- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07426601
장두근 건염에서 편심성 편향 운동이 기능적 결과에 미치는 영향
이리오소아스 건염의 통증, 관절 가동 범위 및 삶의 질에 대한 편심성 편향 운동의 효과
고관절 및 골반 손상은 모든 손상의 2-5%를 차지합니다. 이러한 손상 중 서혜부 통증이 가장 흔히 발견되는 증상입니다. 고관절, 골반 및 허벅지 부위에서 가장 흔한 손상은 근육건성 손상(예: 대퇴사두근 긴장, 내전근 건염)이며, 덜 흔하게는 장요근 건염입니다. 장요근 건염은 건 또는 건 주변 영역의 염증입니다. 장요근 건염의 주요 원인은 급성 외상 및 반복적인 고관절 굴곡으로 인한 과사용입니다. 환자들은 종종 서서히 시작되는 전방 고관절 또는 서혜부 통증을 호소합니다. 초기에는 환자가 악화 활동 시작 후 통증을 느끼고 곧 해소되는 것을 알 수 있습니다.
근육건 단위의 긴장을 완화하기 위해 고관절이 약간 굴곡 및 외회전 상태로 유지될 수 있습니다. 환자의 보행은 영향을 받은 쪽에서 보폭이 짧아지고 발뒤꿈치 착지 및 중간 지지 단계에서 무릎 굴곡이 증가하는 것을 보일 수 있습니다. 이 연구는 편심성 편향 운동이 장요근 건염 환자의 통증, 관절 가동 범위 및 삶의 질에 미치는 영향을 규명하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 대조 시험은 9개월 동안 라호르의 리파 재활 훈련 및 연구 센터에서 수행될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 20세에서 55세 사이의 참가자 44명의 표본 크기가 선택되며 참가자들은 사전 동의서에 서명할 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 나뉠 것입니다.
그룹 A는 표준 물리 치료를 받는 대조군이 될 것입니다. 그룹 B는 편심성 편향 운동을 받는 실험군이 될 것입니다. 결과 측정은 숫자 통증 평가 척도로 측정된 통증, 범용 각도계로 평가된 관절 가동 범위, HAGOS 점수로 측정된 삶의 질이 될 것입니다. 포함 기준은 고관절 서혜부 지역에 통증이 있는 20-55세 연령대의 남성, 여성 및 트랜스젠더 환자를 포함합니다. 제외 기준은 염증 징후, 심한 통증, 외상 및 골절이 있는 환자를 제외합니다. 데이터는 IBMM SPSS 25.0을 사용하여 분석될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장요근 건염은 장요근 건의 염증성 질환으로 알려져 있으며, 이 건은 장요근을 엉덩이뼈에 연결하고 엉덩이 굽힘 운동에서 핵심적인 역할을 합니다. 이 건의 염증은 사타구니 통증을 유발하여 심한 통증과 운동 장애를 초래합니다. 이 건의 염증은 일반적으로 과사용 손상, 엉덩이 관절의 반복적인 움직임 또는 외상으로 인해 발생합니다. 현재 문헌에 따르면 장요근 건염의 유병률이 낮으며 드문 질환으로 나타나는데, 이는 대부분 다른 엉덩이 병리, 특히 앞쪽 엉덩이와 사타구니 통증의 증상과 중복되기 때문입니다. 조기 평가와 적절한 물리치료 관리가 회복에 필수적입니다.
목적: 장요근 건염 환자의 통증, 관절 가동 범위 및 삶의 질에 대한 편심성 편향 운동의 효과를 확인합니다.
방법: 라호르 리파 재활 클리닉에서 44명의 참가자를 대상으로 무작위 임상 시험을 실시했습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다: 그룹 A는 표준화된 물리치료를 받았고, 그룹 B는 표준화된 물리치료에 편심성 편향 운동을 결합한 치료를 받았습니다. 두 그룹 모두 6주 과정 동안 주당 3회의 치료 세션을 진행했습니다. 통증, 관절 가동 범위 및 엉덩이 관련 삶의 질을 측정하기 위해 숫자 통증 척도(NPRS), 보편적 각도계(UG) 및 HAGOS 척도를 사용하여 기준선과 치료 후 값을 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 45세 사이의 환자
- 남성, 여성 및 트랜스젠더
- 장요근 긴장에 대한 토마스 검사 양성인 환자
- 장경인대 긴장에 대한 왼쪽 오버 검사 양성인 환자
- 모든 고관절 근육의 현저한 약화(MMT 점수 기준)가 있는 환자
- 저항 측 서혜부 통증이 평균 4-7점인 환자
제외 기준:
- 심한 퇴행성 관절염이 있는 환자
- 최근 외상 병력이 있는 환자
- 고관절 및 골반 골절이 있는 환자
- 고관절 또는 서혜부 지역에 감염 징후(따뜻함, 발열, 발적)가 있는 환자
- 고혈관 질환과 같은 기타 심각한 의학적 상태가 있는 환자는 금기 사항임
- 최근 고관절 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
장요근 건염을 위한 편심성 편향 운동 대상자는 Perform Better를 사용하여 오른쪽 옆으로 누운 자세를 취했습니다. ● 검은색 몬스터 밴드는 왼쪽 발목에 고정되고 다른 쪽 끝은 무릎 높이 정도로 뒤쪽에 있는 튼튼한 물체에 부착되었습니다.
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실험: 중재 그룹 팔 설명: 장요근 건염을 위한 편심 편향 운동 대상자는 오른쪽으로 누운 자세에서 Perform Better를 사용합니다.
● 검은색 몬스터 밴드를 왼쪽 발목에 고정하고 다른 쪽 끝을 무릎 높이 정도의 뒤쪽 튼튼한 물체에 부착합니다.
● 왼쪽 고관절은 무릎도 굽힌 상태에서 최대한 굽힙니다.
이 시작 자세는 달리기 자세와 유사합니다.
● 운동을 시작하기 위해 대상자는 무릎을 굽힌 상태를 유지하면서 '3'을 세는 동안 몬스터 밴드가 제공하는 고관절 신전으로의 당김을 조절하며 천천히 고관절을 신전시켰습니다.
● 고관절 신전 최대 범위에서의 장요근 스트레칭이 수행됩니다. ● 대상자는 '1'을 세며 빠른 구심성 수축을 하여 밴드의 저항에 대항해 고관절을 빠르게 굽혀 왼쪽 고관절을 완전 고관절 굴곡 상태로 시작 자세로 이동시킵니다.
● 대상자는 등을 아치형으로 만들지 말고 복부를 긴장 상태로 유지하도록 지시받습니다.
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위약 비교기: 전통적 물리치료
전통적인 물리치료 설명: 휴식 7분간 냉찜질 압박 거상 아급성기 고관절 스트레칭 (장요근, 배꼽근, 햄스트링, 둔근) 15회 편심성 고관절 굴곡. 스위스 볼 위에서 요골반 이탈 (골반 전후방, 내외측, 시계 방향/반시계 방향 기울이기) 복와위 및 앙와위 코어 안정성 운동 (지구력과 조절력을 위해 각 팔과 다리별로 20회씩 3세트) 12주간 매일 2회 중재 전후 값은 1일차와 12주 후에 측정됩니다. 환자들은 중등도 통증(시각적 상사 척도 5/10)까지 운동하도록 지시받을 것이며, 이는 건의 반응성 증가 없이 잘 견딜 수 있을 것입니다.
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실험: 중재 그룹 팔 설명: 장요근 건염을 위한 편심 편향 운동 대상자는 오른쪽으로 누운 자세에서 Perform Better를 사용합니다.
● 검은색 몬스터 밴드를 왼쪽 발목에 고정하고 다른 쪽 끝을 무릎 높이 정도의 뒤쪽 튼튼한 물체에 부착합니다.
● 왼쪽 고관절은 무릎도 굽힌 상태에서 최대한 굽힙니다.
이 시작 자세는 달리기 자세와 유사합니다.
● 운동을 시작하기 위해 대상자는 무릎을 굽힌 상태를 유지하면서 '3'을 세는 동안 몬스터 밴드가 제공하는 고관절 신전으로의 당김을 조절하며 천천히 고관절을 신전시켰습니다.
● 고관절 신전 최대 범위에서의 장요근 스트레칭이 수행됩니다. ● 대상자는 '1'을 세며 빠른 구심성 수축을 하여 밴드의 저항에 대항해 고관절을 빠르게 굽혀 왼쪽 고관절을 완전 고관절 굴곡 상태로 시작 자세로 이동시킵니다.
● 대상자는 등을 아치형으로 만들지 말고 복부를 긴장 상태로 유지하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보편적 각도계
기간: 6주
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관절가동범위 측정을 위한 각도계는 관절의 각 평면에서의 관절 가동 범위를 측정하는 과학적 기술입니다. 각도계는 관절 가동 범위를 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다. 각도계로 고관절 굴곡을 측정하는 몇 가지 단계는 다음과 같습니다: 환자를 등을 대고 눕힙니다. 손으로 허리를 지지하면서 환자의 고관절을 굴곡시킵니다. 요추부 움직임이 측정에 포함되지 않도록 골반의 지표점을 사용합니다. 측정 시작과 끝에서 환자의 골반이 중립 위치에 있는지 확인합니다. 고관절 굴곡의 정상 가동 범위는 출처에 따라 100-120도입니다. |
6주
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수치적 통증 평가 척도
기간: 6주
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다른 통증의 극단을 나타내는 통증을 평가하는 데 사용되는 NPRS(예: "상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(21)) 수치 통증 평가 척도(NPRS)는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 11점 척도입니다: 0: 통증 없음 1-3: 경미한 통증 4-6: 중등도 통증 7-10: 심한 통증 |
6주
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HAGOS 삶의 질 설문지
기간: 6주
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코펜하겐 고관절 및 서혜부 결과 점수는 통증(10개 항목), 증상(7개 항목), 일상 생활의 신체 기능(5개 항목), 스포츠 및 레크리에이션의 신체 기능(8개 항목), 신체 활동 참여(2개 항목), 고관절 및/또는 서혜부 관련 삶의 질(5개 항목)을 평가하는 6개의 개별 하위 척도로 구성된 환자 보고 설문지입니다. 총 37개의 항목이 있습니다. 사용 방법 HAGOS 설문지는 증상, 통증, 일상 생활 활동, 스포츠/레크리에이션, 신체 활동, 삶의 질의 6가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도는 독립적으로 평가되며, 각 항목마다 0에서 4까지의 점수를 매깁니다. 결과를 합산한 후, 하위 척도 점수는 0-100 척도로 변환됩니다. 100점은 고관절 및/또는 서혜부 문제가 없음을 나타내고, 0점은 심각한 고관절 및/또는 서혜부 문제가 있음을 나타냅니다. 점수는 0에서 100까지의 범위로, 달성한 총 가능 점수의 백분율을 나타냅니다. 전체 점수는 계산되지 않으며, 대신 하위 척도가 검토됩니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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