Thérapie Manuelle Ostéopathique vs Bloc du Ganglion Impar pour la Coccydynie Chronique (COCCY-OMT-GIB)
Comparaison de la thérapie manuelle ostéopathique et du blocage du ganglion impar chez les patients atteints de coccygodynie chronique
La coccydynie chronique est une affection caractérisée par une douleur persistante dans la région du coccyx qui peut altérer de manière significative la tolérance à la position assise, les activités quotidiennes et la qualité de vie. Diverses options de traitement conservatrices et interventionnelles ont été décrites, notamment les techniques de thérapie manuelle et le bloc du ganglion impar. Cependant, l'efficacité comparative de ces approches reste incertaine.
L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est de comparer les effets de la thérapie manuelle ostéopathique et du bloc du ganglion impar sur l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de coccydynie chronique. Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes de traitement. La sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (ENE), et l'état fonctionnel sera évalué avec l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (IIO) au départ, à la semaine 3 et au mois 3.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité relative de ces deux méthodes de traitement couramment utilisées et guider les cliniciens dans le choix de stratégies de prise en charge appropriées pour les patients atteints de coccydynie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coccygodynie chronique est un syndrome douloureux multifactoriel affectant la région coccygienne et est souvent associée à un traumatisme, une position assise prolongée, l'obésité ou des causes idiopathiques. Les patients rapportent fréquemment une douleur localisée sévère qui s'aggrave en position assise et lors des transitions de la position assise à la position debout. Les options de traitement conservateur incluent les modalités de physiothérapie et les techniques de thérapie manuelle, tandis que les procédures interventionnelles telles que le bloc du ganglion impar sont couramment utilisées dans les cas réfractaires.
Cet essai contrôlé randomisé prospectif vise à comparer l'efficacité clinique de la thérapie manuelle ostéopathique et du bloc du ganglion impar chez les patients atteints de coccygodynie chronique. Les patients éligibles seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe de thérapie manuelle ostéopathique recevra des séances de thérapie manuelle standardisées ciblant l'alignement pelvien, la mobilité sacrococcygienne et les structures des tissus mous environnants. Le groupe de bloc du ganglion impar subira une injection du ganglion impar guidée par fluoroscopie réalisée dans des conditions stériles.
Les mesures des critères de jugement principaux incluront l'intensité de la douleur évaluée par l'Échelle d'évaluation numérique (EEN). Les critères de jugement secondaires incluront l'incapacité fonctionnelle évaluée par l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI). Les évaluations seront effectuées au départ, à la semaine 3 et au suivi de 3 mois.
L'étude est menée à l'hôpital Medicana Zincirlikuyu en collaboration avec l'université Atlas d'Istanbul. L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'université Atlas d'Istanbul. Les résultats de cet essai contribueront à la base de preuves concernant les options de prise en charge non chirurgicales de la coccygodynie chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Turquie (Türkiye), 34394
- Medicana Zincirlikuyu Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 18 et 65 ans
Coccydynie chronique durant plus de 3 mois
Score de douleur ≥ 4 sur l'échelle numérique d'évaluation en position assise
Échec des traitements conservateurs (AINS, coussins, kinésithérapie)
Capacité à comprendre et signer le consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Chirurgie coccygienne antérieure
Fracture, tumeur ou infection du coccyx
Grossesse
Coagulopathie ou traitement anticoagulant en cours
Maladie psychiatrique sévère
Radiculopathie lombaire ou autres étiologies dominantes de lombalgie
Infection locale au site d'injection
Bloc du ganglion impar dans les 6 derniers mois
Thérapie manuelle en cours ciblant le coccyx
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie Manuelle Ostéopathique
Les participants ont reçu une thérapie manuelle ostéopathique ciblant la région coccygienne et sacrococcygienne.
Les techniques comprenaient la libération myofasciale, l'équilibrage de la tension ligamentaire et une mobilisation douce.
Le traitement a été appliqué une fois par semaine pendant 3 semaines.
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Une thérapie manuelle ostéopathique a été appliquée à la région sacrococcygienne.
Les techniques comprenaient la libération myofasciale, l'équilibrage de la tension ligamentaire et une mobilisation douce.
Le traitement a été réalisé une fois par semaine pendant trois semaines consécutives par un praticien certifié.
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Expérimental: Bloc du ganglion impair
Les participants ont reçu un bloc unique du ganglion impar réalisé sous guidage fluoroscopique en utilisant un anesthésique local associé à un corticoïde.
Aucune thérapie manuelle supplémentaire n'a été appliquée.
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Un bloc unique du ganglion impar a été réalisé sous guidage fluoroscopique en utilisant un anesthésique local combiné à un corticostéroïde.
L'intervention a été effectuée dans des conditions stériles sans thérapie manuelle supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) par rapport à la valeur initiale
Délai: Baseline et 3 mois
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Changement du handicap fonctionnel mesuré par l'Oswestry Disability Index (ODI, 0-100 ; 0 = aucun handicap, 100 = handicap maximum ; des scores plus élevés indiquent un handicap plus sévère).
La variation moyenne par rapport à la valeur initiale jusqu'à 3 mois sera comparée entre les groupes.
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Baseline et 3 mois
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Changement de douleur selon l'échelle numérique (NRS) à 3 semaines
Délai: Base et 3 semaines
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Changement de l'intensité de la douleur mesuré par l'Échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10 ; 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense).
La variation moyenne entre la valeur initiale et 3 semaines sera comparée entre les groupes.
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Base et 3 semaines
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Modification de la douleur selon l'échelle numérique (NRS) à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'Échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10 ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense).
Le changement moyen entre le début de l'étude et 3 mois sera comparé entre les groupes.
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Ligne de base et 3 mois
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Modification de l'indice d'Oswestry (ODI) à 3 semaines
Délai: Ligne de base et 3 semaines
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Changement du handicap fonctionnel mesuré par l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI, 0-100 ; des scores plus élevés indiquent un handicap plus sévère).
La variation moyenne par rapport à la valeur initiale à 3 semaines sera comparée entre les groupes.
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Ligne de base et 3 semaines
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Score d'impression globale du changement par le patient (PGIC)
Délai: 3 semaines et 3 mois
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Impression globale du patient du changement (PGIC ; échelle de 7 points allant de 1 = très nettement amélioré à 7 = très nettement aggravé ; les scores inférieurs indiquent un meilleur résultat).
Le score moyen PGIC sera comparé entre les groupes.
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3 semaines et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de douleur selon l'échelle numérique (NRS) à 3 semaines
Délai: Base et 3 semaines
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Changement de l'intensité de la douleur mesuré par l'Échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10 ; 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense).
La variation moyenne entre la valeur initiale et 3 semaines sera comparée entre les groupes.
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Base et 3 semaines
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Modification de la douleur selon l'échelle numérique (NRS) à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'Échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10 ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense).
Le changement moyen entre le début de l'étude et 3 mois sera comparé entre les groupes.
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Ligne de base et 3 mois
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Modification de l'indice d'Oswestry (ODI) à 3 semaines
Délai: Ligne de base et 3 semaines
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Changement du handicap fonctionnel mesuré par l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI, 0-100 ; des scores plus élevés indiquent un handicap plus sévère).
La variation moyenne par rapport à la valeur initiale à 3 semaines sera comparée entre les groupes.
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Ligne de base et 3 semaines
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Score d'impression globale du changement par le patient (PGIC)
Délai: 3 semaines et 3 mois
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Impression globale du patient du changement (PGIC ; échelle de 7 points allant de 1 = très nettement amélioré à 7 = très nettement aggravé ; les scores inférieurs indiquent un meilleur résultat).
Le score moyen PGIC sera comparé entre les groupes.
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3 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COCCY-OMT-GIB-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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