- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07426601
Effetto degli Esercizi a Carico Eccentrico sugli Esiti Funzionali nella Tendinite dell'Ileopsoas
Effetto degli Esercizi a Carico Eccentrico sul Dolore, Ampiezza di Movimento e Qualità della Vita nella Tendinite dell'Iliopsoas.
Le lesioni all'anca e al bacino rappresentano il 2-5% di tutte le lesioni. Tra queste lesioni, il dolore all'inguine è il riscontro più comune. Le lesioni più comuni nella zona dell'anca, del bacino e della coscia sono muscolotendinee (ad esempio, stiramento del quadricipite, tendinite dell'adduttore) e, meno comunemente, tendinite dell'ileopsoas). La tendinite dell'ileopsoas è un'infiammazione del tendine o dell'area circostante il tendine. Le cause principali della tendinite dell'ileopsoas sono il trauma acuto e l'uso eccessivo derivante dalla flessione ripetuta dell'anca. I pazienti spesso presentano dolore anteriore all'anca o all'inguine a insorgenza insidiosa. Inizialmente, il paziente può notare dolore dopo l'inizio dell'attività aggravante con risoluzione poco dopo.
L'anca può essere mantenuta in leggera flessione e rotazione esterna per alleviare la tensione sull'unità muscolotendinea. L'andatura del paziente può dimostrare una lunghezza del passo accorciata sul lato interessato e una maggiore flessione del ginocchio nelle fasi di appoggio del tallone e di appoggio intermedio. Questo studio mira a determinare gli effetti degli esercizi eccentrici sul dolore, sul ROM e sulla qualità della vita nei pazienti con tendinite dell'ileopsoas.
Questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso il Riphah Rehab Training and Research Center di Lahore per un periodo di 9 mesi. Un campione di 44 partecipanti di età compresa tra 20 e 55 anni che soddisfano i criteri di inclusione sarà selezionato e il consenso informato sarà firmato dai partecipanti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi.
Il gruppo A sarà il gruppo di controllo che riceverà la fisioterapia standard. Il gruppo B sarà il gruppo sperimentale che riceverà esercizi eccentrici. Le misure di esito saranno il dolore misurato dalla scala Numerica di Valutazione del Dolore, l'ampiezza di movimento sarà valutata dal goniometro universale e la qualità della vita sarà misurata dal punteggio HAGOS. I criteri di inclusione includono pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni, sia maschi, femmine e transgender inclusi, che hanno dolore nella regione dell'anca e dell'inguine. I criteri di esclusione includono pazienti con qualsiasi segno di infiammazione, dolore severo, trauma e frattura che sono esclusi. I dati saranno analizzati utilizzando IBMM SPSS 25.0
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tendinite dell'iliopsoas è nota come una condizione infiammatoria del tendine dell'iliopsoas, questo tendine collega il muscolo iliopsoas all'osso dell'anca e ha un ruolo chiave nel movimento di flessione dell'anca, l'infiammazione di questo tendine provoca dolore all'inguine che causa dolore significativo e mobilità compromessa. L'infiammazione di questo tendine è solitamente dovuta a lesioni da uso eccessivo, movimenti ripetitivi sull'articolazione dell'anca o trauma. La letteratura attuale suggerisce una minore prevalenza della tendinite dell'iliopsoas e la mostra come una condizione non comune perché è spesso sovrapposta ai sintomi di altre patologie dell'anca, in particolare dolore anteriore dell'anca e all'inguine. Una valutazione precoce e un'appropriata gestione fisioterapica sono essenziali per il recupero.
Obiettivo: Determinare gli effetti degli esercizi eccentrici sul dolore, sulla gamma di movimento e sulla qualità della vita nei pazienti con tendinite dell'iliopsoas.
Metodi: Uno studio clinico randomizzato è stato condotto presso la Riphah Rehabilitation Clinic Lahore su 44 partecipanti. I partecipanti sono stati assegnati casualmente in due gruppi: il Gruppo A ha ricevuto fisioterapia standardizzata e il Gruppo B ha ricevuto fisioterapia standardizzata combinata con esercizi eccentrici. Entrambi i gruppi hanno subito 3 appuntamenti terapeutici a settimana per un corso di 6 settimane. La Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), il Goniometro Universale (UG) e la scala HAGOS sono stati utilizzati per determinare il dolore, la gamma di movimento e la qualità della vita correlata all'anca ai valori basali e post-trattamento sono stati calcolati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni
- Maschi, femmine e transgender
- Pazienti con test di Thomas positivo per rigidità dell'Iliopsoas
- Pazienti con test di Ober sinistro positivo per rigidità della banda ileotibiale (ITB)
- Pazienti con significativa debolezza (nei punteggi MMT) di tutta la muscolatura dell'anca
- Pazienti con dolore all'inguine sul lato resistente saranno inclusi con una media di 4-7
Criteri di esclusione:
- Pazienti con artrosi grave
- Pazienti con recente anamnesi di trauma
- Pazienti con qualsiasi frattura dell'anca e del bacino
- Pazienti con segni di infezione nella regione dell'anca o dell'inguine che si presentano con calore, febbre, arrossamento
- Pazienti con altre gravi condizioni mediche come malattie vascolari avanzate dovrebbero essere controindicati
- Pazienti con recente intervento chirurgico all'anca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO INTERVENTISTICO
ESERCIZI CON BIAS ECCENTRICO PER TENDINITE DELL'ILIOPSOAS Il soggetto ha assunto la posizione sdraiata sul lato destro con una Perform Better. ● black monster band fissata intorno alla caviglia sinistra e l'altra estremità attaccata a un oggetto robusto dietro di lei all'altezza del ginocchio.
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Sperimentale: INTERVENTIONAL GROUP Arm Description: ESERCIZI CON BIAS ECCENTRICO PER TENDINITE DELL'ILIOPSOAS Il soggetto ha assunto la posizione sdraiata sul lato destro con una Perform Better.
● monster band nero fissato attorno alla caviglia sinistra e l'altra estremità attaccata a un oggetto robusto dietro di lei all'altezza del ginocchio circa.
● L'anca sinistra sarà flessa al massimo con il ginocchio anch'esso flesso.
Questa posizione iniziale è simile a una posizione di corsa.
● Per iniziare l'esercizio, il soggetto ha esteso lentamente l'anca, controllando contro la trazione in estensione dell'anca fornita dal monster band per un conteggio di "3" mantenendo il ginocchio flesso, fino a quando l'anca è stata completamente estesa.
● lo stretching sull'ilio-psoas al termine dell'estensione dell'anca sarà effettuato ● Il soggetto ha eseguito una rapida contrazione concentrica al conteggio di "1" flette rapidamente l'anca contro la resistenza della band per portare l'anca sinistra in piena flessione dell'anca fino alla posizione iniziale.
● Al soggetto verrà ricordato di non inarcare la schiena e di mantenere gli addominali impegnati
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Comparatore placebo: fisioterapia tradizionale
Descrizione della fisioterapia tradizionale: Riposo Icing per 7 minuti compressione Elevazione Fase subacuta Stretching dell'anca (iliopsoas, piriforme, bicipite femorale, glutei) Flessione eccentrica dell'anca di 15 ripetizioni.
Dislocazione lumbo-pelvica su palla svizzera (inclinazione pelvica antero-posteriore, mediale-laterale, oraria/antioraria) Esercizi di stabilità del core in prono e supino (3 serie da 20 ripetizioni per ogni braccio e gamba per resistenza e controllo) due volte al giorno per 12 settimane i valori pre e post intervento saranno rilevati il 1° giorno e dopo 12 settimane. I pazienti verranno istruiti a esercitarsi con dolore moderato, 5/10 sulla VAS, che sarà ben tollerato senza aumento della reattività del tendine.
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Sperimentale: INTERVENTIONAL GROUP Arm Description: ESERCIZI CON BIAS ECCENTRICO PER TENDINITE DELL'ILIOPSOAS Il soggetto ha assunto la posizione sdraiata sul lato destro con una Perform Better.
● monster band nero fissato attorno alla caviglia sinistra e l'altra estremità attaccata a un oggetto robusto dietro di lei all'altezza del ginocchio circa.
● L'anca sinistra sarà flessa al massimo con il ginocchio anch'esso flesso.
Questa posizione iniziale è simile a una posizione di corsa.
● Per iniziare l'esercizio, il soggetto ha esteso lentamente l'anca, controllando contro la trazione in estensione dell'anca fornita dal monster band per un conteggio di "3" mantenendo il ginocchio flesso, fino a quando l'anca è stata completamente estesa.
● lo stretching sull'ilio-psoas al termine dell'estensione dell'anca sarà effettuato ● Il soggetto ha eseguito una rapida contrazione concentrica al conteggio di "1" flette rapidamente l'anca contro la resistenza della band per portare l'anca sinistra in piena flessione dell'anca fino alla posizione iniziale.
● Al soggetto verrà ricordato di non inarcare la schiena e di mantenere gli addominali impegnati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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goniometro universale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il goniometro per la goniometria dell'ampiezza di movimento è l'arte e la scienza di misurare le escursioni articolari in ciascun piano dell'articolazione. Un goniometro è lo strumento più comune utilizzato per misurare l'ampiezza di movimento. Ecco alcuni passaggi per misurare la flessione dell'anca con un goniometro: Posizionare il paziente in posizione supina Flettere l'anca del paziente mentre si sostiene la parte bassa della schiena con la mano Utilizzare punti di riferimento sul bacino per assicurarsi che la misurazione non includa il movimento della colonna lombare Assicurarsi che il bacino del paziente sia neutrale all'inizio e alla fine della misurazione L'ampiezza di movimento normale per la flessione dell'anca è di 100-120 gradi, a seconda della fonte. |
6 settimane
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SCALA NUMERICA DI VALUTAZIONE DEL DOLORE
Lasso di tempo: 6 settimane
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La NPRS viene utilizzata per valutare il dolore rappresentando l'altro estremo del dolore (ad esempio, "dolore così intenso come si possa immaginare" o "peggior dolore immaginabile") La Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) è una scala a 11 punti utilizzata per misurare l'intensità del dolore: 0: Nessun dolore 1-3: Dolore lieve 4-6: Dolore moderato 7-10: Dolore intenso |
6 settimane
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QUESTIONARIO HAGOS SULLA QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Copenhagen Hip and Groin Outcome Score è un questionario autocompilato dal paziente che presenta sei sottoscale discrete per valutare il Dolore (10 voci), i Sintomi (7 voci), la Funzione fisica nella vita quotidiana (5 voci), la funzione fisica nello Sport e nel Tempo libero (8 voci), la Partecipazione alle Attività Fisiche (2 voci) e la Qualità della Vita correlata all'anca e/o all'inguine (5 voci). Comprende un totale di 37 voci. Metodo di Utilizzo Sei sottoscale compongono il questionario HAGOS: Sintomi, Dolore, ADL, Sport/Tempo libero, Attività Fisica e QOL. Ogni sottoscala è valutata indipendentemente, con un punteggio compreso tra 0 e 4 per ciascuna voce. Dopo aver sommato i risultati, i punteggi delle sottoscale vengono convertiti in una scala da 0 a 100. Un punteggio di 100 indica l'assenza di problemi all'anca e/o all'inguine, mentre un punteggio di 0 indica problemi significativi all'anca e/o all'inguine. La percentuale del punteggio totale possibile raggiunto è rappresentata dai punteggi, che vanno da 0 a 100. Non viene calcolato un punteggio complessivo; invece, le sottoscale vengono esaminate separatamente. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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