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Amygdala-Insula-Retraining (AIR) im Management von Schimmelpilzerkrankungssymptomen

16. Februar 2026 aktualisiert von: Chronic Conditions Research Fund

Amygdala-Insula-Retraining (AIR) bei der Behandlung von Schimmelpilzerkrankungssymptomen

Ziel der Studie ist es, eine Körper-Geist-Intervention mit der üblichen Behandlung bei Patienten mit Müdigkeit infolge von Schimmelpilzerkrankungen zu vergleichen.

Unsere Forschungsfragen umfassen:

  • Ist die Körper-Geist-Intervention eine Ergänzung zur üblichen Behandlung bei Schimmelpilzerkrankungen
  • Kann die Körper-Geist-Intervention die selbstberichtete allgemeine Gesundheit und Wearable-Geräte-Metriken wie Herzfrequenzvariabilität verändern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehr als ein erheblicher Anteil der Personen in den Vereinigten Staaten mit einer Vorgeschichte chronischer Exposition gegenüber wassergeschädigten Gebäuden und Schimmelpilzen in Innenräumen berichtet über anhaltende, behindernde Symptome, die weit über die Zeit der anfänglichen Exposition hinausgehen. Dieser Zustand wird oft als schimmelpilzbedingte Erkrankung oder biotoxinassozierte Erkrankung beschrieben. Zu den Symptomen gehören häufig Müdigkeit, postexertionelle Beschwerden (PEM), kognitive Dysfunktion, autonome und kardiovaskuläre Störungen, Atemwegs- und Nasennebenhöhlensymptome, gastrointestinale Dysregulation, dermatologische Manifestationen und erhöhte sensorische Empfindlichkeit. Diese Symptome sind heterogen, betreffen häufig mehrere Organsysteme und überschneiden sich im Ausmaß und Schweregrad mit anderen neuro-immunologischen Erkrankungen wie Myalgischer Enzephalomyelitis/Chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS).

Schimmelpilzbedingte Erkrankungen, ähnlich wie ME/CFS, stellen wahrscheinlich eine erhebliche Belastung für die Gesundheitssysteme und die Lebensqualität der Patienten dar. Trotz zunehmender klinischer Anerkennung bestehen erhebliche Lücken im Verständnis der individuellen Anfälligkeit, Pathophysiologie und optimalen Behandlungsansätze. Aktuelle Hypothesen legen nahe, dass Immun dysregulation, Neuroinflammation, Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems und anhaltende Stressreaktionsaktivierung eine zentrale Rolle bei der Symptomaufrechterhaltung spielen können. Pharmakologische und entgiftungsbasierte Interventionen zeigen oft eine heterogene Reaktion, und die Entwicklung oder Validierung zielgerichteter Behandlungen bleibt begrenzt.

Neue Erkenntnisse unterstützen zunehmend die Rolle der Geist-Körper-Verbindung bei der Modulation der autonomen, zentralen und peripheren Nervensystemaktivität, Immunfunktion und gastrointestinalen Regulation. Ganzheitliche Strategien wie Achtsamkeit, Meditation und Amygdala- und Insula-Retraining (AIR) haben objektive, messbare Auswirkungen auf Herzfrequenzvariabilität, Müdigkeit, Schmerzen, Stimmung, Lebensqualität, Angst, Depression und gastrointestinale Symptome bei verwandten neuro-immunologischen Erkrankungen gezeigt. Vorgeschlagene Mechanismen umfassen Vagusnervenaktivierung, Rebalancierung des autonomen Nervensystems, Stressreduktion und nachgeschaltete Immunmodulation.

AIR basiert auf dem Prinzip, dass Umwelteinflüsse, einschließlich Schimmelpilz- und Biotoxinexposition, bedrohungsverarbeitende Zentren des Gehirns wie die Amygdala sensibilisieren können, was zu anhaltender Hypervigilanz und maladaptiver neuroendokriner und Immunsignalisierung führt. Dieser Zustand kann Neuroinflammation, Dysautonomie und Symptomchronizität auch nach Beendigung der Exposition aufrechterhalten. AIR zielt darauf ab, diese neuronalen Schaltkreise zu desensibilisieren, maladaptive Rückkopplungsschleifen zu unterbrechen und übermäßige Hormon- und Zytokinfreisetzung zu reduzieren.

Unsere klinische Gruppe hat AIR bei Personen mit schimmelpilzbedingter Erkrankung empfohlen und günstige anekdotische klinische Reaktionen beobachtet. Diese Intervention ist leicht zugänglich, nicht-invasiv und birgt ein minimales Risiko. Daher streben wir eine Pilotstudie von AIR bei Personen mit schimmelpilzbedingter Erkrankung an, um vorläufige Daten zur Unterstützung einer größeren, bundesweit finanzierten klinischen Studie zu generieren. Unsere spezifischen Ziele sind:

  • Identifizierung von 150 Probanden, die im letzten Jahr einen positiven Mykotoxin-Test erhalten haben und Symptome einer Schimmelpilzerkrankung aufweisen. Die Probanden werden randomisiert entweder 1. AIR + Standardversorgung oder 2. Standardversorgung/Kontrolle zugewiesen. Personen in dieser letzteren Gruppe werden auf eine Warteliste gesetzt, um die AIR-Intervention nach Abschluss der Studie zu erhalten.
  • Erhebung von Standardfragebögen zu Beginn, nach drei und sechs Monaten, um Symptome zu erfassen und Veränderungen im Zeitverlauf zwischen den beiden Studienarmen zu vergleichen.
  • Erhebung objektiver Wearable-Daten, um potenzielle vermittelnde Mechanismen wie Herzfrequenzvariabilität zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Vereinigte Staaten, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80 Jahre
  • Bestätigte Schimmelpilzerkrankung durch einen positiven Schimmelpilz-Mykotoxin-Test von Oktober 2023 bis Januar 2025 ODER die unter der Betreuung eines Arztes (MD) oder Naturheilpraktikers (ND) eine aktive Behandlung für Schimmelpilzerkrankungen erhalten.
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

- Vorherige Erfahrung mit Gehirntrainingsprogrammen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Amygdala-Insula-Retraining + Standardbehandlung
Virtuell durchgeführte Mind-Body-Intervention
Mind-Body-Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Vergleichsgruppe werden für die Intervention auf eine Warteliste gesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mold IQ Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis post-interventionell (Woche 12)
Baseline (Woche 0) bis post-interventionell (Woche 12)
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)
HRV-Erfassung über Wearable-Geräte
Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)
Baseline (Woche 0) bis Post-Intervention (Woche 12)
Multidimensionaler Ermüdungsfragebogen (MFI)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis post-interventionell (Woche 12)
Baseline (Woche 0) bis post-interventionell (Woche 12)
PROMIS-29
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis post-interventionell (Woche 12)
Baseline (Woche 0) bis post-interventionell (Woche 12)
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) bis post-interventionell (Woche 12)
Baseline (Woche 0) bis post-interventionell (Woche 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCRF-AIR-MI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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