- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07426601
Effekt exzentrisch betonter Übungen auf funktionelle Ergebnisse bei Iliopsoas-Tendinitis
Wirkung exzentrisch betonter Übungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Lebensqualität bei Iliopsoas-Tendinopathie.
Verletzungen der Hüfte und des Beckens machen 2-5 % aller Verletzungen aus. Unter diesen Verletzungen sind Leistenschmerzen der häufigste Befund. Die häufigsten Verletzungen im Bereich der Hüfte, des Beckens und des Oberschenkels sind muskulotendinöse Verletzungen (z. B. Quadrizepszerrung, Adduktorentendinitis) und seltener Iliopsoastendinitis. Iliopsoastendinitis ist eine Entzündung der Sehne oder des Bereichs um die Sehne herum. Hauptursachen für Iliopsoastendinitis sind akutes Trauma und Überlastung durch wiederholte Hüftbeugung. Patienten klagen oft über vordere Hüft- oder Leistenschmerzen mit schleichendem Beginn. Zunächst kann der Patient Schmerzen nach Beginn einer verstärkenden Aktivität bemerken, die bald darauf wieder abklingen.
Die Hüfte kann in leichter Beugung und Außenrotation gehalten werden, um die Spannung der muskulotendinösen Einheit zu verringern. Der Gang des Patienten kann auf der betroffenen Seite eine verkürzte Schrittlänge und eine erhöhte Kniebeugung in den Phasen des Fersenauftritts und der Mittelstandphase zeigen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von exzentrisch betonten Übungen auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Lebensqualität bei Patienten mit Iliopsoastendinitis zu bestimmen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird über einen Zeitraum von 9 Monaten am Riphah Rehab Training and Research Center in Lahore durchgeführt. Eine Stichprobengröße von 44 Teilnehmern im Alter von 20 bis 55 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird ausgewählt, und die Teilnehmer werden eine Einwilligungserklärung unterschreiben. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe A wird die Kontrollgruppe sein, die die Standard-Physiotherapie erhält. Gruppe B wird die experimentelle Gruppe sein, die exzentrisch betonte Übungen erhält. Die Ergebnisparameter sind Schmerzen, gemessen mit der Numeric Pain Rating Scale, Bewegungsfreiheit, bewertet mit einem Universalgoniometer, und Lebensqualität, gemessen mit dem HAGOS-Score. Die Einschlusskriterien umfassen Patienten im Alter von 20-55 Jahren, sowohl Männer, Frauen und Transgender, die Schmerzen in der Hüft-Leisten-Region haben. Ausschlusskriterien umfassen Patienten mit Anzeichen von Entzündung, starken Schmerzen, Trauma und Frakturen. Die Daten werden mit IBMM SPSS 25.0 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Iliopsoas-Sehnenentzündung ist bekanntlich eine entzündliche Erkrankung der Iliopsoas-Sehne. Diese Sehne verbindet den Iliopsoas-Muskel mit dem Hüftknochen und spielt eine Schlüsselrolle bei der Hüftbeugung. Eine Entzündung dieser Sehne führt zu Leistenschmerzen, die erhebliche Schmerzen und eingeschränkte Mobilität verursachen. Die Entzündung dieser Sehne ist in der Regel auf eine Überlastungsverletzung, wiederholte Bewegungen des Hüftgelenks oder ein Trauma zurückzuführen. Die aktuelle Literatur deutet auf eine geringere Prävalenz der Iliopsoas-Sehnenentzündung hin und zeigt sie als ungewöhnlichen Zustand, da sie sich meist mit den Symptomen anderer Hüfterkrankungen überschneidet, insbesondere mit vorderen Hüft- und Leistenschmerzen. Eine frühzeitige Beurteilung und angemessenes physiotherapeutisches Management sind für die Genesung unerlässlich.
Ziel: Die Auswirkungen von exzentrisch betonten Übungen auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Lebensqualität bei Patienten mit Iliopsoas-Sehnenentzündung zu bestimmen.
Methoden: Eine randomisierte klinische Studie wurde in der Riphah Rehabilitation Clinic Lahore mit 44 Teilnehmern durchgeführt. Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A erhielt eine standardisierte Physiotherapie und Gruppe B erhielt eine standardisierte Physiotherapie in Kombination mit exzentrisch betonten Übungen. Beide Gruppen absolvierten 3 Therapiesitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen. Die Numerische Schmerzskala (NPRS), das Universalgoniometer (UG) und die HAGOS-Skala wurden verwendet, um Schmerzen, Bewegungsfreiheit und hüftbezogene Lebensqualität zu Beginn zu bestimmen, und die Werte nach der Behandlung wurden berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Altersgruppe 20 bis 45
- Männer, Frauen und Transgender.
- Patienten mit positivem Thomas-Test für Iliopsoas-Verspannung.
- Patienten mit positivem linkem Ober-Test für ITB-Verspannung.
- Patienten mit signifikanter Schwäche (in MMT-Werten) der gesamten Hüftmuskulatur
- Patienten mit Leistenschmerzen auf der widerstandsfähigen Seite werden mit einem Durchschnitt von 4-7 eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Arthrose.
- Patienten mit kürzlicher Traumavorgeschichte.
- Patienten mit jeglicher Fraktur der Hüfte und des Beckens.
- Patienten mit Anzeichen einer Infektion in der Hüft- oder Leistenregion, die sich mit Wärme, Fieber, Rötung zeigen.
- Patienten mit anderen schwerwiegenden Erkrankungen wie schweren Gefäßerkrankungen sollten kontraindiziert sein.
- Patienten mit kürzlicher Hüftoperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: INTERVENTIONELLE GRUPPE
EXZENTRISCH BETONTE ÜBUNGEN FÜR ILIOPSOAS-TENDINITIS Der Proband nahm die rechte Seitenlage mit einem Perform Better ein. ● Schwarzes Monster-Band, das am linken Knöchel befestigt und das andere Ende an einem stabilen Objekt hinter ihr auf etwa Kniehöhe angebracht war.
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Experimentell: INTERVENTIONELLE GRUPPE Arm Beschreibung: EXZENTRISCH BETONTE ÜBUNGEN FÜR ILIOPSOAS-SEHNENENTZÜNDUNG Der Proband nahm die rechte Seitenlage ein mit einem Perform Better.
● schwarzes Monster Band am linken Knöchel befestigt und das andere Ende an einem stabilen Gegenstand hinter ihr in etwa Kniehöhe angebracht.
● Das linke Hüftgelenk wurde maximal gebeugt, wobei auch das Knie gebeugt war.
Diese Ausgangsposition ähnelt einer Laufposition.
● Um mit der Übung zu beginnen, streckte der Proband langsam das Hüftgelenk, kontrolliert gegen den Zug in die Hüftstreckung, der durch das Monster Band erzeugt wurde, für eine Zählung von "3", während das Knie gebeugt blieb, bis das Hüftgelenk vollständig gestreckt war.
● Eine Dehnung des Iliopsoas am Endbereich der Hüftstreckung wurde durchgeführt. ● Der Proband führte eine schnelle konzentrische Kontraktion für die Zählung von "1" aus, beugte schnell das Hüftgelenk gegen den Widerstand des Bandes, um das linke Hüftgelenk in die volle Hüftbeugung in die Ausgangsposition zu bringen.
● Dem Probanden wurde signalisiert, den Rücken nicht zu überstrecken und die Bauchmuskulatur angespannt zu halten.
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Placebo-Komparator: traditionelle Physiotherapie
Traditionelle Physiotherapie Beschreibung: Ruhe, Eis für 7 Minuten, Kompression, Hochlagerung. Subakute Phase: Hüftdehnungen (Iliopsoas, Piriformis, Oberschenkelmuskulatur, Gesäßmuskeln) Exzentrische Hüftbeugung mit 15 Wiederholungen. Lumbo-pelvische Dislokation auf dem Swiss Ball (Beckenkippung anterior-posterior, medial-lateral, im Uhrzeigersinn/gegen den Uhrzeigersinn). Bauch- und Rückenlage Rumpfstabilitätsübungen (3 Sätze à 20 Wiederholungen für jeden Arm und jedes Bein für Ausdauer und Kontrolle) zweimal täglich über den Verlauf von 12 Wochen. Prä- und Post-Interventionswerte werden am ersten Tag und nach 12 Wochen genommen. Die Patienten werden angewiesen, bis zu mäßigen Schmerzen, 5/10 auf der VAS, zu trainieren, was gut toleriert wird, ohne dass die Reaktivität der Sehne zunimmt.
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Experimentell: INTERVENTIONELLE GRUPPE Arm Beschreibung: EXZENTRISCH BETONTE ÜBUNGEN FÜR ILIOPSOAS-SEHNENENTZÜNDUNG Der Proband nahm die rechte Seitenlage ein mit einem Perform Better.
● schwarzes Monster Band am linken Knöchel befestigt und das andere Ende an einem stabilen Gegenstand hinter ihr in etwa Kniehöhe angebracht.
● Das linke Hüftgelenk wurde maximal gebeugt, wobei auch das Knie gebeugt war.
Diese Ausgangsposition ähnelt einer Laufposition.
● Um mit der Übung zu beginnen, streckte der Proband langsam das Hüftgelenk, kontrolliert gegen den Zug in die Hüftstreckung, der durch das Monster Band erzeugt wurde, für eine Zählung von "3", während das Knie gebeugt blieb, bis das Hüftgelenk vollständig gestreckt war.
● Eine Dehnung des Iliopsoas am Endbereich der Hüftstreckung wurde durchgeführt. ● Der Proband führte eine schnelle konzentrische Kontraktion für die Zählung von "1" aus, beugte schnell das Hüftgelenk gegen den Widerstand des Bandes, um das linke Hüftgelenk in die volle Hüftbeugung in die Ausgangsposition zu bringen.
● Dem Probanden wurde signalisiert, den Rücken nicht zu überstrecken und die Bauchmuskulatur angespannt zu halten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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universeller Goniometer
Zeitfenster: 6 Wochen
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Iometer für die Bewegungsausmaß-Goniometrie ist die Kunst und Wissenschaft der Messung der Gelenkbewegungsbereiche in jeder Ebene des Gelenks. Ein Goniometer ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Messung des Bewegungsausmaßes. Hier sind einige Schritte zur Messung der Hüftbeugung mit einem Goniometer: Lassen Sie den Patienten auf dem Rücken liegen Beugen Sie die Hüfte des Patienten, während Sie seinen unteren Rücken mit Ihrer Hand stützen Verwenden Sie Orientierungspunkte am Becken, um sicherzustellen, dass die Messung keine Bewegung der Lendenwirbelsäule einschließt Stellen Sie sicher, dass das Becken des Patienten zu Beginn und am Ende der Messung neutral ist Der normale Bewegungsbereich für die Hüftbeugung beträgt 100-120 Grad, je nach Quelle. |
6 Wochen
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Numerische SCHMERZBEWERTUNGSSKALA
Zeitfenster: 6 Wochen
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NPRS wurde verwendet, um den Schmerz zu bewerten, der das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm wie Sie es sich vorstellen können“ oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ (21) Die Numerische Schmerzskala (NPRS) ist eine 11-Punkte-Skala zur Messung der Schmerzintensität: 0: Kein Schmerz 1-3: Leichter Schmerz 4-6: Mäßiger Schmerz 7-10: Starker Schmerz |
6 Wochen
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HAGOS-FRAGEBOGEN ZUR LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Copenhagen Hip and Groin Outcome Score ist ein patientenberichteter Fragebogen mit sechs separaten Subskalen zur Bewertung von Schmerzen (10 Items), Symptomen (7 Items), körperlicher Funktion im täglichen Leben (5 Items), körperlicher Funktion in Sport und Freizeit (8 Items), Teilnahme an körperlichen Aktivitäten (2 Items) sowie hüft- und/oder leistenbezogener Lebensqualität (5 Items). Insgesamt umfasst er 37 Items. Anwendungsmethode Der HAGOS-Fragebogen besteht aus sechs Subskalen: Symptome, Schmerzen, ADL, Sport/Freizeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität. Jede Subskala wird unabhängig bewertet, wobei jedes Item eine Punktzahl von 0 bis 4 erhält. Nach der Addition der Ergebnisse werden die Subskalenwerte auf eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet. Ein Wert von 100 bedeutet das Fehlen von Hüft- und/oder Leistenproblemen, während ein Wert von 0 auf erhebliche Hüft- und/oder Leistenprobleme hinweist. Die Werte, die von 0 bis 100 reichen, repräsentieren den Prozentsatz der erreichbaren Gesamtpunktzahl. Es wird keine Gesamtpunktzahl berechnet; stattdessen werden die Subskalen einzeln betrachtet. |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saba Rafique, PhD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0184
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung