- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07426601
Effet des Exercices avec Contrainte Excentrique sur les Résultats Fonctionnels dans la Tendinite du Psoas-iliaque
Effet des exercices excentriques sur la douleur, l'amplitude articulaire et la qualité de vie dans la tendinite du muscle iliopsoas.
Les blessures de la hanche et du bassin représentent 2 à 5 % de toutes les blessures. Parmi ces blessures, la douleur à l'aine est la plus fréquente. Les blessures les plus courantes dans la région de la hanche, du bassin et de la cuisse sont musculo-tendineuses (par exemple, déchirure du quadriceps, tendinite des adducteurs) et, plus rarement, la tendinite du psoas-iliaque. La tendinite du psoas-iliaque est une inflammation du tendon ou de la zone entourant le tendon. Les principales causes de la tendinite du psoas-iliaque sont les traumatismes aigus et la surutilisation résultant de flexions répétées de la hanche. Les patients présentent souvent une douleur antérieure de la hanche ou de l'aine d'apparition insidieuse. Initialement, le patient peut ressentir une douleur après le début d'une activité aggravante, avec une résolution peu de temps après.
La hanche peut être maintenue en légère flexion et rotation externe pour réduire la tension sur l'unité musculo-tendineuse. La démarche du patient peut montrer une longueur de foulée réduite du côté affecté et une flexion accrue du genou lors de la phase d'appui du talon et de l'appui intermédiaire.Cette étude vise à déterminer les effets des exercices excentriques sur la douleur, l'amplitude articulaire et la qualité de vie des patients atteints de tendinite du psoas-iliaque.
Cet essai contrôlé randomisé sera mené au Riphah Rehab Training and Research Center de Lahore sur une période de 9 mois. Un échantillon de 44 participants âgés de 20 à 55 ans répondant aux critères d'inclusion sera sélectionné et un consentement éclairé sera signé par les participants. Les participants seront divisés en deux groupes.
Le groupe A sera le groupe témoin recevant la physiothérapie standard. Le groupe B sera le groupe expérimental qui recevra des exercices excentriques. Les mesures de résultats seront la douleur évaluée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, l'amplitude articulaire sera évaluée par un goniomètre universel et la qualité de vie sera mesurée par le score HAGOS. Les critères d'inclusion incluent les patients âgés de 20 à 55 ans, hommes, femmes et personnes transgenres, présentant une douleur dans la région de la hanche et de l'aine. Les critères d'exclusion incluent les patients présentant des signes d'inflammation, des douleurs sévères, des traumatismes et des fractures. Les données seront analysées à l'aide d'IBMM SPSS 25.0
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tendinite du muscle iliopsoas est connue comme une affection inflammatoire du tendon iliopsoas, ce tendon relie le muscle iliopsoas à l'os de la hanche et joue un rôle clé dans le mouvement de flexion de la hanche, l'inflammation de ce tendon entraîne une douleur à l'aine qui provoque une douleur significative et une mobilité réduite. L'inflammation de ce tendon est généralement due à une blessure par surutilisation, des mouvements répétitifs de l'articulation de la hanche ou un traumatisme. Les publications actuelles suggèrent une prévalence moindre de la tendinite du muscle iliopsoas et la présentent comme une affection peu courante car elle est le plus souvent confondue avec les symptômes d'autres pathologies de la hanche, en particulier la douleur antérieure de la hanche et de l'aine. Une évaluation précoce et une prise en charge appropriée en physiothérapie sont essentielles pour la guérison.
Objectif : Déterminer les effets des exercices excentriques sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la qualité de vie des patients atteints de tendinite du muscle iliopsoas.
Méthodes : Un essai clinique randomisé a été mené à la clinique de réadaptation Riphah de Lahore sur 44 participants. Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes : le groupe A a reçu une physiothérapie standardisée et le groupe B a reçu une physiothérapie standardisée combinée à des exercices excentriques. Les deux groupes ont suivi 3 séances de thérapie par semaine pendant une durée de 6 semaines. L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), le goniomètre universel (UG) et l'échelle HAGOS ont été utilisés pour déterminer la douleur, l'amplitude des mouvements et la qualité de vie liée à la hanche au départ, et les valeurs post-traitement ont été calculées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de 20 à 45 ans
- Hommes, femmes et personnes transgenres
- Patient avec un test de Thomas positif pour une raideur de l'iliaque-psoas
- Patient avec un test d'Ober gauche positif pour une raideur de la bandelette ilio-tibiale
- Patient avec une faiblesse significative (selon les scores MMT) de toute la musculature de la hanche
- Patient avec douleur à l'aine du côté résisté sera inclus avec une moyenne de 4-7
Critères d'exclusion :
- Patient avec une arthrose sévère
- Patient avec des antécédents récents de traumatisme
- Patient avec toute fracture de la hanche et du bassin
- Patient avec tout signe d'infection dans la région de la hanche ou de l'aine et présentant de la chaleur, de la fièvre, une rougeur
- Les patients avec d'autres affections médicales graves comme des maladies vasculaires élevées doivent être contre-indiqués
- Patient ayant subi une chirurgie récente de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: GROUPE D'INTERVENTION
EXERCICES EXCENTRIQUES POUR LA TENDINITE DE L'ILIOPSOAS Le sujet a adopté la position couchée sur le côté droit avec une bande Perform Better. ● monster band noire fixée autour de la cheville gauche et l'autre extrémité attachée à un objet solide derrière elle à environ la hauteur du genou.
|
Expérimental : GROUPE D'INTERVENTION Description du bras : EXERCICES À PRÉDOMINANCE EXCENTRIQUE POUR LA TENDINITE DU PSOAS-ILIAQUE Le sujet adopte la position couchée sur le côté droit avec une Perform Better.
● Un bande noire monster band fixée autour de la cheville gauche et l'autre extrémité attachée à un objet solide derrière elle à environ la hauteur des genoux.
● La hanche gauche est en flexion maximale avec le genou également fléchi.
Cette position de départ est similaire à une position de course.
● Pour commencer l'exercice, le sujet étend lentement la hanche, en résistant à la traction vers l'extension de la hanche fournie par la monster band pendant un compte de "3" tout en gardant le genou fléchi, jusqu'à ce que la hanche soit complètement étendue.
● Un étirement du psoas-iliaque à l'amplitude maximale de l'extension de la hanche sera effectué ● Le sujet effectuera une contraction concentrique rapide au compte de "1" en fléchissant rapidement la hanche contre la résistance de la bande pour ramener la hanche gauche en flexion complète de la hanche à la position de départ.
● Le sujet sera invité à ne pas cambrer le dos et à maintenir ses abdominaux engagés.
|
|
Comparateur placebo: kinésithérapie traditionnelle
Description de la kinésithérapie traditionnelle : Repos Application de glace pendant 7 minutes Compression Élévation Phase subaiguë Étirements de la hanche (ilio-psoas, piriforme, ischio-jambiers, fessiers) Flexion excentrique de la hanche de 15 répétitions.
Décentrage lombo-pelvien sur ballon suisse (bascule pelvienne antéro-postérieure, médio-latérale, horaire/antihoraire) Exercices de stabilité du tronc en position couchée sur le ventre et sur le dos (3 séries de 20 répétitions pour chaque bras et jambe pour l'endurance et le contrôle) deux fois par jour pendant 12 semaines. Les valeurs pré et post intervention seront relevées le 1er jour et après 12 semaines. Les patients seront invités à exercer jusqu'à une douleur modérée, 5/10 sur l'EVA, qui sera bien tolérée sans augmentation de la réactivité du tendon.
|
Expérimental : GROUPE D'INTERVENTION Description du bras : EXERCICES À PRÉDOMINANCE EXCENTRIQUE POUR LA TENDINITE DU PSOAS-ILIAQUE Le sujet adopte la position couchée sur le côté droit avec une Perform Better.
● Un bande noire monster band fixée autour de la cheville gauche et l'autre extrémité attachée à un objet solide derrière elle à environ la hauteur des genoux.
● La hanche gauche est en flexion maximale avec le genou également fléchi.
Cette position de départ est similaire à une position de course.
● Pour commencer l'exercice, le sujet étend lentement la hanche, en résistant à la traction vers l'extension de la hanche fournie par la monster band pendant un compte de "3" tout en gardant le genou fléchi, jusqu'à ce que la hanche soit complètement étendue.
● Un étirement du psoas-iliaque à l'amplitude maximale de l'extension de la hanche sera effectué ● Le sujet effectuera une contraction concentrique rapide au compte de "1" en fléchissant rapidement la hanche contre la résistance de la bande pour ramener la hanche gauche en flexion complète de la hanche à la position de départ.
● Le sujet sera invité à ne pas cambrer le dos et à maintenir ses abdominaux engagés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
goniomètre universel
Délai: 6 semaines
|
Le goniomètre pour la goniométrie de l'amplitude articulaire est l'art et la science de la mesure des amplitudes articulaires dans chaque plan de l'articulation. Un goniomètre est l'instrument le plus couramment utilisé pour mesurer l'amplitude articulaire. Voici quelques étapes pour mesurer la flexion de la hanche avec un goniomètre : Allongez le patient sur le dos. Fléchissez la hanche du patient tout en soutenant le bas de son dos avec votre main. Utilisez des repères sur le bassin pour vous assurer que la mesure n'inclut pas de mouvement dans la colonne lombaire. Assurez-vous que le bassin du patient est neutre au début et à la fin de la mesure. L'amplitude normale pour la flexion de la hanche est de 100 à 120 degrés, selon la source. |
6 semaines
|
|
ÉCHELLE NUMÉRIQUE D'ÉVALUATION DE LA DOULEUR
Délai: 6 semaines
|
L'ENR utilisé pour évaluer la douleur représentant l'autre extrême de la douleur (par exemple, « douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « pire douleur imaginable ») (21) L'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENR) est une échelle à 11 points utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur : 0 : Aucune douleur 1-3 : Douleur légère 4-6 : Douleur modérée 7-10 : Douleur intense |
6 semaines
|
|
QUESTIONNAIRE SUR LA QUALITÉ DE VIE DE HAGOS
Délai: 6 semaines
|
Le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score est un questionnaire déclaré par le patient qui comporte six sous-échelles distinctes pour évaluer la Douleur (10 items), les Symptômes (7 items), la fonction physique dans la vie quotidienne (5 items), la fonction physique dans le Sport et les Loisirs (8 items), la Participation aux Activités Physiques (2 items) et la Qualité de Vie liée à la hanche et/ou à l'aine (5 items). Il comporte 37 items au total. Méthode d'utilisation Six sous-échelles composent le questionnaire HAGOS : Symptômes, Douleur, AVQ (Activités de la Vie Quotidienne), Sport/Loisirs, AP (Activités Physiques) et QV (Qualité de Vie). Chaque sous-échelle est évaluée indépendamment, avec un score allant de 0 à 4 pour chaque item. Après addition des résultats, les scores des sous-échelles sont convertis sur une échelle de 0 à 100. Un score de 100 indique l'absence de problèmes de hanche et/ou d'aine, tandis qu'un score de 0 indique des problèmes importants de hanche et/ou d'aine. Le pourcentage du score total possible atteint est représenté par les scores, qui vont de 0 à 100. Il n'y a pas de calcul d'un score global ; à la place, les sous-échelles sont examinées. |
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .