Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amygdala Insula Træning (AIR) i Håndteringen af Skimmelsyge Symptomer

16. februar 2026 opdateret af: Chronic Conditions Research Fund

Amygdala Insula Retraining (AIR) i behandlingen af svampesygdomssymptomer

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne en sind-krops-intervention med sædvanlig pleje hos patienter med træthed forårsaget af skimmelsygdom.

Vores forskningsspørgsmål inkluderer:

  • Er sind-krops-interventionen et supplement til sædvanlig pleje ved skimmelsygdom
  • Kan sind-krops-interventionen ændre selvrapporteret generel trivsel og målinger fra bærbare enheder såsom hjerterytmevariabilitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mere end en betydelig andel af personer i USA med en historie om kronisk eksponering for vandskadede bygninger og inde-mug rapporterer vedvarende, invaliderende symptomer, der strækker sig langt ud over perioden med den indledende eksponering. Denne tilstand beskrives ofte som mugrelateret sygdom eller biotoksinsammenhængende sygdom. Symptomer omfatter almindeligvis træthed, post-exertional malaise (PEM), kognitiv dysfunktion, autonome og kardiovaskulære forstyrrelser, respiratoriske og bihule-symptomer, gastrointestinal dysregulering, dermatologiske manifestationer og forhøjet sensorisk følsomhed. Disse symptomer er heterogene, involverer ofte flere organsystemer og overlapper i omfang og sværhedsgrad med andre neuro-immune tilstande som Myalgisk Encefalomyelit/Kronisk Træthedssyndrom (ME/CFS).

Mugrelateret sygdom, svarende til ME/CFS, er sandsynligvis en betydelig byrde for både sundhedssystemer og patienters livskvalitet. På trods af stigende klinisk anerkendelse er der fortsat betydelige huller i forståelsen af individuel modtagelighed, patofysiologi og optimale behandlingsmetoder. Nuværende hypoteser antyder, at immun dysregulering, neuroinflammation, autonom nervesystem ubalance og vedvarende stress-respons aktivering kan spille centrale roller i symptompåvirkning. Farmakologiske og detoxifikationsbaserede interventioner er ofte heterogene i respons, og udvikling eller validering af målrettede behandlinger forbliver begrænset.

Fremvoksende evidens støtter i stigende grad rolle af krop-sind-forbindelsen i modulering af autonom, central og perifer nervesystem aktivitet, immunfunktion og gastrointestinal regulering. Holistiske strategier såsom mindfulness, meditation og amygdala og insula træning (AIR) har demonstreret objektive, målbare effekter på hjertefrekvensvariabilitet, træthed, smerte, humør, livskvalitet, angst, depression og gastrointestinale symptomer på tværs af relaterede neuro-immune tilstande. Foreslåede mekanismer inkluderer vagus nerve aktivering, autonom nervesystem rebalancering, stressreduktion og downstream immunmodulering.

AIR er baseret på princippet om, at miljømæssige påvirkninger, inklusive mug- og biotoksin-eksponering, kan sensibilisere trusselsbehandlingscentre i hjernen såsom amygdala, hvilket resulterer i vedvarende hypervågenhed og maladaptiv neuroendokrin og immun signalering. Denne tilstand kan vedligeholde neuroinflammation, dysautonomi og symptomer kronicitet selv efter fjernelse fra eksponering. AIR sigter mod at desensibilisere disse neurale kredsløb, afbryde maladaptive feedback-løkker og reducere overdreven hormon- og cytokin-udløsning.

Vores kliniske gruppe har anbefalet AIR hos personer med mugrelateret sygdom og har observeret gunstige anekdotiske kliniske responser. Denne intervention er let tilgængelig, ikke-invasiv og medfører minimal risiko. Vi ønsker derfor at gennemføre en pilotundersøgelse af AIR hos personer med mugrelateret sygdom for at generere foreløbige data til at støtte en større, føderalt finansieret klinisk undersøgelse. Vores specifikke mål er:

  • Identificere 150 deltagere, der har modtaget en positiv Mycotoxin-test inden for det sidste år og oplever symptomer på mug-sygdom. Deltagerne vil blive randomiseret til enten 1. AIR + standardbehandling eller 2. Standardbehandling/kontrol. Personer i denne sidste gruppe vil blive sat på venteliste for at modtage AIR-interventionen efter de har afsluttet undersøgelsen.
  • Indsamle standard spørgeskemaer ved baseline, tre og seks måneder for at registrere symptomer og sammenligne ændringer over tid på tværs af de to undersøgelsesgrupper.
  • Indsamle objektive wearables-data for at udforske potentielle medierende mekanismer såsom hjertefrekvensvariabilitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Forenede Stater, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80
  • Bekræftet skimmelsygdom gennem en positiv skimmelsvampetoksin-test fra oktober 2023 til januar 2025 ELLER som modtager aktiv behandling for skimmelsygdom under opsyn af en læge eller naturlæge.
  • I stand til at tale engelsk
  • I stand til at få adgang til internettet

Eksklusionskriterier:

- Tidligere erfaring med hjernegenoptræningsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amygdala insula genoptræning + standardbehandling
Mind-krops-intervention leveret virtuelt
Kropslig sindsintervention
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i komparatorgruppen vil blive sat på venteliste til interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mold IQ Spørgeskema
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 12)
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 12)
HRV indsamlet via bærbare enheder
Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
PROMIS-29
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCRF-AIR-MI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner