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Treinamento de Reinserção da Amígdala e Ínsula (AIR) na Gestão de Sintomas de Doença por Fungos

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Chronic Conditions Research Fund

Reeducação da Amígdala e da Ínsula (AIR) na Gestão dos Sintomas da Doença do Bolor

O objetivo do estudo é comparar uma intervenção mente-corpo com os cuidados habituais em doentes com fadiga associada a doença do bolor.

As nossas questões de investigação incluem:

  • A intervenção mente-corpo é complementar aos cuidados habituais na doença do bolor
  • A intervenção mente-corpo pode alterar o bem-estar geral auto-reportado e as métricas de dispositivos vestíveis, como a variabilidade da frequência cardíaca

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Uma proporção substancial de indivíduos nos Estados Unidos com histórico de exposição crónica a edifícios danificados pela água e a bolor interior relata sintomas persistentes e incapacitantes que se estendem muito além do período de exposição inicial. Esta condição é frequentemente descrita como doença relacionada com bolor ou doença associada a biotoxinas. Os sintomas incluem habitualmente fadiga, mal-estar pós-esforço (MPE), disfunção cognitiva, distúrbios autonómicos e cardiovasculares, sintomas respiratórios e sinusais, desregulação gastrointestinal, manifestações dermatológicas e sensibilidade sensorial aumentada. Estes sintomas são heterogéneos, envolvem frequentemente múltiplos sistemas orgânicos e sobrepõem-se em extensão e gravidade com outras condições neuroimunes, como a Encefalomielite Miálgica/Síndrome de Fadiga Crónica (EM/SFC).

A doença relacionada com bolor, semelhante à EM/SFC, provavelmente representa um fardo significativo tanto para os sistemas de saúde como para a qualidade de vida dos doentes. Apesar do crescente reconhecimento clínico, subsistem lacunas substanciais na compreensão da suscetibilidade individual, fisiopatologia e abordagens terapêuticas ideais. As hipóteses atuais sugerem que a desregulação imunitária, a neuroinflamação, o desequilíbrio do sistema nervoso autónomo e a ativação persistente da resposta ao stresse podem desempenhar papéis centrais na perpetuação dos sintomas. As intervenções farmacológicas e baseadas em desintoxicação são frequentemente heterogéneas na resposta, e o desenvolvimento ou validação de tratamentos direcionados permanece limitado.

Evidências emergentes apoiam cada vez mais o papel da conexão mente-corpo na modulação da atividade do sistema nervoso autónomo, central e periférico, função imunitária e regulação gastrointestinal. Estratégias holísticas como mindfulness, meditação e recondicionamento da amígdala e da ínsula (AIR) demonstraram efeitos objetivos e mensuráveis na variabilidade da frequência cardíaca, fadiga, dor, humor, qualidade de vida, ansiedade, depressão e sintomas gastrointestinais em condições neuroimunes relacionadas. Os mecanismos propostos incluem ativação do nervo vago, reequilíbrio do sistema nervoso autónomo, redução do stresse e modulação imunitária subsequente.

O AIR baseia-se no princípio de que insultos ambientais, incluindo a exposição a bolor e biotoxinas, podem sensibilizar os centros de processamento de ameaças do cérebro, como a amígdala, resultando em hipervigilância persistente e sinalização neuroendócrina e imunitária mal-adaptativa. Este estado pode perpetuar a neuroinflamação, a disautonomia e a cronicidade dos sintomas mesmo após a remoção da exposição. O AIR visa dessensibilizar estes circuitos neurais, interrompendo ciclos de retroalimentação mal-adaptativos e reduzindo a libertação excessiva de hormonas e citocinas.

O nosso grupo clínico recomendou o AIR em indivíduos com doença relacionada com bolor e observou respostas clínicas anedóticas favoráveis. Esta intervenção é facilmente acessível, não invasiva e apresenta risco mínimo. Portanto, pretendemos realizar um estudo piloto do AIR em indivíduos com doença relacionada com bolor para gerar dados preliminares que apoiem um ensaio clínico maior, financiado federalmente. Os nossos objetivos específicos são:

  • Identificar 150 sujeitos que tenham recebido um teste positivo de micotoxinas no último ano e apresentem sintomas de doença do bolor. Os sujeitos serão randomizados para 1. AIR + cuidados padrão ou 2. Cuidados padrão/controlo. Os indivíduos neste último grupo ficarão em lista de espera para receber a intervenção AIR após concluírem o estudo.
  • Recolher questionários padrão no início, aos três e seis meses para capturar sintomas e comparar alterações ao longo do tempo entre os dois grupos do estudo.
  • Recolher dados objetivos de dispositivos vestíveis para explorar potenciais mecanismos mediadores, como a variabilidade da frequência cardíaca

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Estados Unidos, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idades 18-80
  • Doença por fungos confirmada através de um teste positivo de micotoxinas de fungos de outubro de 2023 a janeiro de 2025 OU que estejam a receber tratamento ativo para doença por fungos sob os cuidados de um médico ou naturopata.
  • Capaz de falar inglês
  • Capaz de aceder à internet

Critérios de Exclusão:

- Experiência anterior com programas de reabilitação cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reeducação da amígdala ínsula + cuidados padrão
Intervenção mente-corpo entregue virtualmente
Intervenção mente-corpo
Sem intervenção: Controlo
Os participantes no grupo de comparação serão colocados em lista de espera para a intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Quociente de Inteligência do Molde
Prazo: Baseline (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)
Baseline (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)
Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)
HRV recolhido através de dispositivos vestíveis
Linha de base (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Baseline (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)
Baseline (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)
Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI)
Prazo: Linha de base (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)
Linha de base (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)
PROMIS-29
Prazo: Baseline (Semana 0) para pós-intervenção (Semana 12)
Baseline (Semana 0) para pós-intervenção (Semana 12)
EuroQol 5 Dimensões (EQ-5D)
Prazo: Baseline (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)
Baseline (Semana 0) até pós-intervenção (Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCRF-AIR-MI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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