sinusaux, la dysrégulation gastro-intestinale, les manifestations dermatologiques et une sensibilité sensorielle accrue. Ces symptômes sont hétérogènes, impliquent fréquemment plusieurs systèmes organiques et chevauchent en étendue et en gravité d'autres conditions neuro-immunes telles que l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC).

La maladie liée aux moisissures, similaire à l'EM/SFC, est susceptible de poser un fardeau significatif à la fois sur les systèmes de santé et sur la qualité de vie des patients. Malgré une reconnaissance clinique croissante, des lacunes substantielles subsistent dans la compréhension de la susceptibilité individuelle, de la physiopathologie et des approches de traitement optimales. Les hypothèses actuelles suggèrent que la dysrégulation immunitaire, la neuro-inflammation, le déséquilibre du système nerveux autonome et l'activation persistante de la réponse au stress peuvent jouer des rôles centraux dans la perpétuation des symptômes. Les interventions pharmacologiques et basées sur la détoxification sont souvent hétérogènes en réponse, et le développement ou la validation de traitements ciblés reste limité.

Des preuves émergentes soutiennent de plus en plus le rôle de la connexion corps-esprit dans la modulation de l'activité du système nerveux autonome, central et périphérique, de la fonction immunitaire et de la régulation gastro-intestinale. Des stratégies holistiques telles que la pleine conscience, la méditation et la rééducation de l'amygdale et de l'insula (AIR) ont démontré des effets objectifs et mesurables sur la variabilité de la fréquence cardiaque, la fatigue, la douleur, l'humeur, la qualité de vie, l'anxiété, la dépression et les symptômes gastro-intestinaux dans des conditions neuro-immunes apparentées. Les mécanismes proposés incluent l'activation du nerf vague, le rééquilibrage du système nerveux autonome, la réduction du stress et la modulation immunitaire en aval.

L'AIR est basée sur le principe que les agressions environnementales, y compris l'exposition aux moisissures et aux biotoxines, peuvent sensibiliser les centres de traitement des menaces du cerveau tels que l'amygdale, entraînant une hypervigilance persistante et une signalisation neuroendocrinienne et immunitaire inadaptée. Cet état peut perpétuer la neuro-inflammation, la dysautonomie et la chronicité des symptômes même après l'éloignement de l'exposition. L'AIR vise à désensibiliser ces circuits neuronaux, interrompant les boucles de rétroaction inadaptées et réduisant la libération excessive d'hormones et de cytokines.

Notre groupe clinique a recommandé l'AIR chez les individus atteints de maladie liée aux moisissures et a observé des réponses cliniques anecdotiques favorables. Cette intervention est facilement accessible, non invasive et présente un risque minimal. Nous visons donc à mener une étude pilote de l'AIR chez des individus atteints de maladie liée aux moisissures pour générer des données préliminaires afin de soutenir un essai clinique plus vaste financé par des fonds fédéraux. Nos objectifs spécifiques sont :

  • Identifier 150 sujets ayant reçu un test de mycotoxines positif au cours de la dernière année et présentant des symptômes de maladie des moisissures. Les sujets seront randomisés soit à 1. AIR + soins standard, soit à 2. Soins standard/témoin. Les individus de ce dernier groupe seront placés sur liste d'attente pour recevoir l'intervention AIR après avoir terminé l'étude.
  • Collecter des questionnaires standard au départ, à trois et six mois pour capturer les symptômes et comparer les changements au fil du temps entre les deux bras de l'étude.
  • Collecter des données objectives portables pour explorer des mécanismes médiateurs potentiels tels que la variabilité de la fréquence cardiaque

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, États-Unis, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âges de 18 à 80 ans
  • Maladie fongique confirmée par un test positif de mycotoxines fongiques d'octobre 2023 à janvier 2025 OU qui reçoivent un traitement actif pour une maladie fongique sous la supervision d'un médecin ou d'un docteur en naturopathie.
  • Capable de parler anglais
  • Capable d'accéder à internet

Critères d'exclusion :

- Expérience antérieure avec des programmes de rééducation cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réentraînement de l'amygdale insulaire + soins standards
Intervention corps-esprit délivrée virtuellement
Intervention corps-esprit
Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe comparateur seront mis sur liste d'attente pour l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Mold IQ
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
Variabilité de la Fréquence Cardiaque
Délai: De la valeur initiale (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
HRV collectée via des dispositifs portables
De la valeur initiale (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
Inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à post-intervention (Semaine 12)
De la ligne de base (Semaine 0) à post-intervention (Semaine 12)
PROMIS-29
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à post-intervention (Semaine 12)
De la ligne de base (Semaine 0) à post-intervention (Semaine 12)
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à post-intervention (semaine 12)
De la ligne de base (semaine 0) à post-intervention (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCRF-AIR-MI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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