Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amygdala Insula Retraining (AIR) při zvládání příznaků nemoci z plísní

16. února 2026 aktualizováno: Chronic Conditions Research Fund

Trénink amygdaly a insuly (AIR) při zvládání příznaků onemocnění z plísní

Cílem studie je porovnat intervenci mysli a těla s obvyklou péčí u pacientů s únavou způsobenou plísňovým onemocněním.

Naše výzkumné otázky zahrnují:

  • Je intervence mysli a těla doplňkem k obvyklé péči u plísňového onemocnění
  • Může intervence mysli a těla změnit subjektivně vnímané celkové zdraví a metriky z nositelných zařízení, jako je variabilita srdeční frekvence

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Více než značná část jedinců ve Spojených státech s anamnézou chronické expozice vodou poškozeným budovám a vnitřní plísni uvádí přetrvávající, invalidizující příznaky, které sahají daleko za období počáteční expozice. Tento stav je často popisován jako onemocnění související s plísní nebo onemocnění spojené s biotoxiny. Příznaky běžně zahrnují únavu, post-exertionální malátnost (PEM), kognitivní dysfunkci, autonomní a kardiovaskulární poruchy, respirační a sinusové příznaky, gastrointestinální dysregulaci, dermatologické projevy a zvýšenou senzorickou citlivost. Tyto příznaky jsou heterogenní, často zahrnují více orgánových systémů a svým rozsahem a závažností se překrývají s dalšími neuroimunitními stavy, jako je myalgická encefalomyelitida/chronický únavový syndrom (ME/CFS).

Onemocnění související s plísní, podobně jako ME/CFS, pravděpodobně představuje významnou zátěž jak pro zdravotnické systémy, tak pro kvalitu života pacientů. Navzdory rostoucímu klinickému uznání zůstávají značné mezery v porozumění individuální náchylnosti, patofyziologii a optimálním léčebným přístupům. Současné hypotézy naznačují, že imunitní dysregulace, neurozánět, nerovnováha autonomního nervového systému a přetrvávající aktivace stresové reakce mohou hrát klíčové role v perzistenci příznaků. Farmakologické a detoxikační intervence často vykazují heterogenní odpověď a vývoj nebo validace cílených léčebných postupů zůstává omezená.

Nové důkazy stále více podporují roli spojení mysli a těla v modulaci aktivity autonomního, centrálního a periferního nervového systému, imunitní funkce a gastrointestinální regulace. Holistické strategie, jako je mindfulness, meditace a přecvičování amygdaly a insuly (AIR), prokázaly objektivní, měřitelné účinky na variabilitu srdeční frekvence, únavu, bolest, náladu, kvalitu života, úzkost, depresi a gastrointestinální příznaky u souvisejících neuroimunitních stavů. Navrhované mechanismy zahrnují aktivaci bloudivého nervu, opětovné vyvážení autonomního nervového systému, snížení stresu a následnou imunitní modulaci.

AIR je založena na principu, že environmentální poškození, včetně expozice plísním a biotoxinům, může senzibilizovat centra mozku zpracovávající hrozby, jako je amygdala, což vede k přetrvávající hypervigilanci a maladaptivnímu neuroendokrinnímu a imunitnímu signalizaci. Tento stav může udržovat neurozánět, dysautonomii a chronicitu příznaků i po odstranění expozice. AIR si klade za cíl desenzibilizovat tyto neuronální okruhy, přerušit maladaptivní zpětnovazebné smyčky a snížit nadměrné uvolňování hormonů a cytokinů.

Naše klinická skupina doporučila AIR u jedinců s onemocněním souvisejícím s plísní a pozorovala příznivé anekdotické klinické odpovědi. Tato intervence je snadno dostupná, neinvazivní a nese minimální riziko. Proto máme v úmyslu provést pilotní studii AIR u jedinců s onemocněním souvisejícím s plísní, abychom získali předběžná data na podporu většího klinického hodnocení financovaného federálními prostředky. Naše konkrétní cíle jsou:

  • Identifikovat 150 subjektů, kteří v posledním roce obdrželi pozitivní test na mykotoxiny a pociťují příznaky onemocnění plísní. Subjekty budou randomizovány do skupiny 1. AIR + standardní péče nebo 2. Standardní péče/kontrola. Jedinci v této druhé skupině budou zařazeni na čekací listinu k přijetí intervence AIR po dokončení studie.
  • Shromažďovat standardní dotazníky na začátku, po třech a šesti měsících, aby zachytily příznaky a porovnaly změny v čase mezi oběma studijními skupinami.
  • Shromažďovat objektivní data z nositelných zařízení, aby bylo možné prozkoumat potenciální zprostředkovatelské mechanismy, jako je variabilita srdeční frekvence

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Spojené státy, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–80 let
  • Potvrzené onemocnění plísní pozitivním testem na mykotoxiny plísní z října 2023 do ledna 2025 NEBO osoby, které pod dohledem lékaře (MD) nebo naturopata (ND) aktivně léčí onemocnění plísní.
  • Schopnost mluvit anglicky
  • Možnost přístupu k internetu

Kritéria pro vyloučení:

- Předchozí zkušenost s programy pro trénink mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink amygdaly a insuly + standardní péče
Virtuálně poskytovaná intervence mysli a těla
Zásah mysli a těla
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci ve srovnávací skupině budou zařazeni na čekací listinu k intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Mold IQ
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Výchozí hodnota (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: Základní hodnoty (týden 0) až po intervenci (týden 12)
HRV shromažďované prostřednictvím nositelných zařízení
Základní hodnoty (týden 0) až po intervenci (týden 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Výchozí hodnota (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Multidimenzionální inventář únavy (MFI)
Časové okno: Baseline (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Baseline (týden 0) až po intervenci (týden 12)
PROMIS-29
Časové okno: Základní hodnoty (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Základní hodnoty (týden 0) až po intervenci (týden 12)
EuroQol 5 Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Základní hodnoty (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Základní hodnoty (týden 0) až po intervenci (týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCRF-AIR-MI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit