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Reentrenamiento de la Amígdala e Ínsula (AIR) en el Manejo de los Síntomas de la Enfermedad por Moho

16 de febrero de 2026 actualizado por: Chronic Conditions Research Fund

Reentrenamiento de la Amígdala y la Ínsula (AIR) en el Manejo de los Síntomas de la Enfermedad por Moho

El objetivo del estudio es comparar una intervención mente-cuerpo con la atención habitual en pacientes con fatiga por enfermedad de moho.

Nuestras preguntas de investigación incluyen:

  • ¿Es la intervención mente-cuerpo un complemento de la atención habitual en la enfermedad de moho?
  • ¿Puede la intervención mente-cuerpo cambiar el bienestar general autoinformado y las métricas de dispositivos portátiles como la variabilidad de la frecuencia cardíaca?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Una proporción considerable de personas en Estados Unidos con antecedentes de exposición crónica a edificios dañados por agua y moho interior informan síntomas persistentes e incapacitantes que se extienden mucho más allá del período de exposición inicial. Esta afección suele describirse como enfermedad relacionada con el moho o enfermedad asociada a biotoxinas. Los síntomas comúnmente incluyen fatiga, malestar post-esfuerzo (PEM), disfunción cognitiva, alteraciones autonómicas y cardiovasculares, síntomas respiratorios y sinusales, desregulación gastrointestinal, manifestaciones dermatológicas y mayor sensibilidad sensorial. Estos síntomas son heterogéneos, frecuentemente involucran múltiples sistemas orgánicos y se superponen en extensión y gravedad con otras condiciones neuroinmunes como la Encefalomielitis Miálgica/Síndrome de Fatiga Crónica (ME/SFC).

La enfermedad relacionada con el moho, similar a la ME/SFC, probablemente supone una carga significativa tanto para los sistemas sanitarios como para la calidad de vida de los pacientes. A pesar del creciente reconocimiento clínico, persisten importantes lagunas en la comprensión de la susceptibilidad individual, la fisiopatología y los enfoques terapéuticos óptimos. Las hipótesis actuales sugieren que la desregulación inmunitaria, la neuroinflamación, el desequilibrio del sistema nervioso autónomo y la activación persistente de la respuesta al estrés pueden desempeñar roles centrales en la perpetuación de los síntomas. Las intervenciones farmacológicas y basadas en desintoxicación suelen tener respuestas heterogéneas, y el desarrollo o validación de tratamientos dirigidos sigue siendo limitado.

La evidencia emergente apoya cada vez más el papel de la conexión mente-cuerpo en la modulación de la actividad del sistema nervioso autónomo, central y periférico, la función inmunitaria y la regulación gastrointestinal. Estrategias holísticas como la atención plena, la meditación y el reentrenamiento de amígdala e ínsula (AIR) han demostrado efectos objetivos y medibles en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, fatiga, dolor, estado de ánimo, calidad de vida, ansiedad, depresión y síntomas gastrointestinales en condiciones neuroinmunes relacionadas. Los mecanismos propuestos incluyen la activación del nervio vago, el reequilibrio del sistema nervioso autónomo, la reducción del estrés y la modulación inmunitaria descendente.

El AIR se basa en el principio de que las agresiones ambientales, incluida la exposición a moho y biotoxinas, pueden sensibilizar los centros cerebrales de procesamiento de amenazas como la amígdala, resultando en hipervigilancia persistente y señalización neuroendocrina e inmunitaria inadaptada. Este estado puede perpetuar la neuroinflamación, la disautonomía y la cronicidad de los síntomas incluso después de la eliminación de la exposición. El AIR tiene como objetivo desensibilizar estos circuitos neurales, interrumpiendo bucles de retroalimentación inadaptados y reduciendo la liberación excesiva de hormonas y citoquinas.

Nuestro grupo clínico ha recomendado el AIR en personas con enfermedad relacionada con el moho y ha observado respuestas clínicas anecdóticas favorables. Esta intervención es fácilmente accesible, no invasiva y conlleva un riesgo mínimo. Por lo tanto, nuestro objetivo es realizar un estudio piloto de AIR en personas con enfermedad relacionada con el moho para generar datos preliminares que respalden un ensayo clínico más amplio financiado con fondos federales. Nuestros objetivos específicos son:

  • Identificar 150 sujetos que hayan recibido una prueba de Micotoxina positiva en el último año y experimenten síntomas de enfermedad por moho. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a: 1. AIR + atención estándar o 2. Atención estándar/control. Los individuos en este último grupo estarán en lista de espera para recibir la intervención AIR después de completar el estudio.
  • Recopilar cuestionarios estándar al inicio, a los tres y seis meses para capturar síntomas y comparar cambios a lo largo del tiempo entre los dos grupos de estudio.
  • Recopilar datos objetivos de dispositivos portátiles para explorar posibles mecanismos mediadores como la variabilidad de la frecuencia cardíaca

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Estados Unidos, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-80
  • Enfermedad por moho confirmada mediante una prueba positiva de micotoxinas de moho desde octubre de 2023 hasta enero de 2025 O que estén recibiendo tratamiento activo para enfermedad por moho bajo el cuidado de un médico o naturópata.
  • Capaz de hablar inglés
  • Capaz de acceder a internet

Criterios de exclusión:

- Experiencia previa con programas de reentrenamiento cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reentrenamiento de la amígdala y la ínsula + atención estándar
Intervención mente-cuerpo administrada virtualmente
Intervención mente-cuerpo
Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo comparador serán incluidos en lista de espera para la intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Mold IQ
Periodo de tiempo: Desde la línea base (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
Desde la línea base (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) a post-intervención (Semana 12)
HRV recogido mediante dispositivos portátiles
Baseline (Semana 0) a post-intervención (Semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) a post-intervención (Semana 12)
Baseline (Semana 0) a post-intervención (Semana 12)
Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
Desde la línea de base (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
PROMIS-29
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) a post-intervención (Semana 12)
Baseline (Semana 0) a post-intervención (Semana 12)
EuroQol 5 Dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)
Desde la línea de base (Semana 0) hasta después de la intervención (Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCRF-AIR-MI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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